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- ISSN 0121-4675 Res.MinGobierno 0036/91 | Año 16 Nro. 50/2006 | Bogotá, 11a17 de diciembre de 2006 -

INVIMA publica Boletin de Farmacovigilancia No.15
El 15 de diciembre de 2006 el INVIMA publicó en su página www.invima.gov.co el Boletín de Farmacovigilancia No. 15 con Análisis de los reportes de efectos adversos, Análisis de casos y riesgo cardiovascular de Diclofenaco, Problemas relacionados con medicamentos en salud pública y Alertas de RITUXIMAB (Rituxan en Canadá, MABTHERA de Roche en Colombia), OSELTAMIVIR (TAMIFLU de Roche en Colombia), VENLAFAXINA (EFEXOR de Wyeth en Colombia), VACUNA ANTIMENINGOCOCICA (MENACTRA de Sanofi-Pasteur), IMATINIB (GLIVEC de Novartis), LAMOTRIGINA (LAMICTAL de GlaxoSmithKline) y el Uso simultáneo de IBUPROFENO y ASA.
Para ver detalles, active el siguiente hipervínculo o copie la dirección en su navegador:
http://www.invima.gov.co/version1/farmaco-vigilancia/Boletin15Diciembre2006.pdf 

INVIMA amplía plazos para validación de Registros Sanitarios
Este 6 de diciembre el INVIMA publicó su Circular DG-100-00435-06 que obliga a los titulares de registros sanitarios VALIDAR la información de los mismos dentro las siguientes fechas límite:
Grupo 1 / No. Registros de 001 a 050 / Fecha de entrega: 15 diciembre 2006
Grupo 2 / No. Registros de 051 a 100 / Fecha de entrega: 22 diciembre 2006
Grupo 3 / No. Registros de 101 a 200 / Fecha de entrega: 29 diciembre 2006
Grupo 4 / No. Registros           > 200 / Fecha de entrega: 09 enero 2007
Los datos sobre registros aprobados a partir del 1 de marzo de 2006 que no se encuentren codificados a la fecha estarán disponibles a partir del 22 de diciembre. Para la revisión de estos registros la fecha límite será el 09 de enero de 2007.
Para ver detalles técnicos visite la página:
http://www.invima.gov.co/cum/index.htm

OBSERVAMED publica página de observaciones a base de datos del INVIMA y hoja de cálculo de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos
El Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana valida los Registros Sanitarios que los laboratorios reportan a la CNPM con la base de datos del INVIMA, al tiempo que alimenta la información de precios a su sistema. En este proceso, el equipo científico encargado de esta labor, encontró algunas inconsistencias en los datos de ambas entidades. OBSERVAMED decidió publicar algunos ejemplos, a fin de mostrar la importancia de la fase de validación de datos con que el INVIMA está iniciando la implementación del Código Unico de Medicamentos CUM que alimentará el SISMED. Ver el hipervínculo:

https://www.med-informatica.com/OBSERVAMED/LimpiezaBDinvimaCNPM.htm

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  1. UNICA con Registros Sanitarios de más de 14.000 productos, validados con la base de datos del INVIMA. Vea titularidad del Registro, vigencia, fabricante o importador, etc.

  2. UNICA con ordenamiento por Principios Activos, es decir denominación común internacional DCI, genérica o científica.

  3. UNICA con precios reportados a la CNPM (Comisión Nacional de Precios de Medicamentos), desde el año 2000.

  4. UNICA con factor de cálculo de precios por uni-dosis para estudios comparativos.

  5. UNICA con Códigos POS para productos cuyo principio activo, forma farmacéutica y concentración aplican al Plan Obligatorio.

  6. UNICA con descripciones de Principios Activos ligadas a normas farmacológicas vigentes, actas de la Comisión revisora de medicamentos y listados de productos disponibles en Colombia.

  7. UNICA con análisis de precios unitarios de productos con el mismo principio activo y UNICA con cálculo de precios unitarios promedio del mercado para productos que aplican al POS, desde dic2002, hasta 2006

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