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Boletín Informática y Salud
y Boletín del Consumidor de
Medicamentos
No.37/2009
Boletín Informática y Salud ISSN-0121-4675 | Res.Min.Gob.0036/91 | Año 19 Nro.37/2009 | Bogotá, 07a13sep/2009

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Análisis del informe de ventas del 2008 recién publicado por SISMED
Reportes de v
entas de solo 7 productos equivalen a 22% de los
Col$ 1.115.000.000.000 recobrados al FOSYGA en 2008
Por Tatiana Samay Andia Rey
Consultora de Asuntos Económicos y Propiedad Intelectual
Observatorio del Medicamento - Federación Médica Colombiana

El Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana está circulando internamente un informe preliminar sobre los primeros reportes del Sistema de Información de Precios de Medicamentos SISMED que aparecen publicados en la página de SISPRO. Con los datos de estos reportes y otros 5 anteriores publicados en el mismo sitio web (BIS-BCM#25/2009) OBSERVAMED adelantó un estudio de ventas de productos incluidos en el archivo de recobros al FOSYGA del año 2008, tomando en cuenta únicamente los valores reportados por los Laboratorios.

Tabla No.1
Aclaración: Validez de los datos y organización de la información
El equipo investigador encontró varias inconsistencias en los reportes de SISMED 2008 (en especial nombres de principios activos y sumas totales de compras y recobros en unidades y precios), pero, los datos del CUM (Código Unico de Medicamento) así como los datos de ventas por canal comercial e institucional del laboratorio son consistentes y permiten calcular las cifras que este estudio muestra. Por lo tanto, aunque se publican los datos de  los mayoristas, los análisis se basan en los datos reportados por los Laboratorios.
Con fines didácticos el estudio agrupa los productos -de acuerdo con el volumen de sus ventas- en categorías "peso pesado" de productos con ventas reportadas en 2008 superiores a Col$ 10.000 millones, "semi-pesado" de 5.000 a 10.000 millones, "mediano" de 1.000 a 5.000 millones y "ligero" menos de 1.000 millones. En este número publicamos datos de una muestra de 7 productos tipo "peso pesado" (ventas superiores a Col$ 10.000 millones). Otras categorías pueden verse en VMI-PIMEF.

1. Se confirma lo expresado por OBSERVAMED en BIS#35_24a30ago09: "CNPM emite circular intrascendente, mientras sistema de salud colombiano marcha hacia el colapso financiero: Circular 03 de 2009 regula precios de 7 productos de mínima importancia financiera para el sistema"

La Tabla No. 1 muestra una selección de 3 laboratorios que reportaron ventas por Col$ 247.916.654.052.- con solo siete (7) medicamentos considerados "éxitos mercadotécnicos". Este valor equivale al 22% del total de recobros al FOSYGA del mismo año que -de acuerdo con datos del Ministerio de la Protección Social- llegó a Col$ 1.150.114.000.000.-

Los tres (3) laboratorios son:

  • Roche, que con solo 3 medicamentos de los 7 de esta muestra reportó ventas por Col$ 125.407.652.288.-

  • Abbott, que con solo 2 medicamentos de los 7 de esta muestra reportó ventas por Col$ 67.841.792.121.- y

  • Novartis, que con solo 2 medicamentos de los 7 de esta muestra reportó ventas por Col$ 54.667.209.643.-

El detalle de los siete (7) "éxitos mercadotécnicos" de la muestra, aparece en la Tabla No.1 con especificación de su principio activo, nombre comercial y la suma de ventas reportadas por el laboratorio, en todas sus presentaciones.

La suma de Col$ 247.916.654.052.- y la mención de su equivalencia al 22% del total de recobros del año 2008 (Col$ 1.150.114.000.000.-) llama la atención porque es 92 veces superior a las ventas reportadas por los siete (7) medicamentos que la Circular 03 de 2009 de la CNPM pasó a régimen de libertad regulada. En efecto, los 7 medicamentos que preocupan a la CNPM y motivaron la Circular 03 de 2009 tienen mínima importancia financiera para el sistema, porque:

  • Solo 4 (de los siete que preocupan a la CNPM) mostraron alguna actividad en 2008 y reportaron ventas por un total de Col$ 2.706.303.011.-

  • Solo uno (DUTASTERIDA, Avodart® de GSK) es realmente significativo y reportó ventas por Col$ 1.352.004.774.- y

  • Tres de los siete productos incluidos en la norma no reportaron ni ventas ni recobros en 2008, por lo tanto, su impacto real en la viabilidad financiera del sistema de salud es aún desconocido.

Tabla No.2
2. RITUXIMAB (Mabthera® de Roche) que en 2006 y 2007 recobró Col$ 16.500 millones, en 2008 reportó ventas por más de Col$ 72.000.000.000.-
El Boletín BIS#26_23a29jun08 muestra que -según datos del FOSYGA- de abril de 2006 a diciembre de 2007 se recobraron 3.280 unidades de RITUXIMAB por más de Col$ 16.500.millones. Según reportes del Laboratorio a SISMED 2008 (Tabla 2) se habrían vendido 12.583 unidades por Col$ 72.098.539.117.- es decir que, comparando el volumen de casi 2 años (2006-07) con el año 2008, vemos un incremento de casi el triple en unidades y el cuádruple en valores.
Si aceptamos que, de acuerdo con datos reportados por el Laboratorio a SISMED 2008, las ventas de RITUXIMAB en el año 2008 casi triplicaron en unidades y cuadruplicaron en valores los recobros de 2 años anteriores (abril 2006 a diciembre 2007), debe investigarse si este fenómeno tiene explicación epidemiológica razonable o estamos frente a otro caso de sobrecostos similar a Kaletra
® cuyo precio institucional según la Circular 02 de 2009 era el triple del precio en Brasil, Perú y Ecuador. La Comisión Nacional de Precios de Medicamentos (CNPM), la Comisión de Regulación en Salud (CRES) y entes de control, tendrán que investigar este caso.
Tabla No.3
3. TRASTUZUMAB (Herceptin® de Roche) que en 2006-2007 recobró casi Col$ 2.000 millones, en 2008 reportó ventas por más de Col$ 35.000.000.000.-
Según datos del FOSYGA, de abril 2006 a diciembre de 2007 los recobros de TRASTUZUMAB totalizaron Col$ 2.003.954.869. Pero, según reportes del Laboratorio a SISMED (Tabla 3) el año 2008 se habrían vendido 4.451 unidades por Col$ 35.428.477.001.- es decir que, las ventas de TRASTUZUMAB en solo el año 2008 habrían totalizado una suma superior a 17 veces lo recobrado en casi 2 años.
Tabla No.4
4. BEVACIZUMAB (Avastin® de Roche), casi inexistente en recobros 2006 y 2007, reportó ventas de 9.937 unidades por más de Col$ 17.880.000.000.- a SISMED 2008
Según reportes del Laboratorio a SISMED (Tabla 4) las ventas de este medicamento en 2008 totalizaron casi 10.000 unidades por Col$ 17.880.643.170.-
Este caso llama la atención porque:
- Se trata de un Medicamento Biotecnológico,
- Con protección de datos de prueba,
- NO incluido en Plan Obligatorio de salud-POS
- Con recobros insignificantes en 2006-2007
- Y ventas mayores de Col $17.000.000.000.-en 2008
Es decir, puede ser el prototipo de aquellos productos cuyo precio está desregulado y cuyo dinamismo puede impactar seriamente las finanzas del sistema.

5. Exito de ventas de biotecnológicos y su relación con los recobros al FOSYGA y la viabilidad financiera del sistema de salud
Los tres productos que acabamos de mencionar son "MABs" (biotecnológicos), que sumaron recobros por Col$ 18.500 millones en 2006-2007 y ventas por Col$ 125.407.652.288.- en 2008. Esta dinámica es comparable solo con la explosión de recobros, que de 628.254 millones pasó a Col$ 1.018.762.000.000 y Col$ 1.150.114.000.000.- (2006 a 2007 y 2008).
Los tres productos son también "oncológicos" es decir aquel grupo cuyos precios pasaron del régimen de "control directo" a "libertad regulada" con la Circular 01 de 2004 y se liberaron totalmente con la Circular 04 de 2006. "Catastróficos" que la política actual de liberalización a ultranza y desregulación del mercado farmacéutico convirtió en detonantes del colapso financiero del sistema de salud.

Tabla No.5
Tabla No.6

Nota Tablas No.5 y No.6: Ambas tablas muestran errores de los reportes SISMED en compras y recobros de todas las presentaciones analizadas, pero los datos de ventas en unidades y valores de los laboratorios, por canal comercial e institucional, son coherentes y permiten afirmar que las estimaciones del estudio muestran la realidad del mercado.
6. Con solo dos productos, ADALIMUMAB (Humira®) y PALIVIZUMAB (Sinagis®), Abbott reportó ventas por más de Col$ 67.000.000.000.- a SISMED 2008 
Las Tablas 5 y 6 muestran que con solo 2 productos biotecnológicos, ADALIMUMAB (Humira®) y PALIVIZUMAB (Sinagis®), Abbott reportó ventas por Col$ 67.841.792.121.-  Si adicionamos este subtotal con lo reportado por Roche en el punto anterior, vemos que, con solo 5 productos "MAB" o biotecnológicos (anticuerpos monoclonales) se reportaron ventas por Col$ 193.249.444.409.- equivalentes casi a más de la sexta parte del total de recobros al FOSYGA del año 2008 por medicamentos y procedimientos NO incluidos en el Plan Obligatorio de salud POS.
Tabla No.7
Tabla No.8

Nota Tabla No.7: Esta tabla muestra otro tipo de error en los reportes SISMED 2008, consistente en la "traslocación" de datos. En efecto, los datos del canal comercial mayorista de IMATINIB 400 mg están invertidos, mostrando precio en lugar de unidades y viceversa. Al corregir esta traslocación, el valor total reportado de esta presentación no se modifica.
7. Con solo dos productos, IMATINIB (Glivec®) y OCTREOTIDA (Sandostatin®), Novartis  reportó ventas por más de Col$ 54.000.000.000.-
Las Tablas 7 y 8 muestran que, con 2 productos,
  • IMATINIB (Glivec®), que de 2002 a 2005 -en 4 años- acumuló recobros al FOSYGA por Col$ 12.000 millones y
  • OCTREOTIDA (Sandostatin®), 

Novartis reportó a SISMED ventas por Col$ 54.667.209.643.- solo el año 2008.

Se completa así la muestra de 7 "éxitos mercadotécnicos" incluidos en el archivo de "recobros" de SISMED 2008, que reportaron ventas por un total de Col$ 247.916.654.052.- suma equivalente al 22% del total de recobros al FOSYGA en 2008 por medicamentos y procedimientos NO incluidos en el Plan Obligatorio de Salud POS (Col$ 1.150.114.000.000.-).

El análisis de las ventas reportadas por esta muestra de 7 "éxitos mercadotécnicos" permite ver la importancia de

  • Los "oncológicos" cuyos precios pasaron del régimen de "control directo" a "libertad regulada" con la Circular 01 de 2004 y se liberaron totalmente con la Circular 04 de 2006 y
  • Los productos "MAB" o biotecnológicos (anticuerpos monoclonales) que la política actual de liberalización a ultranza y desregulación del mercado farmacéutico convirtió en detonantes del colapso financiero del sistema de salud.

El hecho de que el total de ventas reportadas por los 7 "éxitos mercadotécnicos" (Col$ 247.916.654.052.-) es 92 veces superior a las ventas reportadas por los 7 medicamentos que la Circular 03 de 2009 de la CNPM pasó a libertad regulada (Col$ 2.706.303.011.-) hace evidente que el Comité Técnico Asesor de la CNPM no tiene información completa o no tiene la decisión política de evaluar el impacto de sus medidas en la viabilidad financiera del sistema de salud. Y esta situación, a 3 años de vigencia del nuevo régimen de regulación de precios (Circular 04 de 2006) -cuando ya nadie se atreve a negar la posibilidad del colapso financiero del sistema de salud- constituye una demostración tangible de la inoperancia de esta norma para la defensa de la salud pública y de los gruesos errores que se cometieron en su diseño e implementación.

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