A propósito del Informe
"La salud de nuestros afiliados al POS 2006" de
SUSALUD
FMC insiste
en derogatoria del Artículo 35° del nuevo régimen de
precios de medicamentos e inconsistencias del estudio de
Econometría
1. Antecedentes:
Tal como puede apreciarse en la cronología publicada en
nuestro Boletín
BIS#37, la CNPM no ha dado
ninguna respuesta a las múltiples comunicaciones que se
le han enviado sobre las inconsistencias epidemiológicas
y económicas del estudio en que se basó el nuevo régimen de
precios de medicamentos y las graves consecuencias que
tendrá para la salud pública la eliminación de la
norma antimonopólica de control directo automático para las
moléculas con 3 o menos oferentes en el mercado. La Federación Médica Colombiana ha publicado
varios artículos solicitando explícitamente la derogatoria
del Artículo 35° de la Circular 04 de 2006 que es el
verdadero "mico" en el nuevo régimen de precios.
Las "inconsistencias epidemiológicas y económicas" del
estudio de Econometría que sirvió de base al nuevo régimen de
precios de medicamentos, están explicadas en la carta abierta
que la FMC envió a la CNPM con copia a los medios y
hasta la Presidencia de la República sin que haya tenido
ninguna respuesta.
Ver: https://www.med-informatica.com/OBSERVAMED/FMC_CartaAbiertaCNPMago07.htm
2. Algunas inconsistencias
de la propuesta de control directo de Econometría
La
propuesta final del estudio de Econometría sugiere someter al régimen
de control directo (el máximo nivel de regulación de
precios) durante el período de transición (que sería
el que estamos atravesando) un grupo de 19 productos, entre
los cuales encontramos:
- Un producto descontinuado (DIGICOR) que ya ni está en
la base de datos INVIMA,
- Un producto controlado por el Fondo Nacional de
Estupefacientes (RITALINA)
- Dos productos de MANITOL al 20% (Un genérico y la
marca OSMORIN)
- Dos marcas de Carbonato de Litio 300 mg (CARBOLIT y
THERALITE)
- Un pigmentador dermatológico (MOPSALEN)
- Una marca (KETALAR) de un anestésico general que
tiene otros 6 registros vigentes
- Una marca (NARCAN) descontinuada de NALOXONA con 2
registros de genéricos
Es decir, productos que en su mayoría no justifican control
de precios, porque son marginales, no guardan relación con
las enfermedades de mayor prevalencia en el país y no tienen
un peso significativo en el gasto farmacéutico.
Adicionalmente, estos 19
productos seleccionados por Econometría para
ser sometidos a control
directo, ya están en el Plan Obligatorio de
Salud POS, por lo tanto la propuesta resulta inconsistente con
uno de los conceptos del mismo estudio (diapositiva No. 69)
que dice que los productos incluidos en el POS no son problema
de regulación sino de "vigilancia de calidad".
Finalmente, de estos 19
productos, por lo menos siete
(7) pertenecen a laboratorios que no
comercializan dichos productos en los "países de
referencia", por lo tanto no hay coherencia con la
"metodología de precios de referencia" propuesta
por el mismo estudio.
3. Análisis del impacto
económico de la propuesta de Econometría
Para graficar la inocuidad de la propuesta de control directo
de Econometría, el documento de la FMC conforma una
"canasta" integrada por una presentación de cada
uno de los productos sugeridos por Econometría, que según
precios reportados el último trimestre de 2004 sumaría Col$
794.291 a Precios Promedio a
Distribuidor (PPD) y Col$ 1.178.224
a Precios Sugerido al Público (PSP). El valor
promedio por producto sería de Col$ 41.804 con PPD y
de Col$ 62.012 con PSP. En contraste, otra "canasta ejemplo" sugerida por la FMC e
integrada con una presentación de cada uno de 19 productos
que, por su alto costo y por no tener más de 3
oferentes en el mercado, estarían en control directo, sumaría
Col$ 70.600.310 con PPD y Col$ 113.440.081
con PSP reportado el último trimestre de 2004. El valor
promedio de cada producto sería de Col$ 3.715.806 con
PPD y de Col$ 5.970.531 con PSP. (ojo! este ejemplo
no incluye Factores Antihemofílicos, ni Interferones, ni
todos los productos llamados "monopólicos" y que
deberían estar sometidos al régimen de control directo de
acuerdo con la normatividad derogada por el Artículo 35 de la
Circular 04 de 2006). Ver gráficos en:
https://www.med-informatica.com/OBSERVAMED/FMC_CartaAbiertaCNPMago07.htm
4. Aporte del
Informe "La salud de nuestros afiliados al POS 2006"
de SUSALUD
Las observaciones anteriores se
ratifican plenamente con estudios del mercado real como el
Informe anual de gestión "La salud de nuestros afiliados
al POS 2006" de SUSALUD enviado al presidente de la
Federación Médica Colombiana, Dr. Sergio Isaza Villa, en su
condición de Asesor permanente del Consejo Nacional de
Seguridad Social en Salud CNSSS. Este estudio muestra un pareto del 80% de
medicamentos NO POS de mayor peso en el gasto de medicamentos
-que seguramente es similar en todas las EPSs- donde no
aparece ninguno de los productos sugeridos por Econometría y
aparecen 8 productos de alto costo incluidos en la sugerencia
del Observatorio del Medicamento de la Federación Médica
Colombiana.
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5. Impacto
Económico de
19 productos "monopólicos" tomados del pareto del 80% de
medicamentos NO POS de mayor peso en el gasto de medicamentos
de SUSALUD
Principio
Activo |
Nombre
Comercial |
Forma |
Presentación |
Laboratorio |
ppd-4T04 |
psp-4T04 |
CUA |
pUPC |
INFLIXIMAB |
REMICADE
100 mg |
Liof.Iny. |
Fco
Vial x 10 ml |
SCHERING_PLOUGH |
1.805.320 |
2.978.778 |
1.838 |
0,48 |
ETANERCEPT |
ENBREL
25 mg |
Polvo
liof. |
Caja
x 4 viales |
WYETH |
1.456.000 |
2.722.500 |
1.714 |
0,48 |
IMATINIB |
GLIVEC
400 mg |
Cápsulas |
Cja.x
30Cap |
NOVARTIS |
7.807.876 |
10.931.026 |
1.650 |
0,43 |
RITUXIMAB |
MABTHERA
500mg/50 mL |
Solución-p-Infusión |
Caja
x 1 amp. |
ROCHE |
5.951.938 |
8.266.580 |
1.184 |
0,31 |
TEMOZOLOMIDA |
TEMODAL
250 mg |
Cápsulas |
Fco
x 5 Cap |
SCHERING_PLOUGH |
5.217.500 |
8.608.875 |
1.114 |
0,29 |
TACROLIMUS |
PROGRAF
5 mg |
Cápsulas |
Caja
x 50 Cáps. |
JANSSEN |
3.520.900 |
3.872.990 |
915 |
0,24 |
DORNASE
ALFA |
PULMOZYME
2.5 mg/2.5 mL |
Líquido
p/inhalación |
Caja
x 6 amps. |
ROCHE
precio 2005 |
724.479 |
1.168.514 |
874 |
0,23 |
ABACAVIR
- LAMIVUDINA - ZIDOVUDINA |
TRIZIVIR
300 mg |
Tabletas |
Fco.x
60Tab |
GLAXOSMITHKLINE |
912.250 |
1.443.803 |
838 |
0,22 |
ADALIMUMAB |
HUMIRA
40 mg |
Solución
inyectable |
Cja.x
2Jer |
ABBOTT |
2.592.528 |
4.861.765 |
718 |
0,19 |
TRASTUZUMAB |
HERCEPTIN
440mg/50 mL |
Sol.Infusion |
Caja
x 1 vial |
ROCHE |
6.728.728 |
10.351.889 |
594 |
0,15 |
INTERFERON
ALFA - 2A |
PEGASYS
180mcg/0.5 mL |
Solución
inyectable |
Cja.x
1vial |
ROCHE |
740.905 |
1.195.008 |
522 |
0,13 |
EVEROLIMUS |
CERTICAN
0.75 mg |
Tabletas |
Cja.x
60Tab |
NOVARTIS |
1.800.000 |
2.160.000 |
479 |
0,12 |
VALGANCICLOVIR |
VALIXA
450 mg |
Tableta
recubierta |
Fco.x
60Tab |
ROCHE |
4.765.570 |
7.686.403 |
458 |
0,12 |
FILGRASTIM |
NEUPOGEN
300mcg/mL |
Solución
inyectable |
Caja
x 5 fco-amp. |
ROCHE |
1.640.411 |
2.645.824 |
425 |
0,11 |
TERIPARATIDA |
FORTEO
250mg/mL |
Solución
inyectable |
Amp.x
3ml |
ELI_LILLY |
1.206.500 |
2.255.467 |
410 |
0,11 |
GEMCITABINA |
GEMZAR
1g |
Polvo
para inyección |
Fco
amp x 1 gr |
ELI_LILLY |
686.567 |
926.865 |
408 |
0,11 |
PALIVIZUMAB |
SYNAGIS
100 mg |
Polvo
liof. |
Fco.vial
1usp |
ABBOTT |
2.791.819 |
4.352.178 |
382 |
0,1 |
LAMOTRIGINA |
LAMICTAL
200 mg |
Tabletas |
Cja.x
30Tab |
GLAXOSMITHKLINE |
301.085 |
458.795 |
381 |
0,1 |
BORTEZOMIB |
VELCADE
3,5 mg |
Polvo
para inyección |
Cja.x
1Vial |
JANSSEN
precio 2005 |
3.244.412 |
3.731.074 |
353 |
0,09 |
Valor
total de la canasta de 19 productos
y Acumulado de CUA y pUPC: |
53.894.788 |
80.618.334 |
15.257 |
4,01 |
Valor
Promedio por Productol de la canasta de 19 productos: |
2.836.568 |
4.243.070 |
. |
. |
PPD4T04=
Precio Promedio Distribuidor del 4° trimestre del
2004 / PSP4T04=
Precio Sugerido al Público del 4° trimestre del
2004 / CUA= Costo Usuario Año
pUPC= Peso en la UPC |
En forma muy similar a la
canasta ejemplo de OBSERVAMED, estos 19 productos sumarían
Col$ 53.894.788 con PPD y Col$ 80.618.334
con PSP reportado el último trimestre de 2004. El valor
promedio de cada producto sería de Col$ 2.836.568 con
PPD y de Col$ 4.243.070 con PSP, es decir muy por
encima de lo propuesto por Econometría.
En la realidad, el
acuerdo del 2005 entre las agremiaciones de las farmacéuticas
multinacionales y nacionales para financiar un estudio que
sirva de base a un régimen de regulación de precios, no nos
llevó a un caso inédito de autorregulación de la
industria en favor de la salud pública. Lo que estamos viendo
en la práctica es un caso de eliminación
total de barreras regulatorias, con un regimen de regulación
de precios de medicamentos basado en "precios de
referencia" y "clasificaciones terapéuticas
relevantes" que hasta la fecha nadie conoce y un
sistema de reportes que lleva un año sin publicar un solo
dato.
Ver BIS#38 en la dirección https://www.med-informatica.net/BIS/WebMail_17a23sep07.htm
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