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2.
Tres marcas de NOVARTIS con multas en EEUU y Colombia vendieron COP 151.049 millones según
Sismed 2008-2014
El gráfico N°2 muestra la evolución de las
ventas reportadas por NOVARTIS a SISMED 2008-2014 con 3 medicamentos
incluidos en sanciones de EEUU (EXJADE y MYFORTIC) y Colombia (EXELON). En
total los 3 productos vendieron COP 151.049 millones según reportes de
NOVARTIS a SISMED 2008-2014.
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Gráfico N°2: Evolución ventas en COP de EXELON+EXJADE+MYFORTIC de
NOVARTIS según SISMED 2008-2014
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- EXELON es RIVASTIGMINA y se usa en pacientes con
demencia leve a moderadamente grave del tipo Alzheimer. Reportó ventas
por COP 68.363 millones
en 2008-14.
- EXJADE es DEFERASIROX. Se usa en tratamiento de la sobrecarga crónica de hierro
por transfusiones sanguíneas frecuentes. Entre 2008 y 2014 vendió
COP 26.238 millones.
- MYFORTIC es MICOFENOLATO SODICO. Se usa en asociación con
Ciclosporina y corticosteroides en la profilaxis del rechazo del trasplante,
en receptores de alotrasplantes renales. Entre 2008 y 2014 vendió
COP 56.449 millones.
Nótese que estos 3 productos prácticamente no reportaron ventas
el 2009 y tienen reportes irregulares el 2010 y 2011. |
3.
Los reportes de NOVARTIS a SISMED de los años 2009 a 2011 presentan
inconsistencias muy prominentes
Las diferencias en los reportes a SISMED de
EXELON, EXJADE y MYFORTIC involucrados en las multas de Colombia y EEUU que se
muestran en el gráfico N°2 coinciden con las diferencias de reportes de
GLIVEC que se muestran en el gráfico N°3: El año 2009 NOVARTIS
prácticamente no reportó ventas y los años 2010 y 2011 reportó datos
incoherentes.
Gráfico N°3: Irconsistencias en reportes de GLIVEC a
SISMED 2008
a 2014
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El gráfico
N°3, muestra la distribución anual de ventas y recobros del los
años 2008 a 2014 y en él puede verse que el total de ventas reportadas por GLIVEC a SISMED del año 2009 a 2011 fue de
COP 23.979 millones, mientras los recobros del mismo período sumaron
COP 87.684 millones.
Las ventas de GLIVEC de Novartis pasaron de
40.413 millones el año 2008 a solo 58 millones el 2009;
luego pasaron a 16.534 millones el 2010 y volvieron a bajar a 7.000 millones el 2011. ¿Pudo ocurrir eso mientras los recobros se mantuvieron en un promedio superior a
30.000 millones durante esos años?
Por lo visto en los gráficos N°2 y
N°3, es probable que exista un grave subregistro en las ventas de
la línea NOVARTIS del año 2009 y errores importantes en los reportes de los años 2010 y
2011. Por lo tanto, el Dr. Sergio Robledo, en nombre de la
Veeduría VCACELAPPS y Federación Médica Colombiana, presentó un
derecho de petición al Ministerio de Salud (ver Radicado) solicitando aclaraciones
sobre este tema. Al no producirse una respuesta oportuna, inició la
respectiva acción de tutela que fue fallada a favor.
Este 11 de noviembre, el Ministerio de Salud contestó indicando que este tema compete la
Superintendencia de Industria y Comercio SIC. |
4.
Derecho de petición de la Veeduría VCACELAPSS y la FMC en el marco de la
iniciativa "Vigilancia Activa"
Por los hechos expuestos y otros que se explican en el derecho de petición de
la Veeduría VCACELAPPS y Federación Médica Colombiana a la Superintendencia
de Industria y Comercio SIC (ver Radicado) el Dr. Sergio Robledo -en el marco de la
iniciativa "Vigilancia
Activa"- plantea las siguientes:
SEIS
(6) PETICIONES
- Solicito
se sirva aclarar definitivamente si es obligación de la Superintendencia
a su cargo velar porque la información reportada por las firmas farmacéuticas
a SISMED sea completa y totalmente veraz, a fin la preservar la
integridad, validez y utilidad del sistema de información de precios y
ventas de medicamentos SISMED.
- En
caso de reconocer esta responsabilidad, sírvase informar si la entidad
que dirige encontró inconsistencias en la información reportada por
NOVARTIS a SISMED de los años 2009 a 2014.
- Si
efectivamente su entidad encontró inconsistencias en la información
reportada por NOVARTIS, sírvase detallar las mismas, especificando las
sanciones establecidas por la normatividad vigente y las especificaciones
de las sanciones impuestas.
- Si
efectivamente su entidad encontró inconsistencias en la información
reportada por otros productos con IMATINIB, sírvase especificar también
las sanciones impuestas a otras farmacéuticas.
- Si
además su entidad encontró inconsistencias en la información reportada
por otros laboratorios y con OTROS PRINCIPIOS ACTIVOS, sírvase
especificar también las sanciones impuestas a dichas farmacéuticas.
- Finalmente, sírvase informar de las medidas preventivas y correctivas adoptadas por la entidad que dirige para evitar que el sistema de información SISMED sea deteriorado con información falsa, insuficiente o absurda.
Envíe sus aportes y
comentarios a observamed.fmc@gmail.com
o sus trinos a @OBSERVAMED
Sobre
conflictos de interés:
La iniciativa "Elijamos
Sabiamente" de la Federación
Médica Colombiana FMC y el Colegio
Nacional de Químicos Farmacéuticos de Colombia CNQFC, no recibe ninguna retribución monetaria, ni en
especie, de ninguna entidad pública ni privada, que pueda comprometer
la independencia de sus investigaciones e informes.
Participe
escribiéndonos a observamed.fmc@gmail.com
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