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- ISSN 0121-4675 Res.MinGobierno 0036/91 | Año 16 Nro. 14/2006 | Bogotá, 05 de abril de 2006 -

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Boletín Informática & Salud
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Observatorio del Medicamento - OBSERVAMED

SIIM: Sistema Integrado de
Información  de Medicamentos
El Sistema Integrado de Información de Medicamentos (SIIM) de la Federación Médica Colombiana(FMC) es el prototipo de un nuevo sistema de información farmaco-económica que reune, organiza y relaciona datos de más de 13.800 productos y presentaciones disponibles en el país, en un sistema especialmente diseñado para:
- Estimular el uso racional del medicamento y
- Favorecer el acceso de los pacientes a este recurso terapéutico vital.
  • El SIIM es una fuente completa, independiente, objetiva e imparcial -financiada por sus usuarios- cuya misión es dotar a las instituciones prestadoras o administradoras de servicios de salud, firmas farmacéuticas, distribuidores, profesionales del sector, consumidores directos y demás actores de la oferta y demanda farmacéutica, de:
    - Información científica y económica de la oferta disponible en Colombia
    -
    Estructurada sobre Principios Activos (nombre genérico o científico)
    - Ligada a información regulatoria vigente (Normas Farmacológicas, Actas Comisión Revisora, Códigos POS) e
    - Integrada con Precios Promedio Distribuidor (PPD) y Sugerido al Público (PSP) reportados a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos CNPM,
    - Con el objeto de contribuir el manejo racional, seguro y costo-eficiente del recurso farmacéutico.
  • El SIIM es la mayor base de datos farmacoeconómica de Colombia que se pone a disposición de todos los actores de la oferta y demanda farmacéutica, en versiones Impresa, CD-Base de Datos e Internet, mediante opciones de afiliación y suscripción diseñadas para cada necesidad.

1. Consulta de Medicamentos por NOMBRE COMERCIAL
     Información VALIDADA de reportes oficiales a la CNPM:

Las firmas farmacéuticas legalmente establecidas en Colombia, deben reportar en los primeros 5 días hábiles de cada trimestre, los datos básicos y los Precios Promedio a Distribuidor (PPD) y Sugerido al Público (PSP) del trimestre vencido, de TODOS los productos que comercializan, a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos-CNPM, Comisión de alto nivel creada por la Ley 100 e integrada por el Ministro de Salud (hoy De la Protección Social), el Ministro de Desarrollo (hoy de Comercio Industria y Turismo) y un Delegado Personal del Presidente de la República.

La consulta de productos por Nombre Comercial del SIIM de la Federación Médica Colombiana(FMC) reune la información reportada -y VALIDADA- con información de interés para el uso racional del medicamento y la muestra de la siguiente manera:

  • Grupo en que Clasifica:
    Existen únicamente 3 opciones correctas de régimen de precios: "Libertad Vigilada", "Libertad Regulada" y "Control Directo".
    Los reportes con "Libertad", "Libertad Total", "Libertad Absoluta", etc. se corrigen.
  • Registro Sanitario:
    Los Registros Sanitarios (RS) de la época en que los otorgaba el Ministerio de Salud comienzan con la letra M. Ejemplo:
    M-008197 VOLTAREN 25 MG GRAGEAS de CIBA GEIGY AG. (Novartis)
    Los primeros RS otorgados por el INVIMA tienen este nombre, la letra M de Medicamento y la Renovación cuando existe. Ejemplo:
    INVIMA M-012174-R1 ARTREN CAPSULAS de MERCK S.A.
    Los RS posteriores otorgados por el INVIMA tienen además el año. Ejemplo:
    INVIMA 2006M-003927 R1 INFLANAX de PROCAPS S.A.
    Por lo tanto, NINGUNO de los elementos del Registro Sanitario puede ser mutilado porque inmediatamente origina duplicados y otros errores.
    Cerca del 80% de los Registros Sanitarios que aparecen en el CD de la Secretaría Técnica de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos presenta error por mutilación, tanto del nombre del INVIMA como del año. En el SIIM, estos datos se reemplazan con registros correctos de la base de datos del INVIMA.
  • Nombre Comercial del Producto:
    Aunque legalmente el nombre que debería reportarse es el que aparece en el Registro Sanitario, varias firmas farmacéuticas emplean formatos arbitrarios, observándose casos con menos datos que el registro y casos de nombres hasta con detalles de la presentación.
    La base de datos del SIIM tiene opciones de análisis de precios que obligan a identificar cada producto en la mejor forma posible. Es decir que, a partir de enero de 2005 todos los productos ingresados en la base o editados con posterioridad a esa fecha tienen denominación comercial o genérica con su concentración, forma farmacéutica y -para algunos genéricos- el laboratorio. De esta forma, estamos construyendo la primera base de datos con parametrización del Nombre Comercial.
  • Nombre Genérico del Producto:
    Este campo corresponde a la denominación genérica, científica o común internacional (DCI) y en los primeros formatos se llamó "Composición". Algunos laboratorios siguen reportando aquí -erróneamente- las "indicaciones" de sus productos.
    Se trata del campo más importante para el ordenamiento de la base de datos del SIIM, razón por la cual respetamos el dato reportado pero generamos otro campo con la denominación que aparece en la clasificación ATC de la OMS cuando se trata de monosubstancias y con parametrización especial cuando se trata de asociaciones.
  • Forma Farmacéutica:
    Este campo no presenta problemas en cerca del 80% de los casos, pero cuando se trata de formas especiales con impacto en el precio del producto, plantea la necesidad de una mejor parametrización en la norma.
    El SIIM respeta los criterios internacionales y la codificación del Plan Obligatorio de Salud POS. En caso de conflicto, se respeta la farmacopea.
  • Concentración:
    Algunos Laboratorios reportan este campo con el nombre de cada principio activo, extendiendo innecesariamente su tamaño.
    El SIIM valida este dato con el Registro Sanitario de la base de datos del INVIMA
  • Presentación Comercial:
    Algunos Laboratorios reportan presentaciones extensas con detalles innecesarios y otros con datos insuficientes.
    El SIIM valida este dato y a partir del reporte define un Factor de Cálculo de Precio Unitario FCPU que sirve para las diferentes opciones de análisis de precios PPD y PSP.
  • Precios:
    La norma dice que debe reportarse el Precio Promedio a Distribuidor "entendiéndose como tal el resultante del promedio aritmético obtenido de los promedios de precios de los cuatro canales de comercialización establecidos a saber: mayoristas y cooperativas; cajas de compensación; almacenes de cadena y grandes superficies; droguerías detallistas" (No se menciona el canal Institucional) y el Precio Sugerido al Público "para los medicamentos sometidos al régimen de Libertad (vigilada o regulada) de precios, es el Precio Sugerido al Público y para los medicamentos sometidos a Control Directo de Precios es el Precio Máximo de Venta al Público"
    Siendo estos datos los de mayor impacto en las negociaciones del servicio farmacéutico entre entidades administradoras y prestadoras de servicios de salud, el SIIM publica ambos precios -PPD y PSP- calcula precios unitarios, obtiene promedios del mercado y elabora informes de su comportamiento, para dotar a dichas instituciones y demás actores del SGSSS, de Precios Unitarios Promedio del Mercado (PUPM) que faciliten los procesos de contratación y conciliación.
  • Codificación Plan Obligatorio de Salud (POS):
    Los reportes a la CNPM no incluyen este dato.
    El SIIM codifica todos los productos cuyo Principio Activo, Concentración y Forma Farmacéutica aplican al POS. Este dato, al igual que el exclusivo Factor de Cálculo de Precio Unitario FCPU mencionado lineas arriba sirve para el Análisis de Precios PPD y PSP Unitario, Promedio del Mercado de productos que aplican al POS.
  • Descripción de Productos con detalles del Registro Sanitario:
    Otra información exclusiva de este sistema. Los Laboratorios pueden publicar en este campo -sin ningún costo- toda la información que consideren necesaria para la utilización correcta de sus productos.
    El SIIM incluye en este campo los detalles del Registro Sanitario para validar su número, forma farmacéutica, concentraciones, etc. e incluir "supuestos" de calidad que pueden desprenderse del titular del registro, el o los fabricantes, el o los importadores.

Próxima Entrega: Información de PRINCIPIOS ACTIVOS y opciones de ANALISIS DE PRECIOS PPD y PSP
En WebMail del 12abr06 ESPERELO!!!


Adaptación para BIS: Tatiana Samay Andia Rey y Oscar Andia Salazar MD
Observatorio del Medicamento / Bogotá 05abr06
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