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Boletín BIS No.46/2008
Boletín del Consumidor de
Medicamentos No.44/2008
Boletín Informática y Salud ISSN 0121-4675 | Res.Min.Gob.0036/91 | Año 18 Nro.46/2008 | Bogotá, 10 a 16 nov/2008

Proyecto de Ley Aprobatoria que se discute en la Comisión 2da.
del Senado
otorgaría protección de patentes farmacéuticas
"de conformidad con las normas intenacionales más estrictas"

Conferencia Episcopal de Colombia solicita no votar favorablemente el Artículo 15 del Acuerdo de Asociación CAN-CE

El año 2003 los países integrantes de la Comunidad Andina de Naciones (CAN) y la Comunidad Europea (CE) firmaron en Roma un "Acuerdo Político y de Cooperación" cuyo Artículo 15 compromete al país "a otorgar, una protección adecuada y eficaz a los derechos de propiedad intelectual de conformidad con las normas internacionales más estrictas". Actualmente, la Ley aprobatoria de este acuerdo se discute en la Comisión Segunda del Senado, razón por la cual el secretario de la Conferencia Episcopal de Colombia, monseñor Fabián Marulanda, envió una carta donde pide no votar favorablemente este artículo y expresa el rechazo de la Iglesia al creciente monopolio de las multinacionales farmacéuticas, que bajo el pretexto de una propiedad intelectual defendida a ultranza y desequilibradamente, está condicionando los acuerdos internacionales, en detrimento del derecho a la salud y la vida de nuestros pueblos. Ver detalles:

  1. Carta de Monseñor Marulanda a la Comisión Segunda del Senado

  2. Nota periodística publicada en Portafolio de la Casa Editorial El Tiempo

Acuerdo de Asociación con la Unión Europea puede resultar peor que TLC con Estados Unidos para sostenibilidad del SGSSS
El Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana ha venido publicando datos sobre el impacto de los "medicamentos biotecnológicos" en los recobros al FOSYGA (ver Boletines BIS26-BCM24, BIS28-BCM26 y BIS36-BCM34). OBSERVAMED advierte que el gasto en estos medicamentos es de tal volúmen que -si no se toman correctivos urgentes- quebrará muy pronto el Sistema General de Seguridad Social en Salud. Este tema recobra actualidad porque la Comisión 2da. del Senado está a punto de aprobar el Acuerdo de Asociación CAN-CE con niveles de protección a patentes que resultarían más lesivas que el propio TLC con los EU. Los siguientes hechos -que no son tomados de estudios prospectivos como los del TLC con EU, sino de realidades ya consumadas en recobros al FOSYGA- alimentan este temor:

  1. El producto de mayor valor recobrado al FOSYGA, entre 2002 y 2005, fue IMATINIB (GLIVEC® de Novartis) con más de Col$ 12.000 millones,

  2. En menos de 2 años, de abril de 2006 a diciembre de 2007, los recobros con otro producto de laboratorio europeo -RITUXIMAB (MABTHERA® de Roche)- superaron los Col$ 15.600 millones,

  3. El valor promedio de cada uno de los 3.280 recobros de RITUXIMAB fue de Col$ 4,8 millones (Col$ 4.775.485.-). Suponemos que se utilizó más para Linfoma No-Hodgkin (LNH), su principal indicación aprobada en Colombia.

  4. Pero, RITUXIMAB no es eficaz para todos los casos de Linfoma No-Hodgkin. Para los casos refractarios, ingresó al mercado IBRITUMOMAB (ZEVAMAB® de Bayer-Schering, también europeo) a un precio de Col$ 33 millones la dosis. Es de suponer que con este producto se recobrarán varios millones más que con OCTREOTIDA 30mg (SANDOSTATINA LAR® de Novartis a Col$ 9,2 millones la dosis) o TRASTUZUMAB (HERCEPTIN® de Roche a Col$ 8,7 millones la dosis) o BASILIXIMAB (SIMULECT® de Novartis a Col$ 5,4 millones la dosis) o RANIBIZUMAB (LUCENTIS® de Roche a Col$ 3,4 millones la dosis), según precios encuestados del Sistema VMI-CFN.

  5. Por lo anterior, es lógico el interés de las grandes multinacionales europeas por "una protección adecuada y eficaz a los derechos de propiedad intelectual de conformidad con las normas internacionales más estrictas" como reza el Artículo 15 del " Acuerdo Político y de Cooperación" de la Comunidad Andina de Naciones (CAN) y la Comunidad Europea (CE). Lo que no es lógico ni admisible es que ni la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos, ni su Comité Técnico Asesor, ni el SISMED, ni los Ministerios de la Protección Social y de Comercio, tengan la capacidad de identificar estas tendencias, para adoptar las medidas pertinentes en defensa de la salud pública y la viabilidad financiera del SGSSS, tal como solicita la carta de la Conferencia Episcopal de Colombia.

El Boletín BIS38-BCM36 del Observatorio del Medicamento, llamó la atención sobre una publicación de The Economist que menciona el ofrecimiento de 44 Billones de dólares de Roche por el 44% restante de Genentech, la descubridora de RITUXIMAB (MABTHERA® o RITUXAN®), TRASTUZUMAB (HERCEPTIN®), BEVACIZUMAB (AVASTIN®), RANIBIZUMAB (LUCENTIS®), etc. Es lógico suponer que tras este tipo de movimientos accionarios, tras la búsqueda de mejores mecanismos de protección de la propiedad intelectual y tras los intentos de captura de los sistemas de registros sanitarios para imponer barreras tecnológicas al desarrollo de "genéricos biosimilares", está una estrategia mundial que busca monopolizar el naciente mercado de medicamentos biotecnológicos, independientemente de los efectos catastróficos que esto pueda tener sobre la viabilidad financiera de los diferentes sistemas de seguridad social en salud.

En este contexto, la precipitud en la firma de tratados comerciales "a como dé lugar" puede poner a Colombia, no como modelo de apertura y desarrollo económico, sino como modelo de saltos al vacío que no se deben dar.

Favor enviar sus sugerencias y comentarios a andia@observamed.org
Dr. Oscar Andia Salazar, MD
Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana

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Del Boletín BIS-44 y Boletín del Consumidor de Medicamentos # 42:
Observatorio del medicamento llama la atención sobre errores en base de datos de registros sanitarios del INVIMA

El Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana ha visto con agrado los esfuerzos de modernización informática del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, especialmente en lo relacionado con la reformulación de la base de datos de registros sanitarios, la inclusión del Código ATC de los principios activos y la generación del Código Unico del Medicamento CUM para todos los productos y presentaciones disponibles en Colombia.

Lamentablemente, este esfuerzo de modernización corre el riesgo de ser desvirtuado por desafortunados errores de digitación e inconsistencias que son inadmisibles en un organismo del más alto nivel científico y técnico como es el INVIMA. Por esta razón, el Observatorio del Medicamento publica en Internet, desde el año 2006, una "página de colaboración" que busca ayudar a los responsables de este tema a detectar y corregir las inconsistensias que pueden restarle credibilidad y utilidad a tan importante base de datos.

Nota aclaratoria para suscriptores del Sistema VMI-CFN:
La base de datos del Sistema VMI-CFN promovido por el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana incluye la información de registros sanitarios, tal como aparece en la base de datos del INVIMA, pero TODOS los sistemas de ordenamiento por principio activo, utilizan la Codificación ATC de la OMS.

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El Boletín del Consumidor de Medicamentos BCM, se publica por Internet y puede ser reproducido libremente para que los "pacientes informados" y "consumidores inteligentes" difundan al máximo la información que consideren pertinente.
Ver BCM-FMC No. 00/2008 para GLOSARIO de términos para interpretar la información que se publica por este medio

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