-
SE SOLICITA
MAYOR INFORMACION sobre AZILECT®
Rasagilina, antiparkinsoniano de Arqueais, para
protección de Decreto 2085
-
SE SOLICITA
MAYOR INFORMACION sobre nueva
concentración de DIOSMINE®
de Biopas
-
SE ACEPTA
GYNAZOLE®
Nitrato de butoconazol de Organon
para candidiasis vulvovaginal
-
SE ACEPTA BENOPTEX®
Testosterona undecanoato de Procaps para trastornos
hipogonadales masculinos
-
NO SE ACEPTA EPOETEIN
eritropoyetina inyectable de Focus Pharmaceutical
-
SE ACEPTA MUVETT®
300 mg Trimebutina en polvo de Procaps
-
NO SE ACEPTA AGUA
BACTERIOSTATICA con alcohol bencilico
de Vitalis
-
NO SE ACEPTA PRADAXA®
Dabigatran, Anticoagulante de Boehringer Ingelheim, para
protección de Decreto 2085
-
SE ACEPTA TRAMADOL
300 mg de Aristizábal Abogados
Asociados
-
SE ACEPTA THIOTEPA®
de Aruna Asesores para Carcinoma de mama, pacientes con
Hodgkin refractario, carcinoma de vejiga y preparación para
trasplante de médula ósea
-
SE SOLICITA CERTIFICACION de coincidencia en estudios de FILGRASTIM
Focus
-
SE ACEPTA INFORMACION DE BRAVELLE
75UI (Urofolitropin) como alternativa en la inducción de la
ovulación en casos de ovarios poliquísticos o déficit de
FSH
...Continúa en el próximo número con la Segunda
parte de dos.
Ver Acta original titulada por OBSERVAMED en
https://www.med-informatica.com/OBSERVAMED/INVIMA-Actas2008/ceracta012008.htm
Ver Acta original
del INVIMA en
http://www.invima.gov.co/Invima///consultas/docs_actas/medicamentos/2008/acta1_2008_medicamentos.htm
INVIMA SE PRONUNCIA SOBRE EL BOTOX
Bogotá D.C. 11 de febrero de 2008
Con relación a la información publicada
por la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de
Estados Unidos, con respecto a los riesgos que para la salud
humana representa el uso de medicamentos que contienen como
principio activo la Toxina Botulínica, el INVIMA informa a
la opinión pública:
La Toxina Botulínica es un producto
biológico aprobado por el INVIMA en 1993 para uso en el
tratamiento de la hiperactividad muscular en oftalmología,
urología, neurología, dermatología, trauma ortopedia y
gastroenterología.
En 2003 se renovó el registro sanitario,
previa revisión de la información científica relacionada
con su seguridad y eficacia, incluyendo estudios
preclínicos y clínicos con base en los cuales se dieron
unas indicaciones médicas puntuales con
la condición de que su utilización debería hacerse por
médicos especialistas con alto conocimiento en aspectos
anatómicos y fisiológicos, entrenados en la
administración del mismo.
El medicamento, a las dosis terapéuticas
autorizadas y bajo estricta vigilancia médica, se considera
seguro, tal como se demuestra en los estudios de
fármacovigilancia internacional.
Por lo anterior el INVIMA, recomienda a
los usuarios NO utilizar el producto sin evaluación médica
especializada, verificar la idoneidad del profesional de la
salud tratante de acuerdo a los requisitos previstos por la
Ley, mantener bajo vigilancia a los pacientes e informar
cualquier reacción adversa presentada con el medicamento.
CLARA ISABEL RODRÍGUEZ SERRANO
Sub- Directora (E) Medicamentos y Productos Biológicos
INVIMA
Favor enviar
sus sugerencias y comentarios a andia@observamed.org
El Boletín
del Consumidor de Medicamentos BCM, se publica por
Internet y puede ser reproducido libremente para que
los "pacientes informados" y "consumidores
inteligentes" difundan al máximo la información que
consideren pertinente.
Ver
BCM-FMC No.
00/2008 para GLOSARIO de términos para
interpretar la información que se publica
por este medio
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