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 BOLETIN INFORMATICA & SALUD - Boletín del Consumidor de Medicamentos
ISSN-0121-4675 | Res.Min.Gob.0036/1991 | Año 20 Nro.39 de 2010 | Bogotá 20 a 26 de septiembre de 2010
Semanario Electrónico | Observatorio del Medicamento | Federación Médica Colombiana

Reflexiones de la FMC sobre proyecto de nueva Política Farmacéutica Nacional (1de2)

  1. Una nueva Política Farmacéutica Nacional ¿A favor de quién?
  2. ¿Por qué parece que no hubiese existido la Política Farmacéutica Nacional de 2003?
  3. Desregulación de precios de medicamentos y su relación con el crecimiento exponencial de los recobros que agudiza y precipita la crisis del sector salud
  4. Relación del crecimiento exponencial de los recobros al Fosyga con los éxitos mercadotécnicos de las multinacionales farmacéuticas
  5. Sobre el reconocimiento tardío del ex-ministro Palacio del error de la desregulación de precios
  6. El Decreto 1313 de importaciones paralelas, las Resoluciones 1424, 1499, 1662, 1663 y Circulares 03 y 04 de 2010 NO producirán los ahorros prometidos por el ex-ministro Palacio

1. Una nueva Política Farmacéutica Nacional ¿A favor de quién?

A casi dos meses de instalado el nuevo gobierno se inició un proceso de reforma al sistema de salud donde, hasta la fecha, líderes del partido de gobierno presentaron 2 Proyectos de Ley ordinaria (Senador Eduardo Carlos Merlano Morales y Senadora Dilian Francisca Toro Torres del Partido de la U), 1 Proyecto de Ley Estatutaria y unas Mesas Temáticas de Reforma al Sistema de Salud organizadas por el Ministerio de la Protección Social que incluyeron la Mesa No.12 de Política Farmacéutica Nacional.

Al comparar los proyectos de los Senadores E.C. Merlano y D.F. Toro, encontramos que coinciden en su propuesta de PFN, así:

Proyecto Senador E.C. Merlano M.
Articulo 27. Política Farmacéutica.
Para regular y ordenar, el Ministerio de Protección Social o quien haga sus veces mediante reglamentación sanitaria, definirá y ejecutara la política farmacéutica que determine las condiciones de acceso y utilización de medicamentos y dispositivos médicos que contenga asuntos de intercambiabilidad, disponibilidad, bioequivalencia y farmacovigilancia intensiva; además de la regulación para la expedición de registros sanitarios y sanciones del caso.
Proyecto Senadora D.F. Toro Torres 
Art. 55. Política Farmacéutica. 
Con el propósito de ordenar y regular a través de un estatuto sanitario, el gobierno Nacional, expedirá la política correspondiente que permita el acceso y uso adecuado de medicamentos, insumos y dispositivos médicos que integre y relacione los aspectos de intercambiabilidad, biodisponibilidad, bioequivalencia, farmacovigilancia así como los procedimientos requeridos para la expedición de registros, negociación de precios y las sanciones correspondientes.

Al contextualizar la Mesa de Política Farmacéutica de las Mesas Temáticas del Ministerio de la Protección Social con estos 2 proyectos de Ley Ordinaria y el Proyecto de Ley Estatutaria (Ver Análisis F.Rossi y H.Redondo), se hace evidente la intención del partido de gobierno de replantear el tema de PFN, pero no para favorecer el Derecho a la salud, sino para limitarlo.

Ante esta evidencia, la Federación Médica Colombiana (que hace muy poco apoyó una iniciativa de Ley del Medicamento, planteada después de los foros "La verdad sobre los medicamentos genéricos en Colombia" de 21 de abril de 2009 y "FOSYGA: La hora de las Cuentas Claras" de 08 de junio de 2009, organizados por las Comisiones Séptimas de Senado y Cámara, con la esperanza de actualizar y elevar a rango de Ley los contenidos de defensa de la salud pública de la PFN de 2003), considera su deber hacer públicas, tanto su profunda preocupación por la suerte de la salud del pueblo colombiano, como sus reflexiones sobre algunos aspectos de la grave crisis financiera del sistema de salud y sus propuestas de solución, por una vía distinta de las propuestas antitécnicas y violatorias del derecho a la salud que acaba de publicar el partido de gobierno.

2. ¿Por qué parece que no hubiese existido la Política Farmacéutica Nacional de 2003?

Para contestar esa pregunta, tomemos en cuenta una presentación del Ministerio de la Protección Social de febrero de 2009 que bajo el título "desarrollos normativos" de la PFN de 2003 -de la diapositiva 29 a la 32- enumera 13 Decretos, 8 Resoluciones Ministeriales, 5 Acuerdos del CNSSS y 1 Circular de la CNPM (la 04 de 2006). Estos "desarrollos normativos" afectan el servicio farmacéutico (Diap.25 y 26), la gestión y procedimientos de dicho servicio (Diap.27 y 28) y aspectos diversos como manejo de donaciones, oferta de medicamentos vitales no disponibles, registro sanitario de productos fitoterapéuticos, publicidad de productos OTC, la nueva política precios de medicamentos y la adopción del Código Unico de Medicamentos (CUM). Es decir, muy poco de lo relacionado con los objetivos, propuestas y metas del documento de PFN de 2003.

En efecto, un balance de la FMC a diciembre de 2009 nos muestra un panorama desolador en el cumplimiento de las metas de la Política Farmacéutica Nacional de 2003 en aspectos como la actualización del listado básico de medicamentos, impacto de la intermediación en los precios, promoción de la competencia, sistemas de información, financiamiento de medicamentos de alto costo, pertinencia en los recobros al FOSYGA, mecanismos de vigilancia y control social en las prestaciones farmacéuticas, etc.

Sin temor a equivocarnos, podemos decir que el único aspecto en que se produjeron cambios estructurales -pero en un sentido totalmente opuesto al espíritu del documento de Política Farmacéutica Nacional de 2003- es en el tema de precios.

3. Desregulación de precios de medicamentos y su relación con el crecimiento exponencial de los recobros que agudiza y precipita la crisis financiera del sistema de salud

A los 6 meses de publicado el documento de PFN del año 2003, el 30 de junio de 2004, la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos CNPM (integrada por el Ministro de Comercio, el Ministro de la Protección Social y un representante personal de Presidente de la República) expidió la Circular 01 de 2004 que pasó los medicamentos del cáncer (oncológicos) a régimen de "libertad regulada" en lugar del "control directo" que les correspondía legalmente por tratarse de medicamentos con menos de 3 oferentes en el mercado. Así comenzó el proceso de desregulación del mercado farmacéutico.

Ese mismo año. en septiembre de 2004, el Ministerio de Comercio publicó los términos de referencia de un estudio contratado y financiado por la Cámara Farmacéutica de la ANDI y los gremios de las farmacéuticas multinacionales y nacionales. El contrato fue adjudicado a la firma Econometría S.A. que adelantó el estudio y lo presentó el 23 de junio de 2005, ante el llamado XII Foro Farmacéutico en Cartagena.

Dos años después, el 27 de marzo del 2006, la CNPM adoptó oficialmente las recomendaciones de este estudio en los puntos introductorios 5 y 6 de la Circular 01/2006. Este proceso culminó cuando, el 1 de septiembre de 2006, la CNPM expidió la Circular 04 de 2006, que eliminó el control de precios de medicamentos en Colombia, así:

  • Determinó un régimen GENERAL de "libertad vigilada" para TODOS los medicamentos a nivel nacional. Quedaron libres los precios de todos los productos que estaban en "libertad regulada" o "control directo"
  • Dispuso la DEROGATORIA INMEDIATA del régimen de "control directo" automático que regía para los precios de medicamentos con menos de 3 oferentes en el mercado (monopólicos), que podían abusar de su posición dominante en el mercado. Ver Diapositiva3PresentaciónFMC
  • Restringió la regulación de precios a “Clasificaciones Terapéuticas Relevantes” -que no definió- dejando los demás precios en libertad, con la tesis de que no tienen problemas de mercado y no son objeto de regulación sino de "gasto público", de "aseguramiento" o de "aseguramiento de la calidad". Ver Diapositiva5 y Diapositiva6PresentaciónFMC.
  • Creó un “Sistema de Precios de Referencia” impreciso, confuso, oneroso e inocuo, con información de 8 “Paises de Referencia”, que hasta la fecha (2010) se reformuló varias veces y al final no pudo implementarse. Ver Diapositiva7 y Diapositiva8PresentaciónFMC.
  • Prolongó y llenó de obstáculos el camino del control de precios de los medicamentos. Lejos de hacer efectivas normas antimonopólicas simples que claramente defendían la salud pública, las derogó y las reemplazó con un sistema "moderno" inoperante, tal como se demostró en estos 4 años de vigencia de la norma donde pese al innegable rol de los precios en la crisis financiera de la salud no existe ni un solo producto en régimen de control directo. Ver Diapositiva9PresentaciónFMC.

La Federación Médica Colombiana criticó duramente las inconsistencias de la Circular 04 de 2006 y sus efectos catastróficos sobre la viabilidad financiera del sistema de salud. En varias publicaciones del Observatorio del Medicamento la FMC demostró que coincidentemente con la política de desregulación de precios de medicamentos...


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... los recobros al FOSYGA por medicamentos y procedimientos no incluidos en el POS tuvieron un crecimiento exponencial: El año 2004 COP 170.155 millones, el 2005 COP 291.606 millones y el 2006 COP 628.254 millones; para luego -después de la Circular 04 de 2006- superar la barrera del Billón: COP 1.018.762 Millones el 2007, 1.150.114 millones en 2008, cerca de 1.500.000 millones en 2009 y se estima que bordearán los COP 2.000.000 millones en 2010 (estas cifras incluyen solo lo gastado por el régimen contributivo y una pequeña fracción del subsidiado). La Circular 04 de 2010 al eliminar el régimen de control directo automático para moléculas con menos de 3 oferentes en el mercado (las de mayor impacto para el sistema), eliminó también los "precios públicos" definidos por la CNPM y permitió que intermediarios perversos pudiesen recobrar estos productos "a cualquier precio".

4. Relación del crecimiento exponencial de recobros al Fosyga con los éxitos mercadotécnicos de las multinacionales

Analistas afines a las multinacionales farmacéuticas sostienen que las coincidencias entre las curvas de crecimiento de los recobros al FOSYGA y las principales medidas de desregulación de precios, no son suficientes para suponer una relación de causalidad entre ambos fenómenos. De acuerdo, aceptemos que se trata de una simple coincidencia y tratemos de explicar los siguientes fenómenos:

Rituximab (Mabthera® de Roche), que de abril de 2006 a diciembre de 2007 tuvo recobros al Fosyga por COP 15.600 millones (BIS-BCM#26de2008), en solo 2 años, se convirtió en un colosal éxito comercial, con ventas superiores a COP 72.000 millones en 2008 y superiores a COP 94.000 millones en 2009 (ver BIS-BCM#30de2010). Entonces,
- ¿Qué
variable epidemiológica podría explicar este fenómeno?. El Rituximab está aceptado en Colombia para el tratamiento de pacientes con Linfoma No Hodgkin, Artritis Reumatoidea Activa y Leucemia Linfocítica Crónica ¿pudieron estos pacientes haberse multiplicado tan explosivamente?.
- En cuanto al financiamiento ¿cuántos pacientes pueden pagar de su bolsillo un tratamiento con Rituximab cuando -según lo reportado por el mismo laboratorio a SISMED de 2009- cada ampolla de 500 mg vale más de COP 7 millones?. 
- Y en cuanto al precio, según reportes del mismo laboratorio al SISMED-2009 el precio promedio de 9.764 ampollas por canal comercial fue de COP 7.443.569 y de 691 ampollas por canal institucional fue de COP 7.530.319. Esto nos lleva a un precio en dólares de unos US$ 4.000 que resulta ser el doble del precio publicado -por ejemplo- por el Observatorio CentroAmedicano de Medicamentos OCAMED. ¿Cómo se justifica que el mismo producto, de la misma concentración, del mismo laboratorio, cueste el doble en Colombia?
Y ante estos hechos ¿no hay evidencia suficiente para investigar la existencia de factores determinantes como uso irracional, uso en indicaciones no aprobadas y -obviamente- precios desregulados?.

Otro ejemplo: ¿puede alguien creer que el crecimiento de ventas de Adalimumab (Humira® de Abbott) que pasó de más de COP 51.660 millones vendidos en 2008 a más de COP 74.771 millones en 2009, esté ligado a un cambio epidemiológico en "pacientes adultos con artritis reumatoidea moderada a severamente activa que no han respondido satisfactoriamente a uno o más agentes antirreumáticos modificadores de enfermedad"? Y en ese caso, ¿pudo esa diferencia de más de COP 23.111 millones salir del bolsillo de los pacientes y no afectar los recobros al FOSYGA?. Los hechos son irrefutables: ¿por qué no investigar la existencia de factores determinantes ligados al uso irracional y los precios desregulados?.

Y otros ejemplos: Un análisis de productos con altos volúmenes de ventas reportadas al SISMED durante el año 2008 (por los mismos laboratorios) mostró que sólo 10 de ellos totalizaron ventas por más de COP 382.583 millones y solo 4 de ellos, tipo biotecnológico (MABs) totalizaron ventas por más de COP 207.945 millones (ver BIS-BCM#46de2009). Si contextualizamos estas cifras con el total de recobros al FOSYGA por medicamentos y procedimientos No POS del mismo año 2008 que fue de COP 1.150.000 millones y tomamos en cuenta que estamos hablando de productos de "alto costo" que nadie paga de su bolsillo, ¿por qué no investigar si en este grupo y los 50 siguientes de la lista, están aquellos productos de mayor impacto en el gasto de medicamentos, que dinamizaron y precipitaron la crisis financiera del sector salud?


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En el año 2009, el gobierno se alineó con los analistas afines a las multinacionales farmacéuticas e ignoró las tesis de la FMC. De nada sirvieron las presentaciones de la FMC ante la academia, las comisiones séptimas de senado y cámara y ante los gremios. En los hechos, el gobierno "no movió ni un dedo" y hoy vemos -por ejemplo- que las ventas de sólo 10 productos -"exclusivos", de grandes farmacéuticas multinacionales y NO incluidos en el POS-  superaron los COP 515.269 millones en el año 2009. Cómo justificar en nombre del derecho a la salud de los colombianos el patrocinio de semejantes éxitos mercadotécnicos para las farmacéuticas multinacionales cuyas ventas crecen geométricamente siguiendo un tendencia comparable únicamente con el crecimiento de los recobros al FOSYGA por medicamentos y procedimientos No POS que en 2009 bordearon los COP 1.500.000 millones.

5. Sobre el reconocimiento tardío del ex-ministro Palacio del error de la desregulación de precios

Cinco años después del XII Foro Farmacéutico de 2005 en que se presentó el estudio que fijaba las bases de una "modernización" de la política de precios de medicamentos, ante el XVII Foro Farmacéutico Internacional, el ex-ministro de la Protección Social, Diego Palacio, reconoció que se equivocó al dejar en completa libertad los precios de medicamentos y reconoció que esa es una de las causas principales de la profunda crisis financiera que atraviesa el sistema de salud (Ver Nota Portafolio y Nota El Tiempo).

Las advertencias que el ex-ministro Palacio no escuchó:

Para contextualizar el reconocimiento del ex-ministro Palacio recordemos que a solo 2 meses de la Circular 04 de 2006, una nota de El Tiempo del 9 de noviembre de 2006 bajo el título "Aflojan en medicinas costosas" subtitula "Federación Médica Colombiana y Asinfar advierten que el nuevo esquema regulatorio debilita el control estatal" y finaliza la nota con el siguiente párrafo "Incluso, dijo una fuente oficial, si en este momento algún laboratorio o comercializador se aprovechara y aumentara abusivamente los precios, en el primer reporte del año próximo el Gobierno lo detectará y aplicará la correspondiente sanción: clasificar su producto en el régimen de control directo durante por lo menos 12 meses." Esta nota es histórica porque muestra el diagnóstico precoz de la FMC, el énfasis en las "medicinas costosas" y la falsedad de la "fuente oficial" que prometió sanciones para quien "aumentara abusivamente los precios". Hoy, 4 años después de la norma, no existe ni un solo producto en régimen de control directo y el gobierno fijó régimen de libertad regulada con precio de referencia para un solo producto (Kaletra®). Ver más adelante el análisis de las últimas medidas del gobierno saliente.

El mismo noviembre de 2006 el periódico El Pulso publicó la nota "Nuevo modelo de regulación de medicamentos: a la medida de la industria" con advertencias similares a las de la FMC y la FMC reiteró sus advertencias en su ponencia ante el Foro "Política Distrital de Salud frente al TLC con EEUU" organizado por la Alcaldía de Bogotá y la Secretaria Distrital de Salud (noviembre 17 de 2006). El Observatorio del Medicamento de la FMC publicó una página Internet con el análisis de la Circular 04 de 2006 y preparó para Heraldo Médico el documento que sirvió de base a esas presentaciones. El Boletín BIS#19de2007 tituló "La Federación Médica Colombiana solicita cambios urgentes en el nuevo régimen de precios de medicamentos" y el BIS#20de2007 tituló "Presidente de la FMC inicia gestiones para derogatoria del Art.25 de la Circular 04/2006". El Boletín BIS#29de2007 tituló "Análisis de OBSERVAMED muestra inconsistencias en estudio que sirve de base a nueva política de precios de medicamentos" y en carta abierta publicada el 6 de agosto de 2007 la FMC mostró las inconsistencias en estudio que sirvió de base a la nueva Política de Precios de Medicamentos y justificó su solicitud de derogatoria del Artículo 35 de la Circular 04 de 2006.

En el Boletín BIS#37de2007 la FMC publicó la "Cronología del primer año del nuevo régimen de precios de medicamentos" y en el BIS#38de2007 se quejó "Un año de Circular 04/2006 y seguimos sin información de precios de medicamentos reportados a la CNPM". El Boletín BIS#39de2007 mostró que "Informe de SUSALUD confirma inconsistencias planteadas por la FMC en propuesta de control directo de Econometria" y el BIS#51de2007 transcribió el nuevo informe del periódico El Pulso "Modelo de regulación de precios de medicamentos: ¿Al servicio de quién?".

En enero de 2008 el OBSERVAMED publicó los análisis "Atorvastatina en Colombia" y "Asociaciones Simvastatina-Ezetimiba" mostrando la gama de precios de estos medicamentos, El Boletín BIS#25de2008 analizó "El caso de CLOPIDOGREL uno de los medicamentos más recobrados al FOSYGA" y el BIS#26de2008 el caso de "RITUXIMAB el medicamento de mayor valor recobrado al FOSYGA entre 2006 y 2007". En el BIS#28de2008 tomó nota del "Análisis descriptivo preliminar de los recobros en el SGSSS - 2002 a 2005" del MPS, criticó la Circular 01 de 2008, reflexionó sobre nuevos tratamientos del cáncer y productos de mayor valor recobrado al FOSYGA e insistió en la urgencia de cambios en el nuevo régimen de precios de medicamentos. El BIS#35de2008 tituló "Colombia completa dos años sin regulación de precios de medicamentos" y subtituló "Urge la restitución del régimen de 'control directo automático' para productos con menos de tres oferentes en el mercado"

El Boletín BIS#50de2008 tituló "Estudio AIS-HAI en paises andinos muestra precios de medicamentos 'innovadores' en Colombia como los más altos de la región", el BIS#51de2008 mostró que "Análisis de precios de CIPROFLOXACINA 500 mg en Colombia confirma resultados del estudio AIS-HAI en paises andinos" y el BIS#52de2008 que "Análisis de precios de ENALAPRIL 20 mg en Colombia confirma resultados del estudio AIS-HAI en paises andinos".

En cuanto a presentaciones, el Boletín BIS-BCN#12de2009 reprodujo la ponencia de la FMC "Sentencia T-760/2008 y Acceso a Medicamentos "Aciertos, Desaciertos y Repercusiones" en el Foro "La Corte, las cuentas y la salud ¿Cómo reformar el sistema de salud en Colombia?". El BIS-BCM#13de2009 tituló "En Foro de ACEMI: OBSERVAMED advierte sobre desregulación total y desinformación en precios de medicamentos" y subtituló "Predice colapso del sistema si persiste hemorragia de recobros al FOSYGA con productos 'No POS' y de 'alto costo a precios ´desregulados". Sobre el Foro "La verdad sobre los medicamentos genéricos en Colombia” promovido por las Comisiones Séptimas de Senado y Cámara, el BIS-BCM#15de2009 publicó la ponencia "Siete verdades sobre medicamentos genéricos en Colombia" de la FMC y el BIS-BCM#17de2009 el análisis "La posición del gobierno frente a la protección de derechos de propiedad intelectual: Un reflejo de nuestra falta de visión de desarrollo". Y sobre el Foro "FOSYGA: LA HORA DE LAS CUENTAS CLARAS" de las mismas Comisiones Séptimas el BIS-BCM#24de2009 resumió la presentación "Observatorio del medicamento de la FMC predice colapso del sistema si persiste hemorragia de recobros con productos ´No POS´ y de alto costo' a 'cualquier precio'"´.

Además el Boletín BIS-BCM#1de2009 a propósito de la Circular 02 de 2008 dijo "Libertad Regulada de Antiretrovirales: Un pequeño paso adelante después del gran salto atrás". El BIS-BCM#22de2009 tituló "Precios de medicamentos en Colombia siguen desregulados: Después de 32 meses de vigencia de la Circular 04 de 2006 CNPM establece precios de referencia para un solo producto" y el BIS-BCM#25de2009 tituló "SISPRO publica información de recobros al FOSYGA reportados al SISMED en 2008", analizó inconsistencias de la información y preservó copia del archivo que pocos días después fue bajado de Internet (se dice que por amenazas de acciones legales contra la CNPM). Luego, el BIS-BCM#30de2009 tituló "Según la Circular 02/2009 de la CNPM las instituciones en Colombia adquirían Kaletra a más del triple de su valor en Brasil, Perú y Ecuador" y el BIS-BCM#32de2009 publicó el análisis "Política de libertad de precios y su relación con los sobrecostos en valores recobrados al Fosyga". El BIS-BCM#35de2009 dijo "CNPM emite circular intrascendente mientras sistema de salud colombiano marcha hacia el colapso financiero" y subtituló "Circular 03 de 2009 regula 7 productos de mínima importancia financiera para el sistema". El BIS-BCM#37de2009 publicó el "Análisis del informe de ventas del 2008 publicado por SISMED" y afirmó "Reportes de ventas de solo 7 productos equivalen a 22% de los Col$ 1.115.000.000.000 recobrados al FOSYGA en 2008". El BIS-BCM#46de2009 insistió "Con solo diez medicamentos las multinacionales vendieron más de Col$ 380.000.000.000.- el 2008" y publicó la lista de 20 medicamentos "exclusivos, de farmacéuticas multinacionales y NO incluidos en el POS" que más impactaron el gasto social en medicamentos el año 2008.

El año 2010, el Boletín BIS-BCM#02de2010 publicó "Reflexiones sobre un estudio de HAI que muestra en Colombia la "marca original" más cara del mundo". El BIS-BCM#08de2010 publicó la carta que el Cardenal Pedro Rubiano Sáenz, Arzobispo de Bogotá y organizaciones de la sociedad civil como Acción Internacional para la Salud, Misión Salud, Ifarma y la Federación Médica Colombiana dirigieron al Presidente de la República, solicitando: 1) No aplicar la protección de datos de prueba del Decreto 2085 a medicamentos monopólicos de alto impacto en las finanzas del sistema de salud. 2) Hacer uso del mecanismo de Licencias Obligatorias que las normas internacionales establecen para situaciones de crisis como la que originó la Emergencia Social y 3) Derogar el Art. 31.1.b. del Decreto 677 de 1995, para permitir Importaciones Paralelas de medicamentos monopólicos que afectan la viabilidad financiera de la salud pública.

Y para no prolongar más esta lista, digamos que el Boletín BIS-BCM#23de2010 transcribió el artículo "Control a precios de medicamentos: Insuficiente, tardío y sin 'mea culpa'" del periódico El Pulso y..al fín el BIS-BCM#24de2010 tituló "Ministro Palacio reconoce que libertad total de precios de medicamentos fue un error y contribuyó al colapso del sistema de salud"

Sin lugar a dudas el reconocimiento del ex-ministro Diego Palacio B. fue demasiado tardío. El "mea culpa" o arrepentimiento que pedía el periódico El Pulso nunca se produjo y el análisis de las últimas medidas con que el ex-ministro prometió resolver la crisis financiera del sistema de salud pone en duda que haya tenido un genuino "propósito de enmienda".

6. El Decreto de importaciones paralelas, las Resoluciones Ministeriales y Circulares de la CNPM que la complementan NO producirán los ahorros prometidos por el ex-ministro Palacio

En efecto, las medidas correctivas como el Decreto 1313 de importaciones paralelas, las Resoluciones Ministeriales 1424, 1499, 1662, 1663 del MPS y las Circulares 03 de 2010 y 04 de 2010 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos-CNPM, no producirán los ahorros prometidos por el Ministro de la Protección Social. Los anuncios de Palacio -cuando quiso presentar una carta de Abbott como un logro de la emergencia social, cuando anunció "éxitos" en negociaciones de Etanercept y cuando anunció unas pocas importaciones paralelas como la grán solución- fueron solo una forma mediática de bajar la fiebre. En términos médicos, tienen varias inconsistencias, son tratamientos parciales y "sintomáticos" que no atacan las verdaderas causas del problema y no controlarán el impacto de los medicamentos en la crisis financiera del sistema de salud Ver BIS-BCM#18/2010. En resumen:

  • En 4 años de vigencia del actual sistema de "regulación", la CNPM no llevó ni un solo producto -ni de alto costo, ni de ningún costo- al régimen de "control directo". De acuerdo con la anterior legislación de "control directo automático para moléculas con menos de 3 oferentes en el mercado", se habrían llevado a este régimen un centenar de productos de alto impacto en el gasto social de medicamentos
  • En estos 4 años de vigencia de la Circular 04 de 2006, la CNPM llevó a régimen de "libertad regulada" efectiva con publicación de "precios de referencia" a un solo producto: Kaletra® de Abbott que pasó a libertad regulada con la Circular 02 del 1° de diciembre de 2008 y tuvo precio de referencia con la Circular 02 del 28 de abril de 2009, pero, Abbott decidió acatar recién en febrero de 2010).
  • Las Circulares 02 de 2008, la 03, 04 y 05 de 2009, pasaron casi un centenar de productos al régimen de "libertad regulada" pero con la infaltable frase "Mientras se establece el precio de referencia de los medicamentos aquí señalados, se aplicará lo establecido en el parágrafo tercero del artículo 9° de la Circular No. 04 de 2006". Al no haber publicado la misma CNPM los precios "promedio del trimestre anterior", en la práctica, eliminó la regulación (dicho artículo establece esos precios como base para comprobar que los incrementos no sobrepasen el Indice de Precios al Productos-IPP).
  • Este mismo juego, apareció en la Circular 03 de 2010 que incluyó un listado de 925 productos en libertad regulada, pero con el mismo "parágrafo" que inutiliza la norma. En este caso el juego fue más grotesco, porque con la intención de un mayor impacto mediático (¡925 medicamentos a control de precios!!) se incluyeron cientos de productos sin ninguna importancia para el alivio de la crisis financiera del sistema de salud (ver ejemplos en el punto 2 de BIS-BCM#18de2010). El engaño es grotesco porque, si para llevar 1 producto a régimen de libertad regulada efectiva la CNPM se tomó 4 años y para que el laboratorio cumpla la norma 10 meses adicionales ¿cuanto tendremos que esperar para 925 productos?
  • Finalmente, la CNPM del anterior gobierno cerró actividades con la Circular 04 de 2010 que no resolvió mayor cosa y más pareció solicitada por el ex-ministro Palacio para reunir lo poco que pudo negociar en las postrimerías de su mandato: La negociación de Etanercept (Enbrel® 50 mg, Enbrel® 25 mg y Etanar® 25 mg) que había anunciado en febrero pasado y la negociación de la Resolución 1262 con Roche (Avastin®, Pulmozyme®, Neupogen®, Cymevene®, Pegasys® de 135 y 180 mcg/0,5 mL, Cellcept® de 250 y 500 mg, Mabthera® y Herceptin®) de mayo pasado. Y tampoco aliviarán la crisis financiera de la salud porque son precios superiores a los precios internacionales (ver BIC-BCM#30de2010 que titula "Pese a colapso financiero de la salud, últimas decisiones de gobierno saliente siguen favoreciendo a grandes farmacéuticas") y porque la Circular no resuelve el tema del margen por servicio farmacéutico que al parecer no fue considerado en estos "precios máximos de recobro".
  • En cuanto al Decreto 1313 de importaciones paralelas, y las Resoluciones Ministeriales 1424, 1499, 1662 y 1663 que la implementan podemos decir que la 1424 no existe porque fue corregida y complementada por la 1499, La 1662 en lugar de sumar, restó porque es la que excluyó los productos de Roche y la 1663 añadió solo 8 productos (Ver inconsistencias "con y sin" impacto económico, exclusiones "absolutas" y "relativas", etc., en Boletín BIC-BCM#20de2010).
  • El Decreto 2086 (11 de junio de 2010) que estableció el procedimiento acelerado para registro sanitario de medicamentos por razones de interés público, tampoco resolverá nada, si no se aplica inmediata y selectivamente para los productos de mayor impacto en el gasto social de medicamentos. Al igual que el Decreto 1313 de importaciones paralelas, resulta inocuo si no se tiene capacidad técnica para seleccionar bien los productos y actuar eficientemente para obtener resultados concretos.

Podemos decir entonces que, en las postrimerías de su gestión, el ex-ministro Palacio hizo cuatro cosas que deben destacarse:
- Reconoció que se equivocó al dejar en completa libertad los precios de medicamentos
- Reconoció que esa fue una de las causas principales de la profunda crisis financiera que atraviesa el sistema de salud
- Logró una mini-reforma tributaria para generar unos ingresos que aliviaron temporalmente la magnitud de la crisis, e

- Intentó correctivos que -por ser evidentemente parciales, desarticulados y técnicamente inconsistentes- resultaron insuficientes

El nuevo Gobierno encontró hechos consumados de extrema gravedad y de entrada dio señales de su propósito de adelantar cambios, pero, a juzgar por su demora en la adopción de medidas urgentes, los nombramientos y des-nombramientos de los últimos días y los proyectos de Ley que se hicieron públicos, su tendencia parece la misma del gobierno anterior: Buscar salidas que no priorizan el Derecho a la salud, sino lo limitan, favoreciendo intereses comerciales de los sectores empresarial, financiero, asegurador nacional y trasnacional, oligopólico que abusa de su posición dominante y la tecnocracia a su servicio.

Este Documento continúa en BIS-BCM#41de2010
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