9.1.1. Andrógenos
Según
las NORMAS FARMACOLOGICAS - INVIMA 2001
Norma 9.1.1.0.N10 Se aceptan:
a)Uso parenteral
PRINCIPIO ACTIVO
|
FORMA
FARMACEUTICA
|
CONCENTRACION
|
| Metandienona |
Inyectable
|
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| Metenolona
y sus derivados |
Inyectable
|
100 mg
|
| Nandrolona
y sus esteres |
Inyectable (Decanoato)
|
25 y 50mg/ml
|
| Testosterona
|
Solución Inyectable
Parche Transdérmico
Inyectable
|
250 mg/ml
24.3 y 12.2 mg con liberación nominal de
5 y 2.5 mg al día
100mg/ml
|
b)
Uso oral
PRINCIPIO ACTIVO
|
FORMA
FARMACEUTICA
|
CONCENTRACION
|
| Estanozolol |
Tabletas
|
2mg
|
| Fluoximesterona |
Tabletas
|
2, 5 y 10mg
|
| Mesterolona |
Tabletas
Grageas
|
25mg
10mg
|
| Metiltestosterona |
Cápsulas
Tabletas
|
10mg
10 y 25mg
|
| Oxandolona |
Tabletas
|
2.5mg
|
| Testosterona |
Cápsula
Tabletas
|
40mg
250mg
|
c)
Uso sublingual
PRINCIPIO ACTIVO
|
FORMA
FARMACEUTICA
|
CONCENTRACION
|
| Metiltestosterona |
Tabletas
|
10mg
|
| Testosterona |
Tabletas
|
250mg
|
9.1.1.0.N20
No se acepta la indicación de anabólicos para
los andrógenos, por ser este un efecto
secundario a la acción principal del mismo.
9.1.1.0.N30 No se acepta la asociación de
andrógenos entre sí, por no existir
justificación terapéutica.
9.1.1.0.N40 No se aceptan asociación de
andrógenos y estrógenos, por no existir
justificación farmacológica, ni terapéutica.
9.1.1.0.N50 No se aceptan las asociaciones de
andrógenos con otros principios activos, tales
como vitaminas, minerales, progestágenos,
depresores y estimulantes del S.N.C., proteínas,
vasodilatadores, antianémicos y medicación
sintomática de várices, por no existir ventaja
terapéutica.
9.1.2. Anticonceptivos
hormonales
Según
las NORMAS FARMACOLOGICAS - INVIMA 2001
9.1.2.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO ACTIVO
|
FORMA
FARMACEUTICA
|
CONCENTRACION
|
| Algestona
acetofénido más estradiol enantato |
Inyectable
|
|
| Desogestrel
más etinilestradiol |
Tabletas
|
0.150mg + 0.030mg
|
| Drospirenona más
etinilestradiol |
Tabletas
|
3mg + 0.03mg
|
| Enantato de
Norestinona más valerato de estradiol |
Inyectable
|
(50mg + 5mg)/ml
|
| Etinilestradiol
más Dienogest |
Grageas
|
30mcg + 2mg
|
| Etinilestradiol
más Clormadinona |
Tabletas
|
0.03mg + 2mg
|
| Etinodiol
diacetato más Etinilestradiol |
Tabletas
|
2mg + 0.02mg
|
Etinodiol diacetato más
Mestranol
|
Tabletas
|
2mg + 0.05mg
|
| Gestodeno
más etinilestradiol |
Gragea
|
0.05mg + 0.03mg
0.06mg + 0.015mg
0.07mg + 0.04mg
0.075mg + 0.03mg
0.075mg + 0.02mg
0.10mg + 0.03mg
|
| Levonorgestrel |
Tableta
Implante subdérmico
Dispositivo Intrauterino
|
0.03 mg
36mg
52mg
|
| Levonorgestrel
más etinilestradiol |
Tabletas
Tabletas
Grageas
|
0.05 - 0.25mg +
30 - 50mcg
100mcg + 20mcg
0.150mg + 0.03mg
0.15mg + 0.03mg
0.25mg + 0.05mg
0.125mg + 0.03mg
0.125mg + 0.05mg
0.075mg + 0.04mg
0.1mg + 0.02mg
0.05mg + 0.03mg
0.25mg + 0.05mg
|
| Linestrenol
más etinilestradiol |
Tabletas
|
2.5mg + 0.05mg
|
| Linestrenol
más mestranol |
Tabletas
|
1mg + 0.1mg
|
| Medroxiprogesterona
acetato |
Inyectable
|
150mg
|
| Medroxiprogesterona
más Estradiol dipropionato
|
Suspensión inyectable
|
25 mg/0.5ml +
5 mg/0.5ml
|
| Noretisterona
enantato |
Inyectable
|
200mg/ml
|
| Noretisterona
enantato más Valerato de Estradiol |
Inyectable
|
50mg + 5mg/ml
|
| Noretisterona
más etinilestradiol |
Grageas
Tableta
|
1mg + 0.05mg
4mg + 0.05mg
10 mg + 0.02mg
2 mg + 0.01mg
|
| Noretisterona
más mestranol |
Tabletas
|
1 – 1.5mg +0.05mg
|
| Norgestimato más
etinilestradiol |
Tableta
|
0.18mg +0.035mg
0.215mg +0.035mg
0.25mg + 0.035mg
|
| Norgestrel
más etinilestradiol |
Tabletas
|
0.05mg + 0.05mg
|
9.1.2.0.N20
No se acepta el dietilestilbestrol como agente
anticonceptivo por su potencialidad tóxica.
9.1.2.0.N30 En los anticonceptivos no
secuenciales se aceptan las siguientes
concentraciones para sus principios activos:
- Etinodiol diacetato, hasta 1 mg por dosis
- Etinilestradiol, hasta 50 mcg por dosis
- Linestrenol, hasta 2.5 mg por dosis
- Mestranol, hasta 100 mcg por dosis
- Noretisterona acetato, hasta 1 mg por dosis
- Norgestrel, hasta 0.5 mg por dosis
En los anticonceptivos secuenciales, se acepta
una concentración de progestágeno, hasta 2 mg
por tableta y una concentración de estrógeno
según lo señalado anteriormente.
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