OBSERVAMED
lanza servicio de capacitación en sistemas de información de
medicamentos
Basado en
la única base de datos de medicamentos que suple todas
las necesidades de información de su servicio farmacéutico
Luego que el Ministerio de la Protección Social emitiera la Resolución No 1403 de 2007 "Por la cual se determina el
Modelo de Gestión del Servicio Farmaceútico, se adopta el Manual de
Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones"
(vigente desde su publicación en el Diario Oficial No 46.639 del 25 de
mayo de 2007) OBSERVAMED decidió poner a disposición de
los principales actores de la oferta y demanda farmacéutica en Colombia
un exclusivo servicio de capacitación basado en el SIIM Sistema Integrado
de Información de Medicamentos promovido por la Federación Médica
Colombiana. La novedad de este servicio está en que:
1. Es un MODELO BASADO EN
INFORMACION REGULATORIA Y ECONOMICA NACIONAL
2. Comienza con un TALLER sobre LEGISLACION COLOMBIANA reciente en el
tema
3. Se mantiene con SUSCRIPCIONES
ANUALES “DORADA FIEL” o "PLATINO FIEL"
4. Se complementa con
TELEASISTENCIA 24 HORAS más soporte por Internet y
5. Se actualiza mediante TALLERES
TRIMESTRALES sobre NOVEDADES incorporadas a la base de datos. Solicite
mayor información en el correo andia@observamed.org
Brasil
decreta el licenciamiento obligatorio de EFAVIRENZ (Stocrin® y Sustiva®
de MS&D)
Brasil
decretó el licenciamiento obligatorio del antirretroviral Efavirenz
(DMP-266, Sustiva® y Stocrin® de Merck, en Colombia
Frosst-MerckSharp&Dome) el
tercer inhibidor
de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos
(NNRTI) aprobado por la FDA, en septiembre de 1.998, para uso combinado
con otros antirretrovirales en el tratamiento de la infección
VIH-1/SIDA. El
Efavirenz es el medicamento importado más utilizado en Brasil para el
tratamiento del sida. Merck (americana) tuvo un plazo de siete días
para pronunciarse y ofreció un descuento del 30% sobre el precio de
US$ 1,59 por comprimido de 200 mg que pagaba el gobierno federal. Esa
propuesta fue considerada insatisfactoria, ya que Brasil puede obtener
el producto por hasta US$ 0,45. Esta medida permitirá al Ministerio
de Salud importar genéricos del Efavirenz de laboratorios
pre-calificados por la Organización Mundial de Salud (OMS).
Actualmente, 3 laboratorios hindúes cumplen las exigencias de la OMS:
Cipla, Ranbaxy y Aurobindo.
Alerta
de seguridad del INVIMA sobre Viracept® (Nelfinavir)
de Roche
La página http://www.invima.gov.co/
publica una "Alerta de Seguridad" sobre Viracept el
Nelfinavir de Roche. El boletín
e-farmacos, vol 4, envío 32 había informado que la AEMPS, junto con EMEA
y resto de agencias reguladoras, emitieron nota informando de la
retirada de todos los lotes de VIRACEPT (nelfinavir) y ordenando la
recogida de envases que permanezcan en los domicilios de los pacientes
de VIH en tratamiento, debido a la detección de contaminación con
mesilato de etilo (o acido metanosulfonico etilester) que puede ser
genotóxico (dañino para el ADN). Ver nota en web de AEMPS: http://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/viracept-junio07.htm.
De acuerdo con las primeras informaciones la contaminación afectaría
unicamente a los lotes fabricados en Suiza y no así -por ejemplo- a
los fabricados en EE UU. Productos Roche de Colombia confirmó la
existencia de estos lotes en el mercado y decidio hacer extensiva la
medida tomada en el mercado europeo. Según la base de datos de
registros sanitarios del INVIMA el "polvo para reconstituir a
solución oral" tiene como fabricantes a F.HOFFMANN-LA ROCHE S.A BASILEA - SUIZA,
OREAD LABORATORIES INC. PALO ALTO, CALIFORNIA y MOVA PHARMACEUTICAL CORPORATION CAGUAS,
PUERTO RICO. Las tabletas de 250 mg son fabricadas por ROCHE FARMA S.A. LEGANE`S ESPAÑA.
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