FMC / Nuevo
régimen de precios de medicamentos
Análisis de OBSERVAMED muestra
inconsistencias en estudio que sirve de base a
nueva política de precios de medicamentos
Antecedentes:
El pasado 10 de mayo el Dr. Sergio Isaza Villa,
presidente de la Federación Médica Colombiana
solicitó a la Comisión Nacional de Precios de
Medicamentos mayor información sobre los
estudios específicos en que se basó el
artículo 35 de la Circular 04 de 2006, para
ordenar la "DEROGATORIA INMEDIATA" del
Art. 2° de la Circular No.2 de 2005 que decía:
"cuando un medicamento que se produzca,
importe o se comercialice, actualmente o en el
futuro, tenga menos de tres oferentes con el
mismo principio activo en el mercado, entra al
Régimen de Control Directo de Precios y deberá
presentar la correspondiente solicitud de precio
máximo de venta al público" (BIS#20). El 14 de junio la CNPM
contestó que el estudio de Econometría estaba
disponible en su secretaría técnica y que
se podía pedir una copia en la Cámara
Farmacéutica de la ANDI, entidad titular de los
derechos de autor (BIS#28-WebMail_09a15jul07)
La insistencia de la Federación Médica
Colombiana en la necesidad de mayores estudios
que respalden esta decisión, se debe a la
importancia de esta medida para la salud pública
y a preocupantes inconsistencias detectadas por
el Observatorio del Medicamento (OBSERVAMED) en
el estudio de Econometría que sirve de base a la
nueva política de precios.
Propuesta
de Econometría: "19 productos que deberían
iniciar en control directo en el período de
transición"
Luego de una serie de consideraciones sobre el
régimen de precios anterior y las
características que debería tener el nuevo
régimen de precios de medicamentos, la
diapositiva No. 68 de la presentación del estudio
de Econometría dice textualmente:
"Se sugiere, para la transición, dejar
en régimen de control directo solo los 19
productos en que coinciden los criterios de la
CNPM con los criterios de este estudio. En
libertad regulada quedarían los restantes 163
productos en rojo que actualmente no están en
control directo, más los 80 productos en
amarillo que actualmente están en control
directo o libertad regulada. En libertad
vigilada, quedarían los restantes 1.008
productos en amarillo. En libertad total todos
los productos que fueron clasificados en verde en
este estudio".
Entre los 19
productos seleccionados por
Econometría, para ser sometidos a control
directo -el mayor grado de control de
precios de medicamentos- encontramos por ejemplo:
(Ver Tabla 1)
- Un producto descontinuado (DIGICOR) que ya ni
está en la base de datos INVIMA,
- Un producto controlado por el Fondo Nacional de
Estupefacientes (RITALINA)
- Dos productos de MANITOL al 20% (Un genérico y
la marca OSMORIN)
- Dos marcas de Carbonato de Litio 300 mg
(CARBOLIT y THERALITE)
- Un pigmentador dermatológico (MOPSALEN)
- Una marca (KETALAR) de un anestésico general
que tiene otros 6 registros vigentes
- Una marca (NARCAN) descontinuada de NALOXONA
con 2 registros de genéricos
Es decir, productos que en su mayoría no
justifican control de precios, porque son
marginales, no guardan relación con las
enfermedades de mayor prevalencia en el país, ni
son coherentes con criterios de morbi-mortalidad.
Se trata de una de las inconsistencias que
podríamos llamar "epidemiológica".
Estos 19
productos seleccionados por Econometría
(Ver Tabla 1), para ser sometidos a control
directo ya están en el Plan Obligatorio
de Salud POS, por lo tanto la propuesta resulta
inconsistente con uno de los conceptos del mismo
estudio (diapostiva No. 69) que dice que los
productos incluidos en el POS no son problema de
regulación sino de "vigilancia de
calidad".
De estos 19
productos, por lo menos siete
(7) pertenecen a laboratorios que no
comercializan dichos productos en los
"paises de referencia", por lo tanto no
hay coherencia con la "metodología de
precios de referencia" propuesta por el
estudio.
|
Suscríbase
HOY a
la 1a. base de datos
Farmacológica y
Económica - VMI
Presentación completa
Sistema VMI-CFN 2007 |
Impacto
económico del "control directo"
propuesto por Econometría
Finalmente, si hacemos el ejercicio de calcular
el impacto económico de la propuesta de
Econometría, frente a lo que sería el impacto
económico de un ejemplo de 19 productos que
estarían en control directo de acuerdo con el
régimen de control directo
"automático" derogado por la nueva
política de precios, vemos diferencias realmente
sustanciales:
|
Una
"canasta" integrada por una
presentación de cada uno de los
productos sugeridos por Econometría, a
precios reportados del último trimestre
de 2004 sumaría Col$ 794.291.-
a Precios Promedio a Distribuidor (PPD) y
Col$ 1.178.224.- a
Precios Sugerido al Público (PSP). Estas
sumas muestran lo inocuo del control
directo en esta propuesta, así sea solo
en el período de transición.
|
Impacto
económico del "control directo
automático" en ejemplo de OBSERVAMED
En cambio, una "canasta ejemplo"
integrada por OBSERVAMED (Ver Tabla 2) con una
presentación de cada uno de 19 productos que,
por no tener más de 3 oferentes en el mercado,
estarían en control directo, sumaría Col$
70.600.310.- con PPD y Col$
113.440.081.- con PSP reportado del
último trimestre de 2004. La diferencia es obvia
pese a que en el ejemplo no se incluyeron
Factores Antihemofílicos e Interferones y se
hace patéticamente contundente si en el cálculo
se incluyen todos los productos
"monopólicos" que deberían estar
sometidos a "control directo".
Por
este tipo de constataciones, que muestran las
inconsistencias del estudio de Econometría que
sirve de base a la nueva política de precios de
medicamentos vigente en el país, la Federación
Médica Colombiana reitera su solicitud a la CNPM
para que se derogue el Artículo 35 de la
Circular 04 de 2006 que eliminó el "control
directo automático".
Tabla
No.1:
19
Productos que según Econometría deberían
comenzar en "control directo" de
precios:
Marca
Registrada |
D. C. I. |
Forma |
Concentración |
Presentación |
PPD-4T-04 |
PSP-4T-04 |
Laboratorio |
DIGICOR |
DIGOXINA |
Tabletas |
0,25 mg |
Caja x 20 |
2.373 |
2.373 |
ABBOTT |
MYDRIACYL |
TROPICAMIDA |
Solución oftál. |
10 mg/ml |
Fco x 15 ml |
6.135 |
6.135 |
ALCON |
MANITOL AL 20% |
Manitol 20% solución
iny. |
Solución iny. |
20 g/100 ml |
Bol.x 500ml |
6.401 |
6.658 |
CORPAUL |
OSMORIN AL 20% |
MANITOL |
Solución iny. |
AL 20% |
Bol.x 500ml |
8.625 |
10.147 |
BAXTER |
TRANEXAM 500 mg |
TRANEXAMICO ACIDO |
Tabletas |
500 mg |
Caja x 10 tab. |
10.191 |
10.191 |
ROPSOHN_LAB |
BUPIROP 0,5% SIMPLE |
BUPIVACAINA |
Solución iny. |
50 mg |
Frasco x 20 ml |
6.589 |
10.981 |
ROPSOHN_THE |
RITALINA 10 mg |
METILFENIDATO |
Tabletas |
10 mg |
Cja.x 30Tab |
11.300 |
12.180 |
FN_ESTUPEFACIENTES |
CARBOLIT 300 mg |
LITIO CARBONATO |
Tabletas |
300 mg |
Caja x 30 tab |
13.084 |
13.084 |
BUSSIE |
TESTOVIRON DEPOT |
TESTOSTERONA |
Inyectable |
250 mg / mL |
Caja.x 1 amp. |
8.512 |
13.095 |
SCHERING_COL |
KETALAR 50 mg |
KETAMINA CLORH. |
Solución iny. |
50 mg Base |
Fco.ampx10ml |
13.609 |
13.609 |
PFIZER |
THERALITE 300 mg |
LITIO CARBONATO |
Comprimidos |
300 mg |
Estuche100comp |
10.300 |
15.450 |
SANOFI_AVENTIS |
MOPSALEM 10 mg |
METOXALENO |
Tabletas |
10 mg |
Cja.x 40Tab |
11.533 |
19.222 |
CALIFORNIA |
TEMISOL 30 mg |
LEVAMISOL |
Tabletas |
30 mg |
Cjax10sob.5 tab |
25.500 |
40.000 |
SYNTHESIS |
AZACTAM |
AZTREONAM |
PolvoInyección |
1 g. |
Fco amp x 1 g. |
44.625 |
60.160 |
BRISTOL_MYERS_SQUIBB |
OMNIPAQUE |
IOHEXOL |
Solución iny. |
300 mg |
Fco-amp x50ml |
137.698 |
137.698 |
SANOFI_AVENTIS |
SYNTOCINON |
OXITOCINA |
Ampollas |
5 ui |
Caja100amp.1ml |
161.926 |
161.926 |
NOVARTIS |
INMUNOGLOBULINA ag |
INMUNOGLOBULINA |
Solución iny. |
0.5 g |
Fco.x 10ml |
60.000 |
186.300 |
DELTA |
NARCAN |
NALOXONA |
Solución iny. |
0.4 mg/1ml |
Est.x 10Amp |
177.000 |
193.739 |
BRISTOL_MYERS_SQUIBB |
BLENOXANE |
BLEOMICINA |
Polvo liof. |
15 U.I. |
Ampolla x 15 ui. |
78.870 |
265.276 |
BRISTOL_MYERS_SQUIBB |
|
|
|
|
Total ca/19
prod.: |
794.271 |
1.178.224 |
|
|
|
|
|
Vr.Promedio
x producto |
41.804 |
62.012 |
|
Tabla
No.2:
19
Productos ejemplo que según OBSERVAMED estarían
en "control directo automático":
Marca
Registrada |
D. C. I. |
Forma |
Concentración |
Presentación |
PPD-4T-04 |
PSP-4T-04 |
Laboratorio |
CUROSURF |
Fosfolípidos(Surf.Exóg) |
Solución iny. |
120 mg |
Vial x 1.5 ml |
1.410.235 |
3.400.872 |
AMAREY_NOVAMEDICAL |
TEMODAL 100 mg |
TEMOZOLOMIDA |
Cápsulas |
100 mg |
Fco x 5 Cap |
2.087.000 |
3.443.550 |
SCHERING_PLOUGH |
FLUDARA |
FLUDARABINA |
Tabletas |
10 mg |
Fco.x 15Tab |
2.157.062 |
3.524.610 |
SCHERING_COL |
XIGRIS |
DROTRECOGIN ALFA |
Polvo liof. |
20 mg |
Vial x 20 ml |
2.685.690 |
3.625.681 |
ELI_LILLY |
DAXIM |
LEVOSIMENDAN |
Solución iny. |
2.5 mg / 5 ml |
Vial.x 5 ml |
2.507.407 |
3.848.460 |
ABBOTT |
ETHYOL INYECT. |
AMIFOSTINA |
Inyectable |
500 mg |
Caja x 3 viales |
2.359.722 |
3.893.541 |
SCHERING_PLOUGH |
HYCAMTIN |
TOPOTECAN |
Solución iny. |
4 mg |
Cja.x 5Amp |
2.976.480 |
4.144.544 |
GLAXOSMITHKLINE |
SYNAGIS 100 mg |
PALIVIZUMAB |
Polvo liof. |
100 mg. |
Fco.vial 1usp |
2.791.819 |
4.352.178 |
ABBOTT |
BRISTAXOL 300 mg |
PACLITAXEL |
Solución iny. |
300mg/50ml |
FcoVialx50 ml. |
2.953.830 |
4.544.354 |
BRISTOL_MYERS_SQUIBB |
HUMIRA 40 mg |
ADALIMUMAB |
Solución iny. |
40 mg |
Cja.x 2Jer |
2.592.528 |
4.861.765 |
ABBOTT |
MABCAMPATH |
ALEMTUZUMAB |
Solución iny. |
30mg |
Cja.x 3amp |
3.570.000 |
5.833.333 |
SCHERING_COL |
ACTILYSE 50 mg |
ALTEPLASA |
PolvoInyección |
50 mg / 50 mL |
Caja x 2 |
3.812.003 |
6.469.442 |
BOEHRINGER_INGELHEIM |
FLUDARA |
FLUDARABINA |
Vial Liofilizado |
50 mg. |
Caja x 5 viales |
4.314.125 |
7.049.225 |
SCHERING_COL |
VALIXA 450 mg |
VALGANCICLOVIR |
Tableta recub. |
450 mg |
Fco.x 60Tab |
4.765.570 |
7.686.403 |
ROCHE |
MABTHERA |
RITUXIMAB |
Sol.Infusion |
500mg / 50 mL |
Caja x 1
amp. |
5.951.938 |
8.266.580 |
ROCHE |
VISUDYNE |
VERTEPORFINA |
Ampollas |
15 ml |
Cja.x 1Amp |
3.910.797 |
8.603.753 |
NOVARTIS |
TEMODAL 250 mg |
TEMOZOLOMIDA |
Cápsulas |
250 mg |
Fco x 5 Cap |
5.217.500 |
8.608.875 |
SCHERING_PLOUGH |
HERCEPTIN |
TRASTUZUMAB |
Sol.Infusion |
440mg/50 mL |
Caja x1vial+sol. |
6.728.728 |
10.351.889 |
ROCHE |
GLIVEC 400 mg |
IMATINIB |
Cápsulas |
400 mg |
Cja.x 30Cap |
7.807.876 |
10.931.026 |
NOVARTIS |
NOTA: NO SE
INCLUYEN FACTORES ANTIHEMOFILICOS, NI
INTERFERONES, NI TODOS LOS PRODUCTOS
"MONOPOLICOS" |
|
Total canasta/
19 productos: |
70.600.310 |
113.440.081 |
|
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|
Vr.Promedio
x producto |
3.715.806 |
5.970.531 |
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Para más
detalles, visítenos en www.observamed.org !
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