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Boletín Informática&Salud - Boletín del Consumidor de Medicamentos

BIS-BCM
44
26oct01nov15

Federación Médica Colombiana FMC y Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos de Colombia CNQFC iniciamos campaña educativa "Elijamos Sabiamente" dirigida a  profesionales de la salud y pacientes

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Observamed-FMC y CNQFC impulsan campaña para prescripción y uso pertinente de medicamentos: Nueva Iniciativa Vigilancia Activa
Ministerio de Salud publica análisis de mercado de IMATINIB en Colombia y estima sobrecostos de 97.000 a 130.000 millones por salida de genéricos
Este Informe del Ministerio de Salud (ARMI) responde al requerimiento del auto del 18 de junio de 2015, que solicita la elaboración de un “Análisis de mercado de IMATINIB, tomando en cuenta en la medida de lo posible, la participación de las formas alfa y beta. Este análisis incluirá también una proyección del impacto presupuestal de la declaratoria o no del interés público con fines de licencia obligatoria, y su incidencia sobre la sostenibilidad financiera del Sistema”. El gráfico final y las conclusiones del informe, dicen:

En conclusión, en el escenario más conservador, las salida de los genéricos le costaría al sistema de salud aproximadamente 97 mil millones de pesos hasta 2018 (aproximadamente 39 mil millones anuales) y en el escenario más extremo le costaría aproximadamente 130 mil millones entre 2016 y 2018 (equivalentes a aproximadamente 51 mil millones anuales).

Conclusiones

1. En la actualidad, existen 13 titulares de registro sanitario de imatinib.

2. El mercado de imatinib corresponde a aproximadamente $COP 40 mil millones anuales y presenta una tendencia a la baja. En el período 2010-2013, antes de la entrada en vigencia de la regulación de precios por referenciación internacional para este mercado, se observa una reducción de precio del 42%. En el mismo período se observó un aumento en el número de titulares de registro sanitario que reportaron ventas al SISMED. Por lo tanto, es posible que una de las razones para la disminución del precio en ese período sea el aumento de competencia.

3. El Glivec mantiene una participación en el mercado, medida en valores vendidos, cercana al 80%

4. Las cantidades de imatinib vendidas están en aumento. Ello puede deberse a su inclusión en el POS a partir de 2012 (para una de sus indicaciones: leucemia mieloide crónica) y a una estrategia de compensar mediante cantidades las pérdidas en valores debidas al control de precios.

5. Novartis recibe el 82% del dinero resultante de las ventas de imatinib pero vende apenas el 35% de las unidades. A manera de contraste, el competidor más fuerte de Novartis en el mercado de imatinib – Vitalchem- recibe el 7.64% del dinero de las ventas de imatinib, pero vende el 41% de las unidades.

6. La tendencia de reducción de los valores, aumento de las cantidades y participación de Glivec en el mercado, se mantiene al analizar la información de los recobros al Fosyga.

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ACTA N°2
21jul15
| ARMI

Informe INVIMA 03jul15 | ARMI
DRBCTuso12-13 03jun15
| ARMI
PRUEBAS Auto 30jun15 | ARMI
PRUEBAS Auto 18jun15 | ARMI
ACTA N°1 30abr15 | ARMI
Resolución 2068 10jun15
| ARMI
Resolución 0644 06mar15 | ARMI
Resolución 0354 11feb15 | ARMI
Resolución 0328 09feb15 | ARMI
Petición inicial
24nov14
| ARMI

FMC y CNQFC: Nuevo apoyo para Elijamos Sabiamente
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11oct15 BisBcm41de2015
"Elijamos Sabiamente": FMC y CNQFC publican "Analizador de Precios de Medicamentos ARA-II"
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7. El Precio de Referencia Nacional –PRN- (es decir el precio promedio del mercado nacional, que incluye a Gilvec y a todos los genéricos) corresponde a COP $155 por miligramo. El Precio de Referencia Internacional –PRI-5 (que incluye sólo precios de Glivec) equivale a COP $355 por miligramo. El precio promedio del miligramo de Glivec observado en 2014 fue de COP $324. Los precios por miligramo de los genéricos oscilan entre los COP$50 y COP$98. La diferencia entre el precio del miligramo Glivec (COP$324 y el promedio de los precios del miligramo de genéricos (COP$78,5) para 2014 es del 198%.

8. Si, en gracia de discusión, se acepta el argumento de Novartis según el cual, de permanecer el Glivec en el mercado como único oferente de imantinb, no sería monopólico porque compite con nilotinib y dasatinib, se trataría de una competencia que no cumple su función principal de reducir los precios y por lo tanto aumentar el acceso, pues el valor por dosis diaria recomendada de esas dos supuestas alternativas terapéutica del imatinib es considerablemente superior.

9. Novartis es el titular de la patente del imatinib y del nilotinib. Así, adoptando su propio raciocinio expresado en el punto anterior, Novartis “competiría” consigo mismo, lo cual es extraño en términos de competencia. En todo caso comparando Glivec y Tasigna, se observa una disminución en las unidades vendidas del primero y un aumento en las del segundo. Si bien a lo largo de este documento se han sugerido diversas razones que podrían explicar la disminución de los precios y cantidades vendidas de Glivec (control de precios, efecto de la competencia) cabría preguntarse también si existe alguna correlación con el aumento sostenido en las unidades vendidas de Tasigna, que en caso de ser una perfecta alternativa terapéutica del Glivec, es en todo caso una alternativa No POS más costosa y por lo tanto genera un incentivo económico que podría desplazar la demanda de Glivec.

10. En un escenario cauto, la salida de los genéricos le costaría al sistema de salud aproximadamente COP$97 mil millones hasta 2018 (aproximadamente COP$39 mil millones anuales); en un escenario más extremo, el costo para el sistema sería de aproximadamente COP$130 mil millones entre 2016 y 2018 (equivalentes a aproximadamente COP$51 mil millones anuales).

11. En un escenario en el que Novartis sea el único oferente de imatinib, los recobros aumentarían 44.5%.

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