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• 18. Sistema
Inmune Gammaglobulinas
GAMMAGLOBULINAS - INMUNOESTIMULANTES - INMUNOSUPRESORES - OTROS
18.2 GAMMAGLOBULINAS
Según
las NORMAS FARMACOLOGICAS - INVIMA 2001
18.2.0.0.N10 Se aceptan:
a) Polivalentes, aquellas en la cuales no hay un
título alto y determinado de uno o más
anticuerpos específicos.
De origen humano.
De origen humano.
b) Específicas, aquellas que presentan un
título alto de un determinado anticuerpo
utilizado en forma específica para tratar,
mejorar o prevenir una enfermedad determinada.
Antiehepatitis B
Antiparotiditis
Antipolio
Anti-Rh O
Antirrubeólica
Antisarampión
Antitetánica
Antivaricela
PRINCIPIO ACTIVO
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FORMA
FARMACEUTICA
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CONCENTRACION
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| Antihepatitis
B |
Suspensión
inyectable
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2 y 20mcg / ml
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| Antitetánica |
Inyectable Suspensión
inyectable
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40 UI / 0.5ml
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| Inmunoglobulina
humana que contiene anticuerpos contra
Citomegalovirus |
Inyectable
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10% (1g de
Proteína contiene 500 U)
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| Inmunoglobulinas
humanas Anti-RH (O) |
Polvo liofilizado
para inyección
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200mcg
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18.3 INMUNOESTIMULANTES
Según
las NORMAS FARMACOLOGICAS - INVIMA 2001
18.3.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO
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FORMA
FARMACEUTICA
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CONCENTRACION
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| Inosina
(metisoprinol) |
Jarabe
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Interferón
Humano Recombinante Gamma -1b
Beta
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Vial
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100mcg (3.000.000
UI)
11mcg (3.000.000 UI)
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| Levamisol |
Tabletas
Solución oral
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30 y 150mg
30mg/ml
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| Timoestimulina |
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| Timopentina |
Frasco Inyectable
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50mg
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18.4. INMUNOSUPRESORES
Según
las NORMAS FARMACOLOGICAS - INVIMA 2001
18.4.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO
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FORMA
FARMACEUTICA
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CONCENTRACION
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| Azatioprina |
Cápsulas
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100mg
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| Ciclosporina
A |
Cápsulas
Inyectables
Suspensión oral
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10, 25, 50 y 100
mg
50 y 100mg/ml
100 mg/ml
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| Dacliximab
(Daclixumab) |
Vial
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25 mg
|
| Inmunoglobulina
antilinfocítica |
Inyectable
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4250 unidades
linfocitóxicas
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| Inmunoglobulina
antitimocítica |
Vial para
preparación
Solución Inyectable (equina)
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25mg / 5ml
50mg/ml
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| Micofenolato
de mofetilo |
Tabletas
Polvo para infusión IV
Cápsulas
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500mg
500mg
250mg
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| Muromonab-CD3
(atelina) |
Inyectable
|
1mg/ml
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| Sirolimus |
Solución oral
|
1mg/ml
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18.5. OTROS
Según
las NORMAS FARMACOLOGICAS - INVIMA 2001
18.5.0.0.N10
No se acepta:
* La inclusión de antibióticos como
preservativos en productos biológicos, ni en
mezcla o combinación con vacunas (antígeno) o
sueros hiperinmunes, porque pueden crear
fenómenos de sensibilidad y/o resistencia. Sin
embargo, en las vacunas virales, se acepta la
adición como preservativos de pequeñas
cantidades de antibióticos, exceptuando las
penicilinas.
*La inclusión de vitaminas en productos
biológicos por no existir justificación
farmacológica.
18.5.0.0.N20 Sólo se aceptan con la indicación
de coadyudantes e inmunoterapia inespecífica,
las vacunas o antígenos preparados a base de
gérmenes grampositivos y gramnegativos
inactivados y alergenos propios del medio
ambiente nacional para el diagnóstico y el
tratamiento de afecciones alérgicas.
18.5.0.0.N30 Se acepta palivizumab (anticuerpo
monoclonal humanizado, para neutralizar el virus
sincitial respiratorio).
PRINCIPIO ACTIVO
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FORMA
FARMACEUTICA
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CONCENTRACION
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| Palivizumab |
Vial
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50 y 100mg
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18.5.0.0
N40 Se acepta el infliximab para el Control de
los síntomas y signos de la enfermedad de Crohn
de moderada a severa, en pacientes que responden
en forma inadecuada a los tratamientos
convencionales, en enfermedad de crohn
fistulizante y en artritis reumatoidea que no han
respondido a tratamientos convencionales. Venta
con fórmula médica, uso de especialista.
PRINCIPIO ACTIVO
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FORMA
FARMACEUTICA
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CONCENTRACION
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| Infliximab |
Vial
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100mg
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18.5.0.0.N50
Se acepta Imiglucerasa para el tratamiento de la
enfermedad de Gaucher.
PRINCIPIO ACTIVO
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FORMA
FARMACEUTICA
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CONCENTRACION
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| Imiglucerasa |
Vial
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200 UI / 5ml
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