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- ISSN 0121-4675 Res.MinGobierno 0036/91 | Año 17 Nro. 47/2007 | Bogotá, 19 a 25 de noviembre de 2007 -

Restablecido el acceso Internet a base de datos de Registros Sanitarios, ATC y CUM del INVIMA
La página http://www.invima.gov.co/ restableció el hipervínculo a su base de datos de Registros Sanitarios, Clasificación ATC y Código Unico de Medicamentos CUM. Ahora es posible ingresar por el "banner" del CUM o por el hipervínculo "Consultas Públicas / Información sobre Registros Sanitarios". Vale la pena destacar el nuevo criterio de búsqueda por "Clasificación ATC".

Alertas del INVIMA sobre Ranelato de Estroncio (Protos®) y Lumiracoxib (Prexige®)
La página http://www.invima.gov.co/ publica alertas sobre Ranelato de Estroncio y Lumiracoxib
RANELATO DE ESTRONCIO
http://www.invima.gov.co/Invima/general/docs_popup/alerta%20protos.doc 
El Ranelato de Estroncio se comercializa en Colombia bajo el nombre de PROTOS®, con el registro sanitario No. INVIMA 2005M-0004947; la indicación aprobada es el Tratamiento de la Osteoporosis Posmenopausica a fin de reducir el Riesgo de Fracturas Vertebrales y de Cadera y se encuentra contraindicado en pacientes con hipersensibilidad del principio activo o alguno de los excipientes. El INVIMA advierte a los pacientes suspender el tratamiento en caso que ocurra un rash (brote y enrojecimiento de la piel) y dirigirse de inmediato a su médico tratante. Una vez el tratamiento sea suspendido este no debe ser reiniciado.
LUMIRACOXIB
http://www.invima.gov.co/Invima/general/docs_popup/alerta%20lumiracoxibfinalpilar.doc 
El Lumiracoxib es un medicamento empleado para el manejo del dolor, clasificado como antinflamatorio no esteroide en Colombia,
empleado en el manejo del dolor agudo (200 y 400 mg) y crónico (100 mg) en los pacientes con artritis y osteoartritis, perteneciente a la clase de los “cox-2 selectivos”.
Se encuentra contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes, broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales y edema angioneurótico, reacciones alérgicas al ácido acetil salicílico o aines, ulcera péptica, disfunción ventricular izquierda, hipertensión, insuficiencia cardiaca congestiva severa y enfermedad coronaria, cirugía de desviación arterial coronaria (bypass), enfermedad cerebrovascular, disfunción hepática severa. advertencias: tercer trimestre de embarazo y lactancia, alergia a sulfonamidas y productos relacionados, insuficiencia renal grave (depuración de creatinina <30ml/min),insuficiencia hepática moderada, hiperlipidemia, diabetes, fumadores, enfermedad arterial periférica. se recomienda que debe iniciar el tratamiento con las dosis mas bajas. el uso concomitante con ácido acetil salicílico (asa) incrementa el riesgo de ulcera gastrointestinal y sus complicaciones.   Adicionalmente para la presentación de 400 mg.
En Colombia el principio Lumiracoxib se encuentra registrado con el nombre de  Prexige
® en tres concentraciones:

PRODUCTO

REGISTRO SANITARIO

INDICACIONES

Prexige ® Comprimidos 100 mg

INVIMA 2005M-0004453

TRATAMIENTO DEL DOLOR ASOCIADO A OSTEOARTRITIS Y ARTRITIS REUMATOIDEA

Prexige ® Comprimidos 200 mg

INVIMA 2005M-0004449

TRATAMIENTO DEL DOLOR ASOCIADO A OSTEOARTRITIS Y ARTRITIS REUMATOIDEA

Prexige ® Comprimidos 400 mg

INVIMA 2005M-0004454

DOLOR AGUDO

El INVIMA teniendo en cuenta los antecedentes que se describen a continuación ha solicitado a la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos la evaluación del producto, quienes conceptuaron que el medicamento debe ser llamado a revisión de oficio, y que deben seguirse todas las contraindicaciones y advertencias dadas por la misma cuando se aprobó el producto.
Por lo anterior se solicita a los médicos tratantes y a los pacientes no ingerir el medicamento por periodos de tiempo mayores a 5 días, mantener bajo vigilancia estricta a los pacientes e informar cualquier reacción adversa presentada con el medicamento.

Junta de Unidad Médica del Valle del Cauca insiste en que la "Recertificación" debe ser GRATUITA, FLEXIBLE y VOLUNTARIA
El Boletin No. 33 de la Junta de Unidad Médica del Valle analiza nuevamente la recién promulgada Ley 1164 de 2007 o Ley de Talento Humano en Salud e insiste en que la "Recertificación" debe ser GRATUITA, FLEXIBLE y VOLUNTARIA. Ver el documento en:
http://colegiomedico.cundibogota.googlepages.com/CMV_Boletin33_25nov07.doc
Ver página del Colegio Médico del Valle: http://colmedicovalle.googlepages.com/
Ver Boletín No. 32: http://colmedicovalle.googlepages.com/boletininformativono.32
Ver copia de la Ley 1164 en el Diario Oficial 46.771 del 04 de octubre de 2007:
https://www.med-informatica.com/OBSERVAMED/Deposito_legal/TalentoHumanoLey1164de2007.htm 


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productos disponibles
en Colombia:

Nombre Comercial
Concentración, Forma farmacéutica, Presentación
Registro Sanitario
Validado con la base de datos del INVIMA
Principio Activo, para ver productos disponibles
por PA y comparar precios
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Codificación POS, para análisis de precios de productos que aplican
Precio Distribuidor
y Público encuestado
del último trimestre y
Factor de Cálculo
de Precios Unitarios por DOSIS (no por empaque)

Otras Opciones
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el manejo racional
y costo-eficiente
del Medicamento:

GRATUITA-Internet
Info solo por Nombre Comercial

BASICA-Internet
+Info de Principios Activos

DORADA-Internet
+
Ultimos Precios Encuestados

PLATINO-Internet
+
Todos los Precios Reportados
y Encuestados

PLATINO PLUS en CD
+Analisis Precios Productos POS
PRICE en CD
+
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FEDERACION MEDICA COLOMBIANA
Miembro de la Asociación Médica Mundial . Fundada el 7 de octubre de 1936
Setenta años de defensa de la salud pública y el ejercicio ético de la medicina
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