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- ISSN 0121-4675 Res.MinGobierno 0036/91 | Año 17 Nro. 45/2007 | Bogotá, 05 a 11 de noviembre de 2007 -

Alertas de seguridad de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS

RESUMEN DE ALERTAS DE SEGURIDAD DE 2007
Por su importancia, el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana, decidió publicar las ALERTAS DE SEGURIDAD 2007 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que por lo general difunde los conceptos del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA):

Ranelato de estroncio (Protelos®, Osseor®): Riesgo de reacciones graves de hipersensibilidad. Nota informativa 2007/17 de la AEMPS En Colombia PROTOS

16/11/07

Levetiracetam (Keppra®): Errores de dosificación asociados a la administración de concentrado para solución para perfusión. Nota 2007/16 de la AEMPS En Colombia KEPPRA

15/11/07

Aprotinina (Trasylol®): Suspensión cautelar de la comercialización. Nota informativa 2007/15 de la AEMPS. En Colombia TRASYLOL

05/11/07

Aprotinina (Trasylol®): Riesgos asociados a su uso en cirugía extracorpórea. Nuevos datos de seguridad y medidas adoptadas. Nota informativa 2007/14 de la AEMPS

25/10/07

Pioglitazona y Rosiglitazona: conclusiones de la evaluación del balance beneficio-riesgo en Europa. Nota informativa 2007/13 de la AEMPS. En Colombia ACTOS y AVANDIA + COPIAS

19/10/07

Piroxicam: Información actualizada sobre las condiciones de uso como medicamento de diagnóstico hospitalario. Nota 2007/12 de la AEMPS. En Colombia FELDENE y 190 registros

20/07/07

Comunicación de seguridad. Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor

13/07/07

Toxina Botulínica (Botox®, Dysport®, Neurobloc®, Vistabel®): Riesgo de efectos adversos graves por diseminación de la toxina. Nota 2007/11 de la AEMPS. En Colombia BOTOX y 2MS

06/07/07

Piroxicam: finalización del arbitraje europeo con nuevas restricciones de uso y paso a diagnóstico hospitalario. Nota informativa 2007/10 de la AEMPS

27/06/07

Nelfinavir (Viracept®): nuevas medidas adoptadas y suspensión de la autorización de comercialización. Nota informativa 2007/09 de la AEMPS. En Colombia VIRACEPT+3MS+3MG

21/09/07

Nelfinavir (Viracept®): Nota informativa sobre la retirada de Viracept®

06/06/07

Rosiglitazona: Riesgo cardiaco asociado. Comunicación de la AEMPS sobre datos recientemente publicados . Nota informativa 2007/08 de la AEMPS. En Colombia AVANDIA, AVANDAMET+2MS

24/05/07

Linezolid (Zyvoxid®): Restricción de indicaciones en infecciones complicadas de piel y tejidos blandos. Nota informativa 2007/07 de la AEMPS. En Colombia ZYVOXID

27/04/07

Cabergolina y riesgo de valvulopatía cardiaca. Nota informativa 2007/06 de la AEMPS. En Colombia DOSTINEX y 3 MS (Marcas Secundarias)

20/04/07

Rosiglitazona y pioglitazona: incremento de riesgo de fracturas en mujeres. Nota 2007/05 de la AEMPS. En Colombia AVANDIA, AVANDAMET+2MS y ACTOS + 2MS (Marcas Sec.)

11/04/07
Telitromicina (Ketek®): Restricciones de uso y advertencias. Nota informativa 2007/04 de la AEMPS. En Colombia KETEK 31/03/07
Contrastes de gadolinio para resonancia magnética y Fibrosis sistémica nefrogénica. Nota informativa 2007/03 de la AEMPS. En Colombia MAGNEVIST 09/02/07
Ketorolaco: Cambio a medicamento de uso hospitalario. Nota informativa 2007/02 de la AEMPS 08/02/07
Bloqueantes alfa1-adrenérgicos y síndrome del Iris Flácido Intraoperatorio (IFIS). Nota informativa 2007/01 de la AEMPS 24/01/07
Alerta del INVIMA sobre Aprotinina (Trasylol®)
La Subdirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, recibió información del Laboratorio Bayer HealthCare Bayer Schering Pharma sobre la suspensión temporal del mercado global el producto Trasylol® (Aprotinina Inyección) hasta que los resultados del ensayo clínico canadiense BART sean recopilados, recibidos y evaluados.
Ver http://www.invima.gov.co/Invima/general/docs_popup/alerta%20aprotinina.doc 

Boletin de Farmacovigilancia No. 18 del INVIMA
Está en circulación el Boletín de Farmacovigilancia No.18 del INVIMA con los siguientes temas:
- Rosiglitazona: Alerta de seguridad y decisiones a la fecha
- Sobre el Nelfinavir y otros mesilatos
- Experiencia del programa de farmacovigilancia en el Vichada
Recomendamos su lectura en la dirección:
http://www.invima.gov.co/Invima//farmacovigilancia/docs_boletines/boletin18final2.pdf
 


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