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Boletín BIS No.52/2008
Boletín del Consumidor de
Medicamentos No.50/2008
Boletín Informática y Salud ISSN 0121-4675 | Res.Min.Gob.0036/91 | Año 18 Nro.52/2008 | Bogotá, 22 a 28 dic/2008
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Farmacológica y Económica de Colombia

Diseñada para el

Uso Racional del Medicamento

Con Codificación ATC y POS y Precios de casi 15.000 productos

ENALAPRIL en Colombia

Antecedentes
El año 2003, el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana, en su documento "Reflexiones sobre Política Farmacéutica Nacional", propuso el Sistema UNICO de Información de Medicamentos (SUIM punto 4.1.4) como un  recurso vital para corregir las principales imperfecciones del mercado farmacéutico. Debido a que el documento final de la nueva "Política Farmacéutica Nacional" del Ministerio de la Protección Social no recogió esta sugerencia, la FMC decidió implementar por su cuenta el Sistema INTEGRADO de Información de Medicamentos SIIM. El SIIM evidentemente contribuyó a disminuir las asimetrias de información entre actores de la oferta y demanda farmacéutica y a la fecha se encuentra disponible en múltiples opciones de suscripción: Internet, CD base de datos e impresa.
Luego de varios años de experiencia con grandes actores del sistema, llegó el momento de iniciar la transferencia de datos farmacoeconómicos básicos a los consumidores finales de medicamentos para que éstos aprendan a defenderse de las imperfecciones de este mercado. Esta labor educativa se adelantará mediante emisiones periódicas del Boletín del Consumidor de Medicamentos BCM, que en cada número tratará el caso de un principio activo especial, que -tanto por su importancia para la salud pública como por su utilidad para mostrar hechos que ocurren en el mercado farmacéutico- recibirá el nombre de "Principio Activo Trazador PAT". El PAT elegido para este número es Enalapril 20 mg.

PAT: ENALAPRIL 20 mg
1. Datos generales y DISPONIBILIDAD:

Todo consumidor de ENALAPRIL, debe saber que, 
- El Enalapril es el principio activo de RENITEC®, uno de los antihipertensivos más vendidos en el mundo.
- El Enalapril tiene una oferta abundante en Colombia. A diciembre de 2008 aparece en la base de datos INVIMA con 159 registros sanitarios. La marca primaria (original) "Renitec" aparece en concentraciones de 5, 10 y 20 mg y formas RAD de 2,5 mg y RPD de 5, 10 y 20 mg. La tabla de productos disponibles de ENALAPRIL 20 mg del final de esta página muestra 3 opciones con la "marca original", 16 opciones con "marcas secundarias" o "genéricos de marca" y 38 opciones de "marcas genéricas". Ver Glosario en BCM-FMC No. 00/2008.
- El ENALAPRIL está incluido en el Plan Obligatorio de Salud POS, en tabletas de 20 y 5 mg, por lo tanto, las EPS deben proveer este producto, sin costo para los pacientes.

2. Información general de precios en Colombia:
Como consumidor de medicamentos, debe saber que, en el mercado colombiano,
- Las firmas farmacéuticas deben reportar trimestralmente sus precios a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos CNPM.
- Hasta fines de 2006 los laboratorios debieron reportar Precios Promedio a Distribuidor (PPD) y Sugerido al Público (PSP). A partir de la Circular 04 de 2006 deben reportar sus ventas, el total de unidades vendidas, el precio unitario más alto y más bajo de cada medicamento y el número de las facturas de soporte. Sin embargo, hasta la fecha, ni la CNPM ni el SISMED han publicado los datos reportados (ni siquiera del último trimestre de 2006).
- Ante este vacío de información, el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana, decidió publicar precios "encuestados" a 4 niveles:  "Precio Institucional de Compra" (PIC), "Precio Distribuidor Encuestado" (PDE), "Precio Público Encuestado" (PPE) y "Precio Institucional Tope" (PIT), hasta que se hagan públicos los datos reportados a la CNPM. Pulse click aquí para mayor información sobre estos precios.

3. Gama de Precios UNI-DOSIS de ENALAPRIL 20 mg:
Para tratar de entender lo que sucede con los precios de medicamentos en Colombia, veamos el caso aislado de Enalapril 20 mg (no incluimos datos de las concentraciones de 5 y 10 mg).
Si Ud. se propone adquirir Enalapril 20 mg a nivel personal o institucional, debe saber que cada tableta puede costar desde Col$ 66.- hasta Col$ 6.912.-. Por lo tanto, un tratamiento de treinta (30) días con una (1) tableta diaria, puede costar desde Col$ 1.075.- para un consumidor institucional (y puede ser aún más económico para entidades que compran por licitación) hasta Col$ 207.374.- para un paciente cuyo médico le dice que "no le sirve sino el original". La siguiente tabla y su gráfico resumen la gama de precios de 1 (una) tableta de Enalapril 20 mg en el mercado colombiano según el Sistema VMI-CFN promovido por el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana como el nuevo referente de información farmacoeconómica en nuestro país:

Gama Precios UniDosis de ENALAPRIL 20 mg

Marcas/Precios PICud4T07 PDEud4T07 PPEud4T07 PITud4T07
M.Genéricas 66 311 791 1.109
M.Secundarias 188 1.483 1.970 2.455
M.Original   2.835 5.438 6.912
PICud4T07 = Precio Institucional de Compra - UniDosis (tableta) - 4to. trimestre 2007
PDEud4T07 = Precio Distribuidor Encuestado - UniDosis (tableta) - 4to. trimestre 2007
PPEud4T07 = Precio Público Encuestado - UniDosis (tableta) - 4to. trimestre 2007
PITud4T07 = Precio Institucional Tope - UniDosis (tableta) - 4to. trimestre 2007


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EXITO EDITORIAL

Dr. Sergio Isaza Villa M.D. Ped.
Pedidos: Cel. 3115141110

4. Tabla de precios incluidos en la encuesta del Sistema VMI-CFN
Antes de adelantar un análisis, veamos los datos fuente que sirven de base a la anterior tabla resumen y su gráfico:

Nombre Comercial Presentación Laboratorio FCMD PIC-4T-07 PDE-4T-07 PPE-4T-07 PIT-4T-07 PICud4T07 PDEud4T07 PPEud4T07 PITud4T07
RENITEC20mg Cajax30tabs. FROSST_MS&D 30 0 60.150 155.500 200.342 0 2.005 5.183 6.678
RENITEC 20 mg Cajax10tabs. FROSST_MS&D 10 0 32.500 55.800 70.302 0 3.250 5.580 7.030
RENITEC 20 mg Cajax20tabs. FROSST_MS&D 20 0 65.000 111.000 140.582 0 3.250 5.550 7.029
Precio Promedio UniDosis de MARCA ORIGINAL 0 2.835 5.438 6.912
EKAPRES 20mg Cajax30tabs. WINTHROP 30 1.740 2.927 38.510 0 58 98 1.284 0
EKAPRES 20mg Cajax10tabs. WINTHROP 10 0 1.681 12.800 0 0 168 1.280 0
DONAPRIL20mg Cajax10tabs. BIOQUIFAR 10 1.707 1.707 11.407 11.407 171 171 1.141 1.141
DONAPRIL 20mg Cajax30tabs. BIOQUIFAR 30 5.122 5.122 33.974 33.974 171 171 1.132 1.132
PRESIL 20 mg Cajax10tabs. ROPSOHN_THE 10 0 5.413 8.614 0 0 541 861 0
BIOCRONIL20mg Cajax20tabs. BIOGEN 20 0 14.032 17.400 20.070 0 702 870 1.004
ENAPREX 20 mg Cajax30tabs. HEIMDALL 30 1.500 24.295 32.450 45.000 50 810 1.082 1.500
ENETIL 20 mg Cajax20tabs. PROANMED 20 0 16.965 28.600 28.600 0 848 1.430 1.430
ENALASYN 20mg Cajax10tabs. SYNTHESIS 10 0 12.095 21.000 0 0 1.210 2.100 0
GLIOTEN 20 mg Cajax15tabs. BAGO 15 0 21.991 15.200 30.000 0 1.466 1.013 2.000
PRESUREN20mg Cajax10tabs. FARMACOOP 10 0 16.045 24.091 24.091 0 1.605 2.409 2.409
TESOREN 20 mg Cajax20tabs. LA_SANTE 20 2.650 37.100 37.100 46.515 133 1.855 1.855 2.326
TESOREN 20 mg Cajax10tabs. LA_SANTE 10 0 27.781 33.035 33.035 0 2.778 3.304 3.304
BIOCRONIL 20mg Cajax10tabs. BIOGEN 10 3.600 35.200 35.200 35.200 360 3.520 3.520 3.520
UNIPRIL 20 mg Cajax30tabs. GRUPO_FARMA 30 8.400 108.290 111.000 134.147 280 3.610 3.700 4.472
UNIPRIL 20 mg Cajax10tabs. GRUPO_FARMA 10 2.800 41.736 45.400 52.262 280 4.174 4.540 5.226
Precio Promedio UniDosis de MARCAS SECUNDARIAS 188 1.483 1.970 2.455
ENALAPRIL 20mg Cajax250tabs. ANGLOPHARMA 250 4.250 9.425 212.000 0 17 38 848 0
ENALAPRIL 20mg Cajax100tabs. LABINCO 100 0 5.662 103.316 103.316 0 57 1.033 1.033
ENALAPRIL 20mg Caja x20 tabs. BIOGENERICOS 20 1.252 1.252 22.100 22.100 63 63 1.105 1.105
ENALAPRIL 20mg Caja x20 tabs. LABINCO 20 0 1.330 23.514 23.514 0 67 1.176 1.176
ENALAPRIL 20mg Caja x 30tabs. AMERICAN_GENERICS 30 500 2.300 2.800 22.920 17 77 93 764
ENALAPRIL 20mg Caja x 30tabs. COLMED 30 1.800 2.513 20.000 20.000 60 84 667 667
ENALAPRIL 20mg Caja x10 tabs. ANGLOPHARMA 10 230 862 1.445 2.000 23 86 145 200
ENALAPRIL 20mg Caja x20 tabs. AZ_PHARMA 20 0 1.756 24.226 24.226 0 88 1.211 1.211
ENALAPRIL 20mg Caja x20 tabs. LA_SANTE 20 0 1.800 1.800 2.000 0 90 90 100
ENALAPRIL 20mg Caja x20 tabs. TECNOQUIMICAS MK 20 1.080 1.900 2.000 10.742 54 95 100 537
ENALAPRIL 20mg Caja x20 tabs. PHARMASEG 20 0 2.147 17.000 0 0 107 850 0
ENALAPRIL 20mg Caja x20 tabs. GENFAR 20 640 2.150 2.150 20.278 32 108 108 1.014
ENALAPRIL 20mg Caja x10 tabs. PHARMASEG 10 0 1.112 8.800 0 0 111 880 0
ENALAPRIL 20mg Caja x30 tabs. OPHALAC 30 990 3.400 3.400 3.400 33 113 113 113
ENALAPRIL 20mg Caja x20 tabs. ROWELL 20 0 2.911 24.000 24.000 0 146 1.200 1.200
ENALAPRIL 20mg Caja x20 tabs. FOGENSA 20 0 2.965 26.462 26.462 0 148 1.323 1.323
ENALAPRIL 20mg Caja x10 tabs. OPHALAC 10 0 1.750 1.200 1.200 0 175 120 120
ENALAPRIL 20mg Caja x20 tabs. ECAR 20 1.000 3.568 5.333 5.333 50 178 267 267
ENALAPRIL 20mg Caja x10 tabs. TECNOQUIMICAS MK 10 0 1.900 1.900 0 0 190 190 0
ENALAPRIL 20mg Caja x20 tabs. COLGENERICOS 20 0 3.824 3.824 3.824 0 191 191 191
ENALAPRIL 20mg Cajax100tabs. BIOHEALTH 100 41.050 41.050 98.000 0 411 411 980 0
ENALAPRIL 20mg Cajax250tabs. BUSSIE 250 12.250 111.009 212.012 212.012 49 444 848 848
ENALAPRIL 20mg Caja x20 tabs. BUSSIE 20 0 9.590 18.316 18.316 0 480 916 916
ENALAPRIL 20mg Caja x10 tabs. BLESMONT 10 0 0 11.800 11.800 0 0 1.180 1.180
ENALAPRIL 20mg Caja x20 tabs. PENTACOOP 20 320 9.681 26.378 26.862 16 484 1.319 1.343
ENALAPRIL 20mg Caja x10 tabs. SERMA 10 0 8.224 13.088 13.088 0 822 1.309 1.309
ENALAPRIL 20mg Caja x20 tabs. MEMPHIS 20 640 16.642 23.500 23.500 32 832 1.175 1.175
ENALAPRIL 20mg Caja x20 tabs. LAPROFF 20 0 20.581 20.581 20.581 0 1.029 1.029 1.029
ENALAPRIL 20mg Caja x20 tabs. GENES 20 0 21.520 31.616 31.616 0 1.076 1.581 1.581
ENALAPRIL 20mg Caja x10 tabs. GENES 10 0 12.331 16.821 16.821 0 1.233 1.682 1.682
ENALAPRIL 20mg Cajax250tabs. PHARMARKETING-LAB_CHILE 250 0 0 0 349.740 0 0 0 1.399
ENALAPRIL 20mg Cajax500tabs. PHARMARKETING-LAB_CHILE 500 0 0 0 879.480 0 0 0 1.759
ENALAPRIL 20mg Cajax100tabs. PHARMARKETING-LAB_CHILE 100 0 0 0 175.896 0 0 0 1.759
ENALAPRIL 20mg Caja x50 tabs. PHARMARKETING-LAB_CHILE 50 0 0 0 87.948 0 0 0 1.759
ENALAPRIL 20mg Caja x40 tabs. PHARMARKETING-LAB_CHILE 40 0 0 0 70.358 0 0 0 1.759
ENALAPRIL 20mg Caja x10 tabs. PHARMARKETING-LAB_CHILE 10 0 0 0 17.589 0 0 0 1.759
ENALAPRIL 20mg Caja x20 tabs. PHARMARKETING-LAB_CHILE 20 0 0 0 40.104 0 0 0 2.005
ENALAPRIL 20mg Cjax1000tabs. PHARMARKETING-LAB_CHILE 1000 0 0 0 2.005.217 0 0 0 2.005
Precio Promedio UniDosis de MARCAS GENERICAS 66 311 791 1.109

5. Observaciones útiles para consumidores de ENALAPRIL 20 mg
El análisis de la gama de precios de este principio activo trazador en el contexto de un mercado desregulado y desinformado por la inactividad de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos CNPM, permite visualizar los siguientes hechos:

5.1. DISPONIBILIDAD y ASEQUIBILIDAD de Enalapril 20 mg

  • Como dijimos lineas ariba, se encontraron tres (3) opciones de la "marca original", dieciseis (16) opciones de "marcas secundarias" ("genéricos de marca" o "productos multifuente") y treinta y ocho (38) opciones de "marcas genéricas" (o "productos genéricos"). En total, hay disponibilidad de cincuenta y siete (57) presentaciones de Enalapril 20 mg.

  • El Enalapril está incluido en el Plan Obligatorio de Salud POS en concentraciones de 20 mg y 5 mg, por lo tanto, las EPS deben proveer este producto, sin costo para los pacientes.

  • La gama de precios es amplia. Si comparamos el Precio Institucional Tope "PIT" de la "marca original" con el Precio Institucional de Compra "PIC" de las "marcas Genéricas", un tratamiento de treinta (30) días con una (1) tableta diaria podría bajar su costo desde Col$ 207.374.- con el producto original, hasta Col$ 1.075.- con productos genéricos. Es decir que existe tal nivel de desregulación y desinformación en el mercado colombiano que un tratamiento de 30 días con el producto "original" a "precio FarmaPrecios" puede costar hasta 105 veces más que el mismo tratamiento con productos "genéricos" a precio institucional (ver más adelante el párrafo de "imperfecciones" de este mercado). 

  • Pese a lo anterior, podemos concluir que en Colombia no existen problemas de disponibilidad ni asequibilidad con Enalapril 20 mg (siempre y cuando aceptemos que la asequibilidad al producto "original" en un mercado con "genéricos" de buena calidad, no constituye un verdadero problema de salud pública).

5.2. IMPERFECCIONES del mercado de Enalapril 20 mg
El hecho de que el mercado colombiano no tenga problemas de disponibilidad ni asequibilidad de Enalapril 20 mg. no significa que esté libre de algunas imperfecciones que vale la pena resaltar:

  • Existencia de PRECIOS PERVERSOS
    El Precio Institucional Tope (PIT) es un PRECIO PERVERSO. Su origen está en los "Precios Sugeridos al Público PSP" del anterior sistema de reportes a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos CNPM. Se trató siempre de un precio elevado y a veces alejado de la realidad, pero como se trataba del único listado de precios disponible en el mercado (la CNPM nunca publicó precios de referencia), sirvió de base para las contrataciones del servicio farmacéuticos en muchas instituciones. Basta revisar este tipo de contratos en Internet para encontrar cláusulas de costos con "tarifas "Farmaprecios" (o PLM) menos un porcentaje de descuento que varía según la entidad. Esta práctica, aún bastante difundida en la actualidad, obligó a mantener la información de estos precios como precios "PIT" en el Sistema VMI-CFN.

    En el caso concreto de Enalapril 20 mg, el PIT promedio de una tableta de la "marca original" es de Col$ 6.912.- cuando el verdadero Precio Público Encuestado por el Sistema VMI-CFN (PPE) es de Col$ 5.438.- Del mismo modo, el PIT promedio de una tableta de "marcas secundarias" es de Col$ 2.455.- mientras el PPE es de Col$ 1.970.- Finalmente, el PIT promedio de una tableta de "marcas genéricas" es de Col$ 1.109.- mientras del PPE es de Col$ 791.-

    Estas diferencias ya no son tan prominentes como en el pasado, pero -en esencia- el fenómeno se mantiene. El carácter perverso de estos precios por encima del precio público, está en que inducen -artificialmente- a un mayor costo de los medicamentos, que afecta objetivamente a los consumidores institucionales y/o privados más desinformados.

  • Persistencia de INFORMACION PERVERSA
    El anterior sistema de reportes a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos fue desprestigiado por la contaminación de datos con información falsa de diverso tipo. Ej.: Registros sanitarios errados, "gemelados" o falsos, precios con márgenes exorbitantes alejados de toda realidad, etc. En la actualidad, una parte de dicha información no ha sido aún totalmente purgada del sistema y es posible encontrar datos como los de
    PHARMARKETING-LAB_CHILE (en este caso) que distorsionan los promedios, aunque ya no en forma muy significativa.

  • Ambiente de DESREGULACION y DESINFORMACION
    El hecho mencionado lineas arriba de que un tratamiento de 30 días con 1 tableta diaria de Enalapril 20 mg con el producto "original" parezca tener un costo 105 veces más alto que con un producto "genérico" es muy diciente del ambiente de desregulación y desinformación que existe en Colombia producto el silencio de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos CNPM como el principal ente regulador de este mercado.

    Esta situación no resulta imaginaria si vemos que, cuando en una "acción de
    tutela" el Juez ordena financiar el tratamiento de un paciente con el producto de "marca original", el Juez puede estar obligando al sistema a cubrir un costo 105 veces más alto de lo que costaría el tratamiento con el producto "genérico", simplemente porque al no existir "precios de referencia" los datos pueden tomarse de una publicación periódica del sector que publique precios de medicamentos más elevados. Este fenómeno puede ser de tal magnitud que, el día que la CNPM fije un sistema de precios de referencia o su equivalente regulatorio para estos fines y los jueces aprendan que deben exigir garantía sobre la calidad del medicamento y no sobre la originalidad del producto, habremos comenzado a caminar hacia la viabilidad financiera del sistema, que de otra forma seguirá su camino a la quiebra.

    Independientemente de lo anterior, es inobjetable que existe demasiada diferencia de costo entre los tratamientos con el producto "original" y los "genéricos". En el mercado real, esta diferencia puede reducirse de 105 veces, a 9 veces, si como
    consumidores mejor informados comparamos los Precios de Distribuidor Encuestado "PDE" del producto "original" y de los "genéricos". Pero, 9 veces sigue siendo demasiada diferencia. ¿o sería imaginable un computador de "marca original" que cueste 9 veces más que un computador ensamblado de partes "genéricas" equivalentes?. Lo esencial de esta situación se confirma con estudios como el de AIS-HAI que publicamos en nuestra anterior edición, donde se muestra que el precio del producto "original" o innovador en Colombia es el más alto de la región, mientras que los "genéricos" están entre los más económicos de la región, tanto en el mercado estatal como en el privado. Y el argumento de diferencias de calidad que justifican estas diferencias de precio no resulta suficiente cuando -como en este caso- tenemos la posibilidad de comparar el Precio Distribuidor Encuestado "PDE" de una tableta de Enalapril 20mg "original" (Col$ 2.835.-) con el "PDE" de una tableta de la "marca secundaria" EKAPRES de Winthrop de Sanofi-Aventis (Col$ 98.-) que resulta 29 veces más económico.

Favor enviar sus sugerencias y comentarios a andia@observamed.org
Dr. Oscar Andia Salazar, MD
Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana

Conozca el estudio AIS-HAI en paises andinos que muestra precios de medicamentos "innovadores" en Colombia como los más altos de la región

Conozca la gama de Precios Promedio de MonoDosis de CIPROFLOXACINA 500 mg
a 4to.trimestre 2007

El Boletín del Consumidor de Medicamentos BCM, se publica por Internet y puede ser reproducido libremente para que los "pacientes informados" y "consumidores inteligentes" difundan al máximo la información que consideren pertinente.
Ver BCM-FMC No. 00/2008 para GLOSARIO de términos para interpretar la información que se publica por este medio

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