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- ISSN 0121-4675 Res.MinGobierno 0036/91 | Año 17 Nro. 39/2007 | Bogotá, 24 a 30 de septiembre de 2007 -
A propósito del Informe "La salud de nuestros afiliados al POS 2006" de SUSALUD
FMC insiste en derogatoria del Artículo 35° del nuevo régimen de precios de medicamentos e inconsistencias del estudio de Econometría

1. Antecedentes:
Tal como puede apreciarse en la cronología publicada en nuestro Boletín BIS#37, la CNPM no ha dado ninguna respuesta a las múltiples comunicaciones que se le han enviado sobre las inconsistencias epidemiológicas y económicas del estudio en que se basó el nuevo régimen de precios de medicamentos y las graves consecuencias que tendrá para la salud pública la eliminación de la norma antimonopólica de control directo automático para las moléculas con 3 o menos oferentes en el mercado. La Federación Médica Colombiana ha publicado varios artículos solicitando explícitamente la derogatoria del Artículo 35° de la Circular 04 de 2006 que es el verdadero "mico" en el nuevo régimen de precios.
Las "inconsistencias epidemiológicas y económicas" del estudio de Econometría que sirvió de base al nuevo régimen de precios de medicamentos, están explicadas en la carta abierta que la FMC envió a la CNPM con copia a los medios y hasta la Presidencia de la República sin que haya tenido ninguna respuesta.
Ver: https://www.med-informatica.com/OBSERVAMED/FMC_CartaAbiertaCNPMago07.htm

2. Algunas inconsistencias de la propuesta de control directo de Econometría
La propuesta final del estudio de Econometría sugiere someter al régimen de control directo (el máximo nivel de regulación de precios) durante el período de transición (que sería el que estamos atravesando) un grupo de 19 productos, entre los cuales encontramos:
-  Un producto descontinuado (DIGICOR) que ya ni está en la base de datos INVIMA,
-  Un producto controlado por el Fondo Nacional de Estupefacientes (RITALINA)
-  Dos productos de MANITOL al 20% (Un genérico y la marca OSMORIN)
-  Dos marcas de Carbonato de Litio 300 mg (CARBOLIT y THERALITE)
-  Un pigmentador dermatológico (MOPSALEN)
-  Una marca (KETALAR) de un anestésico general que tiene otros 6 registros vigentes
-  Una marca (NARCAN) descontinuada de NALOXONA con 2 registros de genéricos
Es decir, productos que en su mayoría no justifican control de precios, porque son marginales, no guardan relación con las enfermedades de mayor prevalencia en el país y no tienen un peso significativo en el gasto farmacéutico.
Adicionalmente, estos 19 productos seleccionados por Econometría para ser sometidos a control directo, ya están en el Plan Obligatorio de Salud POS, por lo tanto la propuesta resulta inconsistente con uno de los conceptos del mismo estudio (diapositiva No. 69) que dice que los productos incluidos en el POS no son problema de regulación sino de "vigilancia de calidad".
Finalmente, de estos 19 productos, por lo menos siete (7) pertenecen a laboratorios que no comercializan dichos productos en los "países de referencia", por lo tanto no hay coherencia con la "metodología de precios de referencia" propuesta por el mismo estudio.

3. Análisis del impacto económico de la propuesta de Econometría
Para graficar la inocuidad de la propuesta de control directo de Econometría, el documento de la FMC conforma una "canasta" integrada por una presentación de cada uno de los productos sugeridos por Econometría, que según precios reportados el último trimestre de 2004 sumaría Col$ 794.291 a Precios Promedio a Distribuidor (PPD) y Col$ 1.178.224 a Precios Sugerido al Público (PSP). El valor promedio por producto sería de Col$ 41.804 con PPD y de Col$ 62.012 con PSP. En contraste, otra "canasta ejemplo" sugerida por la FMC e integrada con una presentación de cada uno de 19 productos que, por su alto costo y por no tener más de 3 oferentes en el mercado, estarían en control directo, sumaría Col$ 70.600.310 con PPD y Col$ 113.440.081 con PSP reportado el último trimestre de 2004. El valor promedio de cada producto sería de Col$ 3.715.806 con PPD y de Col$ 5.970.531 con PSP. (ojo! este ejemplo no incluye Factores Antihemofílicos, ni Interferones, ni todos los productos llamados "monopólicos" y que deberían estar sometidos al régimen de control directo de acuerdo con la normatividad derogada por el Artículo 35 de la Circular 04 de 2006). Ver gráficos en:
https://www.med-informatica.com/OBSERVAMED/FMC_CartaAbiertaCNPMago07.htm

4. Aporte del Informe "La salud de nuestros afiliados al POS 2006" de SUSALUD
Las observaciones anteriores se ratifican plenamente con estudios del mercado real como el Informe anual de gestión "La salud de nuestros afiliados al POS 2006" de SUSALUD enviado al presidente de la Federación Médica Colombiana, Dr. Sergio Isaza Villa, en su condición de Asesor permanente del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud CNSSS. Este estudio muestra un pareto del 80% de medicamentos NO POS de mayor peso en el gasto de medicamentos -que seguramente es similar en todas las EPSs- donde no aparece ninguno de los productos sugeridos por Econometría y aparecen 8 productos de alto costo incluidos en la sugerencia del Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana.


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5. Impacto Económico de 19 productos "monopólicos" tomados del pareto del 80% de medicamentos NO POS de mayor peso en el gasto de medicamentos de SUSALUD
Principio Activo Nombre Comercial Forma Presentación Laboratorio ppd-4T04 psp-4T04 CUA pUPC
INFLIXIMAB REMICADE 100 mg Liof.Iny. Fco Vial x 10 ml SCHERING_PLOUGH 1.805.320 2.978.778 1.838 0,48
ETANERCEPT ENBREL 25 mg Polvo liof. Caja x 4 viales WYETH 1.456.000 2.722.500 1.714 0,48
IMATINIB GLIVEC 400 mg Cápsulas  Cja.x 30Cap NOVARTIS 7.807.876 10.931.026 1.650 0,43
RITUXIMAB MABTHERA 500mg/50 mL Solución-p-Infusión Caja x 1 amp.  ROCHE 5.951.938 8.266.580 1.184 0,31
TEMOZOLOMIDA TEMODAL 250 mg Cápsulas Fco x 5 Cap SCHERING_PLOUGH 5.217.500 8.608.875 1.114 0,29
TACROLIMUS PROGRAF 5 mg Cápsulas Caja x 50 Cáps. JANSSEN 3.520.900 3.872.990 915 0,24
DORNASE ALFA PULMOZYME 2.5 mg/2.5 mL Líquido p/inhalación Caja x 6 amps. ROCHE precio 2005 724.479 1.168.514 874 0,23
ABACAVIR - LAMIVUDINA - ZIDOVUDINA TRIZIVIR 300 mg Tabletas  Fco.x 60Tab GLAXOSMITHKLINE 912.250 1.443.803 838 0,22
ADALIMUMAB HUMIRA 40 mg Solución inyectable  Cja.x 2Jer ABBOTT 2.592.528 4.861.765 718 0,19
TRASTUZUMAB HERCEPTIN 440mg/50 mL Sol.Infusion Caja x 1 vial ROCHE 6.728.728 10.351.889 594 0,15
INTERFERON ALFA - 2A PEGASYS 180mcg/0.5 mL Solución inyectable  Cja.x 1vial ROCHE 740.905 1.195.008 522 0,13
EVEROLIMUS CERTICAN 0.75 mg Tabletas  Cja.x 60Tab NOVARTIS 1.800.000 2.160.000 479 0,12
VALGANCICLOVIR VALIXA 450 mg Tableta recubierta  Fco.x 60Tab ROCHE 4.765.570 7.686.403 458 0,12
FILGRASTIM NEUPOGEN 300mcg/mL Solución inyectable Caja x 5 fco-amp. ROCHE 1.640.411 2.645.824 425 0,11
TERIPARATIDA FORTEO 250mg/mL Solución inyectable  Amp.x 3ml ELI_LILLY 1.206.500 2.255.467 410 0,11
GEMCITABINA GEMZAR 1g Polvo para inyección Fco amp x 1 gr ELI_LILLY 686.567 926.865 408 0,11
PALIVIZUMAB SYNAGIS 100 mg Polvo liof. Fco.vial 1usp ABBOTT 2.791.819 4.352.178 382 0,1
LAMOTRIGINA LAMICTAL 200 mg Tabletas  Cja.x 30Tab GLAXOSMITHKLINE 301.085 458.795 381 0,1
BORTEZOMIB VELCADE 3,5 mg Polvo para inyección  Cja.x 1Vial JANSSEN precio 2005 3.244.412 3.731.074 353 0,09

Valor total de la canasta de 19 productos y Acumulado de CUA y pUPC:

53.894.788 80.618.334 15.257 4,01

Valor Promedio por Productol de la canasta de 19 productos:

2.836.568 4.243.070 . .
PPD4T04= Precio Promedio Distribuidor del 4° trimestre del 2004    /    PSP4T04= Precio Sugerido al Público del 4° trimestre del 2004  /  CUA= Costo Usuario Año
pUPC= Peso en la UPC

En forma muy similar a la canasta ejemplo de OBSERVAMED, estos 19 productos sumarían Col$ 53.894.788 con PPD y Col$ 80.618.334 con PSP reportado el último trimestre de 2004. El valor promedio de cada producto sería de Col$ 2.836.568 con PPD y de Col$ 4.243.070 con PSP, es decir muy por encima de lo propuesto por Econometría.

En la realidad, el acuerdo del 2005 entre las agremiaciones de las farmacéuticas multinacionales y nacionales para financiar un estudio que sirva de base a un régimen de regulación de precios, no nos llevó a un caso inédito de autorregulación de la industria en favor de la salud pública. Lo que estamos viendo en la práctica es un caso de eliminación total de barreras regulatorias, con un regimen de regulación de precios de medicamentos basado en "precios de referencia" y "clasificaciones terapéuticas relevantes" que hasta la fecha nadie conoce y un sistema de reportes que lleva un año sin publicar un solo dato.
Ver BIS#38 en la dirección https://www.med-informatica.net/BIS/WebMail_17a23sep07.htm 

http://fmc.encolombia.com
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