Definitivamente
algo anda mal cuando el 2% del consumo en unidades consume
casi un tercio de los recursos financieros del sistema en este
tema: Es claro que la regulación de precios por referenciación internacional PRI
resultó insuficiente y obvio que hay problemas en el manejo de pacientes
con posible resistencia al TAR. Es posible que una buena parte
de ese 27% de recursos, estén drenándose por prácticas
perversas y -sin duda- estos hechos no corresponden a realidades
epidemiológicas del país.
2.
Ventas de fármacos antirretrovirales por principales
principios activos según SISMED 2012-2014
Una visión más detallada de
las anteriores cifras, muestra claramente la importancia de los
antiretrovirales nuevos y monopólicos en valores y su desaparición en el
gráfico de unidades (ver gráfico N°2). Esta observación es muy
importante para entender los comentarios del punto
N°4.
Gráfico N°2: Ventas TAR -COP y Unidades- por Principio Activo s/Sismed
2012-14
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El gráfico
N°2 muestra las ventas reportadas a SISMED 2012-2014 por
principio activo, en valores (gráfico superior) y unidades
(gráfico inferior). Los monopólicos aparecen con el nombre de la
marca entre paréntesis y los no monopólicos como suma total de la
marca pionera + genéricos con marca + genéricos genuinos (MP+GM+GG).
En la parte superior del gráfico N°2 (ventas en valores) las franjas naranja, roja y amarilla que
corresponden a los antirretrovirales (ARV) nuevos y monopólicos más
importantes, son más
significativas que la franja verde que representa a los demás ARV
MP+GM+GG. Dichas franjas, prácticamente desaparecen en el gráfico de
unidades (inferior) lo cual confirma la importancia de sus precios
elevados.
En contraste, la franja verde de los demás
ARV MP+GM+GG es de lejos la más importante en unidades, seguida de
Atazanavir y Lamivudina+Abacavir con sus marcas pioneras, genéricos
con marca y genéricos genuinos (bandas púrpura y plateada).
En valores totales de 2012a2014 los ARV
Tenofovir + Emtricitabina (MP+2GM+1GG) solo los líderes con COP
59.198 millones por 127.668 unidades.
De los ARV monopólicos, Raltegravir
(Isentress) es el líder con COP 58.994 millones por 56.420
unidades.
El 2° monopólico más importante es
Lopinavir + Ritonavir (Kaletra) con COP 44.973 millones por 416.650
unidades.
Le siguen en importancia Atazanavir
(MP+4GM+3GG) con COP 41.140 millones (por 1.181.927
unidades), Lamivudina + Abacavir (MP+2GM+2GG) con COP 25.765
millones (por 1.139.562 unidades) y Darunavir (Prezista)
con COP 25.164 millones por 43591 unidades.
Los restantes ARV (MP+GM+GG) que
completan el total de 154 CUM incluidos en el informe reportaron
ventas por COP 143.074 millones, (por 4.653.398
unidades).
Nota: Los suscriptores activos de la
versión Profesional para Investigaciones del Mercado Farmacéutico (PIMEF-PLUS) del Sistema VMI-CFN,
pueden solicitar este informe completo por los canales acostumbrados.
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3.
Los casos especiales de “Kaletra” de Abbott e “Isentress” de MS&D
Como es de público conocimiento, una movilización mundial
por una licencia obligatoria logró su objetivo en varios países.
En Colombia, el Ministerio de Salud de la época Diego Palacio
negó la declaratoria de interés público de
este producto y fue por decisión judicial que la sociedad
civil logró una reducción sustancial de su precio hacia
la referencia internacional (se
vendía al triple de ese valor). Kaletra, en el acumulado de ventas
de 2012 a 2014 ocupa el tercer lugar en valores con COP 43.376 millones por la venta de
378.174 unidades.
Y tal como ya demostró OBSERVAMED en su Boletín
17 de 2014, el nuevo líder del TAR -Raltegravir
(Isentress)- está aprobado solo para
"acompañar" a otros antirretrovirales en casos de VIH-SIDA
RESISTENTE y NO se usa solo, sino en combinación. Luego, la asociación
Raltegravir (Isentress) con Tenofovir-Emtricitabina (Truvada) es -de lejos- la
más costosa (ambos productos son los líderes del mercado). Ya se dijo que
estos 2 productos tienen el 2% de ventas en unidades, pero toman el 27% de los
recursos financieros del sistema.
4. ¿Existe un
sesgo en las recomendaciones de la OMS que enfatizan en el tratamiento
antirretroviral?
El 5 de marzo de 2015, la OMS publicó el Proyecto de Estrategia Mundial del Sector de la Salud contra el VIH para
2016–2021, que fija pautas definidas par a agilizar la generalización del tratamiento
antirretroviral para todos los VIH-positivos. Se basa en el
hecho de que el mayor uso del tratamiento antirretroviral
(TAR) ha dado lugar a un claro descenso en la mortalidad por
sida a nivel mundial y resalta que los progresos más marcados en los últimos 15
años - gracias al TAR- se han logrado en África.
En
resumen, la OMS se ratifica en su recomendación de
- Iniciar TAR antes
de contraer el VIH (la llamada «profilaxis previa a la
exposición»),
- Tratar precozmente
en los recién infectados,
- Generalizar del tratamiento antirretroviral a todos los
VIH-positivos y hasta
- "ampliar
el uso de nuevas clases de fármacos antirretrovirales".
Además, incluye entre los objetivos y metas
de desarrollo sostenible, poner fin a la epidemia de SIDA en 2030, reduciendo en un 75% la
cifra de nuevos infectados y duplicando
el número de pacientes tratados con antirretrovirales
para 2020. El objetivo,
dice, es
lograr las metas 90-90-90: Diagnosticar por lo menos el 90% de
los casos estimados, para poner por lo menos un 90% de los
mismos tempranamente en tratamiento y lograr la disminución
de la carga viral en por lo menos un 90% de ellos.
De la prevención
NO farmacológica poco se dice. La OMS ya no enfatiza suficientemente
la
prevención NO farmacológica y enfatiza demasiado el
tratamiento antirretroviral (TAR). Lo
que empezó en Sudáfrica y Brasil como una lucha de los países del sur por
acceder a medicamentos antirretrovirales impagables que no pretendía
sustituir la prevención sino luchar contra la exclusión del tratamiento, ha
terminado en una política global que le entrega la prevención al tratamiento
antirretroviral y las farmacéuticas. Sustituir paulatinamente la promoción
del uso del condón y otras medidas preventivas de bajo costo, por el consumo
de medicamentos “preventivos” costosos -de los que también pronto podemos
estar excluidos por los altos precios- ¿no constituye un sesgo peligroso?.
Además, tan notorio
como el énfasis en el tratamiento antirretrovial (y la responsabilidad
absoluta que delega a los gobiernos,
para cumplir directivas que en el fondo ellos ya no definen) es el profundo
silencio que la OMS guarda sobre las prácticas perversas de las grandes farmacéuticas:
Aquellas multinacionales que reciben colosales beneficios económicos con las políticas
globales de la OMS y nunca se comprometen con soluciones estructurales que
limiten en algo su interés comercial.
Aquellas que solo se
manifiestan para pedir cada vez más mecanismos de protección de propiedad
intelectual y se oponen ferozmente a recursos legales de los estados como
licencias obligatorias o importaciones paralelas. Aquellas que como máximo se
comprometen con transacciones amañadas como los "precios
escalonados" (para distribuir rebajas entre países pobres que no les
incomoden) y publicitadas donaciones para “blanquear” su imagen.
Aquellas que -como
vimos en el punto
N°1- pueden establecer "condicione de mercado" que liquiden la
racionalidad y viabilidad financiera de los programas gubernamentales, e
imposibiliten el cumplimiento de las metas más importantes en salud pública.
5. Efecto de
las recomendaciones sesgadas de la OMS en países con
institucionalidad débil
Este punto fue actualizado luego el 1° de diciembre de 2015, Día Mundial del SIDA.
Ver Artículo
publicado en Razón Pública.
La debilidad
institucional de nuestros países puede verse en las expresiones que se
produjeron con motivo del Día Mundial del SIDA:
Algunos medios publicaron editoriales y uno que otro artículo interesante.
Mucho reciclaron esas notas y muy pocas notas mostraron algo novedoso.
Una
pequeña nota
del Ministerio de Salud –de
637 palabras- reprodujo las metas de la OMS: Para el año 2020, el objetivo es lograr las
"metas 90-90-90": Diagnosticar por lo menos el 90% de los casos estimados, para poner por lo menos un 90% de los mismos tempranamente en tratamiento y lograr la disminución de la carga viral en por lo menos un 90% de
ellos, todo para el año 2020, Luego de un
párrafo de datos algo confusos, concluye que en Colombia "de
las 105.886 personas estimadas de vivir con el VIH, hay un
total de 60.807
personas vivas que han accedido al diagnóstico (de los cuales
las EPS atienden 53.408), lo que quiere decir que por
lo menos 45.079 personas aún desconocen el hecho de que ya
adquirieron la infección". Escalofriante: Casi
50.000 personas infectadas están diseminando el virus… sin
saberlo! ¿Y qué hace el gobierno al
respecto? No se sabe, porque la nota ahí termina. Es
frustrante ver que el “ente rector” llegue a tal diagnóstico
y no nos diga cómo debemos movilizarnos.
Para
ampliar la información, la fuente natural está es el Instituto Nacional de Salud (INS)
y -como ya es diciembre- el INS en su
“slider” de 10 motivos llama a prender la fiesta sin pólvora,
pide donaciones de sangre y órganos, anuncia nombramientos,
etc. ¿VIH o SIDA? Nada.
Para
ver algo reciente sobre este tema es necesario referirse al último
Boletín
Epidemiológico (semana 47) y en
la pág.37, entre las “Infecciones de transmisión
sexual”, aparece otra mala noticia sobre “VIH/SIDA y
muerte por SIDA”: Hasta la semana epidemiológica 47 (de las
53 que tiene el año) se reportaron 10.312 casos, frente a
7.957 casos para el mismo período en 2013 y 9.178 casos en
2014, lo que muestra un aumento entre el 2014 y 2015 del 12,36
% (1.134 casos). “De los 10.312 casos notificados 9.621
casos se encuentran en estadio VIH y SIDA y 691 aparecen con
condición final muerto".
Buscar información
más detallada por Google nos lleva al Boletín
epidemiológico, situación del VIH-SIDA Colombia 2013 (ARMI)
pero no al informe Situación
del VIH-SIDA en Colombia 2014 (ARMI
y Anexos)
o al Boletín
N°3 de la Cuenta de Alto Costo (ARMI)
que no fueron difundidos por los medios de comunicción masiva, ni mencionados
por la nota
del Ministerio de Salud.
En
este contexto, las recomendaciones OMS de ampliar
el acceso a nuevas clases de fármacos antirretrovirales -sin matizar siquiera mínimamente los peligros de las prácticas
monopólicas y abusos de posición dominante de las grandes
farmacéuticas- ya no sirven a los estados. Sirven más a los intereses comerciales de
las farmacéuticas.
Seguir
las recomendaciones de la OMS -con defensas mínimas como la
regulación de precios por referencia internacional (PRI)- no
parece ser un camino viable para cumplir los objetivos fijados para 2020 o
2030. Solo sirve avanzar más en medidas estructurales y fortalecimiento
institucional, comenzando por
- Estimular la
competencia -buscar viabilidad financiera- aplicando
mecanismos legales como "licencias obligatorias” o importaciones paralelas y
-
Detectar y erradicar las redes de litigio
inducido o inducción a la demanda que estarían involucrando
a algunos administradores, prestadores, médicos y/o asociaciones de
pacientes.
Envíe sus aportes y
comentarios a observamed.fmc@gmail.com
o sus trinos a @OBSERVAMED
Sobre
conflictos de interés:
La iniciativa "Elijamos
Sabiamente" de la Federación
Médica Colombiana FMC y el Colegio
Nacional de Químicos Farmacéuticos de Colombia CNQFC, no recibe ninguna retribución monetaria, ni en
especie, de ninguna entidad pública ni privada, que pueda comprometer
la independencia de sus investigaciones e informes.
Participe
escribiéndonos a observamed.fmc@gmail.com
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