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- ISSN 0121-4675 Res.MinGobierno 0036/91 | Año 16 Nro. 21/2006 | Bogotá, 24 de mayo de 2006 -

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Observatorio del Medicamento - OBSERVAMED:

MAS sobre Principios Activos que ingresan al Listado Básico de Medicamentos del Plan Obligatorio de Salud POS

El CONSEJO NACIONAL DE SEGURIDAD SOCIAL EN SALUD (CNSSS) culminó la reciente inclusión de nuevas substancias a la "lista positiva" del Plan Obligatorio de Salud POS. Por la importancia de este tema y su impacto en la Salud Pública, el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana corrige y amplía la información difundida por otros medios, a fin de preparar a los suscriptores de nuestras bases de datos para la aplicación del Acuerdo respectivo, cuando éste se publique.

1. PRINCIPIOS ACTIVOS APROBADOS EL 19 DE MAYO 2006
Estos son principios activos aprobados en la reunión del 19 de mayo (orden alfabético):

ATAZANAVIR
Antiviral antiretrovirus inhibidor de la proteinasa del VIH. Solo está disponible como REYATAZ® 150 mg y 200 mg Tabletas de BRISTOL_MYERS_SQUIBB. Producto exclusivo. Protegido por DECRETO 2085 DE 2002 ( PROTECCION AL USO DE LA INFORMACION NO DIVULGADA)

CLONIDINA
Antihipertensivo antiadrenérgico de acción central. A la fecha están registrados en Colombia, el original CATAPRESAN® de BOEHRINGER_INGELHEIM, una marca secundaria y un genérico.
Todos en concentración de 150 mg.

FOSAMPRENAVIR
Antiviral antiretrovirus inhibidor de la proteinasa del VIH. Solo está disponible el TELZIR® 700 mg Tabletas de GLAXOSMITHKLINE. Producto exclusivo. No está en la lista de Protegidos por DECRETO 2085 DE 2002

LOSARTAN
Antihipertensivo antagonista de la Angiotensina II. Sería el único "ARA II" incluido. Tiene 35 registros vigentes. El Acuerdo definirá las concentraciones aprobadas. No se incluyó asociación fija con diurético.

MINOXIDIL
Antihipertensivo vasodilatador periférico. Ingresa la forma oral de 10 mg. Entán registrados en Colombia tres marcas secundarias y 1 genérico. No aparece registrado el "original" LONITEN de PHARMACIA (hoy PFIZER). Los demás registros corresponden a formas tópicas.

SAQUINAVIR
Antiviral antiretrovirus inhibidor de la proteinasa del VIH. Existen 8 registros vigentes en Colombia, de los cuales 3 son genéricos. El Acuerdo definirá las concentraciones incluidas.

SEVELAMER
Tratamiento de la hiperfosfatemia e hipercalcemia en pacientes con insuficiencia renal en estadio terminal. Solo está disponible el RENAGEL® 800 mg Tabletas, de GENZYME. Producto exclusivo. Protegido por DECRETO 2085 DE 2002 (PROTECCION AL USO DE LA INFORMACION NO DIVULGADA)

2. PRINCIPIOS ACTIVOS APROBADOS EL 28 DE ABRIL 2006
Estos son principios activos aprobados en la reunión del 28 de abril (orden alfabético):

  • Acidos grasos
  • Calcio Carbonato + Vitamina D
  • Dextrosa 50% en agua destilada
  • Fosfato de Potasio
  • Micronutrientes inorgánicos esenciales
  • Micronutrientes orgánicos esenciales, es decir, básicamente productos para nutrición parenteral y suplemento de Calcio y Vitamina D.

PACLITAXEL
Anticanceroso de tipo diterpenoide, derivado del núcleo del taxeno.
Existen 22 registros vigentes en Colombia, de los cuales 9 son genéricos. El Acuerdo definirá las concentraciones incluidas.

3. EL CASO DE LOS BIFOSFONATOS 
El
ACIDO ZOLEDRONICO o ZOMETA® de NOVARTIS fue el primer "bifosfonato" introducido al Plan Obligatorio de Salud POS (por acción judicial) y se mantuvo como producto exclusivo hasta la aparición de ZIDRONIC® de CHALVER que se registró en agosto de 2005 y ZOLDRIA® de BIOTOSCANA que se registró en enero de 2006.

El CNSSS en su reunión del 28 de abril incluyó otros 2 "bifosfonatos" cuya indicación es la HIPERCALCEMIA SECUNDARIA A ENFERMEDAD METASTASICA OSEA Y LA ENFERMEDAD DE PAGET:

  • CLODRONATO DISODICO
    Que en forma parenteral solo está registrado con la marca BONEFOS® de SCHERING Alemana. Puede considerarse "exclusivo" en el mercado colombiano, ya que OSTAC® 300 mg inyectable de ROCHE fue descontinuado y actualmente OSTAC® solo está registrado en forma de tabletas de 520 mg.
  • PAMIDRONATO DISODICO
    Que en la forma parenteral de 90 mg mencionada en el proyecto de Acuerdo está registrado en Colombia como AREDIA® de NOVARTIS. Se trataría del segundo producto de este laboratorio en este grupo. Su competidor ONCODRIA® de BIOTOSCANA se registró solo en concentración de 30 mg.

Finalmente, el CNSSS en su reunión del 19 de mayo incluyó otro "bifosfonato":

  • ACIDO IBANDRONICO
    Que a la fecha tiene 6 registros en Colombia, de los cuales ninguno es para producto genérico.
    El Acuerdo definirá las concentraciones y formas farmacéuticas incluidas.

_________________
Mayor información:
Dr.Guillermo Córdoba Ordóñez <gcordoba@minproteccionsocial.gov.co>

Próxima Entrega: 
¿PORQUE TANTOS "BIFOSFONATOS" EN EL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD POS? 

En WebMail del 31may06 ESPERELO!!!

_________________
Adaptación para BIS: Tatiana Samay Andia Rey y Oscar Andia Salazar MD
Observatorio del Medicamento / Bogotá 24may06
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