2. Análisis de nuevos tratamientos del cáncer y productos de mayor valor recobrado al FOSYGA
Un documento reciente del Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana muestra a RITUXIMAB como el producto de mayor valor recobrado al FOSYGA de abril/2006 a diciembre/2007 y un informe del PARS de MinProtección muestra a IMATINIB como el producto de mayor valor recobrado al FOSYGA entre 2002 y 2005. Solo entre ambos productos, estamos hablando de un impacto de casi 30.000 millones en medicamentos para el tratamiento del cáncer. No es lógico que ante semejantes evidencias, estemos  aún a la espera de la definición de las "clasificaciones terapéuticas relevantes" propuestas por el estudio de Econometría. Si la CNPM fuese médico, podría ser demandada por "mala práctica" porque está poniendo en peligro la vida del paciente -en este caso el sistema- mientras espera resultados de exámenes, algunos innecesarios y otros innecesariamente complejos.

RITUXIMAB (MABTHERA® de Roche) e IMATINIB (GLIVEC® de Novartis), además de compartir el título de medicamentos de mayor valor recobrado al FOSYGA, son los prototipos de los "MABs" o anticuerpos monoclonales y los "NIBs" o inhibidores de la pretein quinasa que -junto con BEVACIZUMAB (AVASTIN® de Roche) el prototipo de los "antineoangiogénicos" que muy pronto estará también entre los de mayor valor recobrado- constituyen la "REVOLUCION MOLECULAR" que es a la medicina lo que "digital" es a las técnicas de imagen y sonido y la "globalización" es a la economía. Este grupo de medicamentos es el de mayor desarrollo en los últimos años y al mismo tiempo, el que está poniendo en jaque el financiamiento de los sistemas de salud de casi todo el mundo. Los españoles aún financian estos productos pero están viendo alternativas para evitar la quiebra, los ingleses suspendieron la financiación de estos productos mientras estudian su solución y así sucesivamente, todos reconocen la importancia de este tema en la salud pública y buscan la mejor solución. No puede ser que en Colombia la CNPM se haya dejado paralizar por el modelo propuesto por Econometría y lleve una demora de casi dos años sin siquiera definir las "clasificaciones terapéuticas relevantes" de su "sistema de precios de referencia".

Obviamente los productos de la "revolución molecular" no son el único problema de regulación, pero sin duda constituyen uno de los problemas más importantes. Basta ver lo ocurrido con los recobros por "MABs" entre 2002 y 2007 (Tablas #1 y #2):
El informe del PARS de MinProtección muestra a INFLIXIMAB como el único MAB de los 19 de mayor valor recobrado en 4 años (2002 a 2005) con algo más de 4.700 millones y el Observatorio del Medicamento de la FMC muestra que los "MABs" recobraron más de 21.000 millones en menos de dos años. ¿Será esto suficiente para que la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos incluya los "MABs" entre las "Clasificaciones Terapéuticas Relevantes"?

3. La FMC insiste en su solicitud de cambios al nuevo régimen de precios de medicamentos
La Federación Médica Colombiana, en todas sus comunicaciones sobre este tema (ver análisis de la Circular 04 de 2006 y carta abierta del 6 de agosto de 2007) ha venido solicitando la derogatoria del Artículo 35° de la Circular 04 de 2006, que dispone la "derogatoria inmediata" del Artículo 2° de la Circular N° 2 de 2005.

Si la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos derogara del Artículo 35° de la Circular 04 de 2006, entraría otra vez en vigencia la norma que dice:

"Con excepción de los medicamentos de venta libre, cuando un medicamento que se produzca, importe o se comercialice, actualmente o en el futuro, tenga menos de tres oferentes con el mismo principio activo en el mercado, entra al Régimen de Control Directo de Precios y deberá presentar la correspondiente solicitud de precio máximo de venta al público, de acuerdo con la metodología establecida en esta Circular". 

Por lo tanto, productos como los "MABs" o anticuerpos monoclonales, los "NIBs" o inhibidores de la pretein quinasa y los "antineoangiogénicos" mencionados en este documento, estarían sometidos al régimen de "control directo" automático. Estos productos tendrían un "precio público" autorizado que funcionaría como precio de referencia y de entrada pondría orden en la danza de miles de millones de los recobros al FOSYGA. Es decir, produciría como mínimo dos beneficios:

1. Devolvería de inmediato al Estado la capacidad de negociar directamente con los Laboratorios de investigación los precios de los productos "innovadores" a fin de fijar unos precios justos, con márgenes de comercialización razonables.

2. Generaría automáticamente unos "precios de referencia" para los productos recobrados al FOSYGA, eliminando de entrada los sobre costos y prácticas perversas, precisamente con los productos de mayor impacto en los recobros.

En próximos Boletines BIS-BCM de esta serie, ampliaremos la información sobre las propuestas de Federación Médica Colombiana, que incluyen inicialmente cinco puntos:

1. Reconocer las inconsistencias del actual régimen y adelantar los cambios pertinentes,

2. Restablecer el régimen de "control directo" automático para medicamentos "monopólicos",

3. Hacer que el SISMED funcione de una buena vez y asegurarnos de que esté al servicio de la salud pública,

4. Reajustar la conformación y funciones del Grupo Técnico Asesor, para que maneje los aspectos económicos del medicamento en forma equivalente al manejo de los aspectos científicos que hace la Comisión Revisora del INVIMA y

5. Promover una solución estructural al desarrollo científico en este campo y a los problemas del acceso público a los últimos avances terapéuticos.

Hipervínculos RECOMENDADOS:

• Los nuevos tratamientos del Cáncer. La revolución molecular 
  Documento de divulgación en ElMundo.es sobre antiangiogénicos y anticuerpos monoclonales. Explica didácticamente las nuevas estrategias de tratamiento del cáncer y su mecanismo de acción. BevacizuMAB ejemplo de antiangiogénicos. RituxiMAB, TratuzuMAB y CetuxiMAB ejemplos de anticuerpos monoclonales
• Nuevos tratamientos biológicos: que son y como actúan
  Documento de divulgación de la Sociedad Española de Oncología Médica sobre anticuerpos monoclonales contra receptores de membrana, inhibidores de la tirosina quinasa y fármacos antiangiogénicos.
• Información básica sobre nuevas terapias biológicas o "Targered Therapies"
  Artículo de divulgación sobre "Targered Therapies" en Cancerpulmon.es diferencia dos tipos de "target": La generación y transmisión de señales sobre el crecimiento celular y la Neoangiogénesis.