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• 3.
Antihistaminicos
3.0. ANTIHISTAMINICOS
Según
las NORMAS FARMACOLOGICAS - INVIMA 2001
3.0.0.0.N10 Se aceptan:
PRINCIPIO
ACTIVO
|
FORMA
FARMACEUTICA
|
CONCENTRACION
|
| Astemizol |
Solución oral
Tabletas
Cápsulas blandas
Jarabe*
|
0.1 y 0.2g /
100ml
10 y 20mg
10mg
1mg/ml
|
| Azatadina
Maleato |
Tabletas
Jarabe
|
1mg
0.5mg/5ml
|
| Azelastina
|
Tabletas
|
1mg
|
| Bromfeniramina
Maleato* |
Tabletas
Elixir
Solución oral
Cápsula líquida
Grageas
|
4mg
4mg/5ml
2mg/ml
4mg
12mg
|
| Buclizina
Clorhidrato |
Tabletas
Jarabe
|
25mg
5 y 6mg/5ml
|
| Carbinoxamina
Maleato* |
Jarabe
|
40mg/100ml
|
| Cetirizina
|
Tabletas
Granulado*
Solución Oral
Cápsulas*
Jarabe
|
5* y 10mg
27.5%
2.5 y 10mg/ml
5mg
1mg/ml
|
| Ciclizina |
Inyectable y Tabletas
|
50mg
|
| Cinarizina |
Tabletas
Suspensión
|
25 y 75mg
75mg/ml
|
| Ciproheptadina |
Polvo para
reconstituir
Tabletas
Jarabe
|
2% equivalrnte a
0.035g
4mg
0.06%
|
| Clemastina |
Tabletas
Inyectable
Jarabe
|
1mg
2mg/2ml
1mg/5ml
|
| Clemizol |
Grageas
|
20mg
|
| Clorfeniramina |
Jarabe
Tabletas
Granulado pediátrico
Grageas
Cápsulas*
Granulado
|
1.25, 2 y 2.5mg / 5ml
2 y 4mg
0.01%
12mg
4mg
4mg/18g y 1mg/15g
|
| Clorfeniramina
Clorhidrato* |
Jarabe
Granulado
Cápsula
|
0.25 mg/5ml
0.025%
2mg
|
| Clorfenoxamina
Clorhidrato |
Tabletas
Inyectable
Jarabe
|
20mg
20mg
1%
|
| D-clorfeniramina |
Tabletas
Jarabe
|
3mg
2, 10 y 20mg/5ml
|
| Desloratadina |
Jarabe
Tabletas
|
0.25mg/5ml
5mg
|
| Difenhidramina |
Cápsulas
Jarabe
Inyectable
Tableta
Granulado
|
25 y 50mg
0.25% (12.5mg/5ml)
10 y 50mg/ml
25mg
5%
|
| Dimenhidrinato |
Tableta
Solución inyectable
|
50 y 100mg
250mg/5ml
|
| Dimetindeno
maleato |
Cápsulas
Grageas
Solución oral
|
4mg
2.5mg
1mg/ml
|
| Doxilamina |
Jarabe
|
0.06%
|
| Ebastina |
Tabletas
Solución oral
|
10mg
5mg/5ml
|
| Epinastina |
Grageas
|
10 y 20 mg
|
| Feniltoloxamina* |
Cápsulas
Jarabe
|
10mg
72.3mg/100ml
|
| Fexofenadina |
Cápsula
Tabletas
|
60 y 180mg
30, 60 y 120mg
|
| Hidroxizina
|
Tabletas
Cápsula blanda
Jarabe
Inyectable
Solución oral
|
25, 30 y 50mg
25 mg
12.5 y 15 mg/5ml
100mg / 2ml
10mg/ml
|
| Loratadina |
Tabletas
Jarabe
Cápsulas
|
10mg
0.1%
10mg
|
| Meclozina |
Solución oral
Tabletas
|
7.03mg/ml
25mg
|
| Mizolastina |
Tabletas
|
10 mg
|
| Oxatomida |
Tabletas
|
30 mg
|
| Oxomemazina* |
Jarabe
|
0.033%
|
| Pimetixeno |
Solución oral
Jarabe
|
2mg
10mg
|
| Prometazina
Clorhidrato |
Solución oral*
Jarabe
Granulado*
Grageas
|
2mg/ml
0.1%
25mg
25mg
|
| Tenildiamina
clorhidrato |
Tabletas
|
15mg
|
| Terfenadina |
Tableta
Cápsulas (Microgránulos)
Jarabe
|
60 mg
120mg
30mg/5ml
|
*
En asociación
3.0.0.0.N20 En las etiquetas y empaques,
propaganda y literatura dirigida al cuerpo
médico de los productos a base de meclozina,
buclizina y ciclizina, deberá aparecer la
siguiente advertencia: «No debe usarse en
embarazadas por sus efectos potencialmente
teratogénicos».
3.0.0.0.N30 Se aceptan las asociaciones de
antihistamínicos con:
* Vasoconstrictor y/o un analgésico (uso
sistémico)
* Un antitusígeno
* Un antijaquecoso
* Un broncodilatador y/o antitusígeno
3.0.0.0.N40 No se aceptan las asociaciones de
antihistamínicos con:
* Antiespasmódicos, antisépticos
bucofaríngeos, vitaminas, enzimas digestivas,
antihelmínticos, bilis de buey, antidiarreicos,
analépticos, por no existir justificación
farmacológica.
* Antimicrobianos, porque:
- Estos requieren selección y manejo individual.
- Estas asociaciones no ofrecen ventajas
terapéuticas e incrementan los riesgos de
toxicidad.
* Sedantes e hipnóticos, por el riesgo de
incrementar efectos indeseables.
* Corticoides para uso sistémico, porque:
- Los corticoides requieren manejo individual que
impone variación de la dosis durante su
administración.
- Los corticoides pueden enmascarar
peligrosamente efectos colaterales y/o
secundarios del antihistamínico.
- La eficacia de los corticoides, hace
innecesarios algunos sinergismos aparentes.
* Expectorantes y mucolíticos por carecer de
ventajas terapéuticas.
* Vasoconstrictor más antitusígeno, por no
existir justificación farmacológica.
3.0.0.0.N50 No se aceptan asociaciones de
antihistamínicos entre sí, porque no hay
justificación farmacológica.
3.0.0.0.N60 No se acepta antihistamínicos en
preparaciones para uso tópico, debido a su
capacidad sensibilizante, excepto la
levocavastina para mucosa nasal y conjuntival.
3.0.0.0.N70 No se aceptan la indicación de
estimulantes del apetito (acción orexigena) para
los antihistamínicos, porque los posibles
beneficios no justifican los riesgos para esta
indicación.
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