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Los ARA-II se promocionan como los antihipertensivos que
mejor preservan la función
renal y -como ya se vió en nuestro BoletínBisBcm#04de2015-
los pioneros disponibles en Colombia son: COZAAR (Losartan ATC-C09CA01),
TEVETEN (Eprosartan ATC-C09CA02), DIOVAN (Valsartan ATC-C09CA03),
APROVEL (Irbesartan ATC-C09CA04), ATACAND (Candesartan ATC-C09CA06), MICARDIS
(Telmisartan ATC-C09CA07) y OLMETEC (Olmesartan ATC-C09CA08). No
aparecen disponibles Tasosartan (C09CA05), Azilsartan (C09CA09) y
Fimasartan (C09CA10).
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Gráfico N°2: Antihipertensivos ARA-II
por PA según reportes Sismed 2012-2014
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Estos
principios activos se encuentran disponibles como monosubstancias
(solos) o en combinaciones fijas con 12,5 mg o 25 mg del diurético Hidroclorotiazida
(HCT) y 5 mg o 10 mg de Amlodipino (un antagonista del calcio del grupo de las dihidropiridinas, con acción antihipertensiva y
antianginosa). Los ARA-II se presentan en 2 o 3 concentraciones para
cada substancia, las cuales pueden presentarse en las asociaciones
fijas mencionadas y de todas esas variedades surgen las mal llamadas
"copias" o genéricos de marca y los genéricos propiamente
dichos. Active el siguiente hipervínculo para ver
el archivo.pdf con ventas de 376 productos que contienen ARA-II y
fueron incluidos en este informe (en orden decreciente de volumen
de ventas). Las ventas en unidades -envases de distinta presentación-
se incluyen como dato secundario, porque NO están estandarizados en
una presentación comparable.
El gráfico N°2 muestra
los productos del listado ya mencionado, organizados en subgrupos por
principio activo solo o combinado, (también en orden descendente de
su volumen de ventas).
Aparecen resaltados en
amarillo los subgrupos relacionados con LOSARTAN, el único ARA-II
actualmente incluido en el POS. Con amarillo claro, resaltamos los
genéricos que por lo general son entregados por las EPS y se
financian con cargo a la UPC que ellas administran. Con amarillo
intenso resaltamos las marcas pioneras y genéricos de marca que
generalmente se financian con el gasto de bolsillo de los pacientes
(aunque alguna vez alcanzaron a ser recobrados al FOSYGA).
La asociación fija con
Amlodipino NO se encuentra incluida como tal, pero ambos
principios activos se encuentran incluidos individualmente, por esta
razón el gráfico N°2 incluye además la asociación
LOSARTAN-AMLODIPINO resaltada en amarillo.
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2.
Actualmente LOSARTAN es el único ARA-II incluido en el plan de beneficios POS
o Mi-Plan
De todos los ARA-II, BRA o
Sartanes mencionados en el punto anterior, solo LOSARTAN y su asociación don Hidroclorotiazida
(HCT) se encuentran incluidos en el Plan
Obligatorio de Salud POS o Mi-Plan. Este hecho es fundamental para
comprender las diferencias de los gráficos N°3 y N°4 y su relación con lo
afirmado en el título de este informe.
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Gráfico
N°3: Ventas
ARA-II según reportes Sismed 2012-2014 en
UNIDADES
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En efecto, el
gráfico N°3 muestra que el consumo acumulado de unidades de
ARA-II de los años 2012 a 2014 (que como ya se dijo, corresponde a
ventas de empaques cuyo número no está estandarizado en cajas de
concentración y presentación uniforme) fue de 42,8 millones (78%)
con productos genéricos de LOSARTAN (suma de líneas 1 y 20 del
gráfico N°2). Solo 4,9 millones (9%) correspondieron a la
marca pionera de LOSARTAN y los genéricos marca. Los demás pioneros
de ARA-II, sus asociaciones, genéricos de marca y genéricos
genuinos, sumaron 6,9 millones (13%) de unidades.
Por lo tanto -en relación con lo
afirmado en el título de este informe- puede decirse que, durante los
años 20112 a 2014, el 78% del consumo de ARA-II fue cubierto
con LOSARTAN genérico y financiado básicamente por el sistema,
vía recursos de la UPC administrada por las EPS. El 22%
correspondiente a marcas de LOSARTAN (9%) y demás pioneros de ARA-II,
sus asociaciones, genéricos de marca y genéricos genuinos (13%) fue financiado
básicamente con gasto de bolsillo de los pacientes y en un
porcentaje que nadie conoce, pudo ser recobrado al FOSYGA.
Esta situación cambiará radicalmente
con la Ley Estatutaria de Salud que elimina el POS (lista positiva) y
establece un plan de beneficios más amplio, con algunas exclusiones
(lista negativa). |
En la práctica, los demás
ARA-II, sus asociaciones, genéricos de marca y genéricos genuinos se
promocionan como mejores que LOSARTAN en eficacia o seguridad, por lo tanto,
es casi imposible que hagan parte de la lista de exclusiones.
Consecuentemente, podemos decir que casi el 100% de los ARA-II hará
parte del plan de beneficios que ordena la Ley Estatutaria. Por lo tanto, casi
el 100% del consumo de ARA-II tendría que ser financiado con recursos del
sistema.
3.
Con la Ley Estatutaria los ARA-II que no sean excluidos del plan de beneficios
tendrían que ser financiados por el sistema
Lo anterior suena excelente en términos del
derecho fundamental a la salud, pero no parece viable en términos
reales, debido a los precios exorbitantes de algunos medicamentos no
regulados en la actualidad. El gráfico N°4 muestra esta realidad con
los antihipertensivos ARA-II y en próximas entregas mostraremos lo que
sucede con otros antihipertensivos, hipolipemiantes, antidiabéticos,
etc., que se encuentran en la misma condición.
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Gráfico
N°4: Ventas ARA-II según reportes Sismed 2012-2014 en
VALORES
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El gráfico
N°4 muestra que el costo del consumo acumulado de ARA-II de los años
2012 a 2014 (con precios reportados por los laboratorios que no
incluyen los márgenes de intermediación) fue de COP 335.656
millones (67%) con otros pioneros ARA-II, sus asociaciones,
genéricos de marca y genéricos genuinos. La marca pionera de
LOSARTAN, con los genéricos de marca, costaron COP 76.000 millones
(15%) y los genéricos de LOSARTAN -sí ¡aquellos que suplieron
el 78% del consumo!- costaron solo COP 93.000 millones (18%).
Por lo tanto -en relación con lo
afirmado en el título de este informe- puede decirse que, durante los
años 20112 a 2014, el 78% del consumo de ARA-II -cubierto con
LOSARTAN genérico y financiado básicamente por el sistema, vía recursos de la UPC administrada por las EPS- costó solo COP 93.000
millones (solo el 18% del gasto). El 82% del gasto,
en este caso COP 411.646 millones correspondientes a marcas de
LOSARTAN (15%) y demás pioneros de ARA-II, sus asociaciones,
genéricos de marca y genéricos genuinos (67%) fue financiado
básicamente con gasto de bolsillo de los pacientes y en un
porcentaje que nadie conoce, pudo ser recobrado al FOSYGA. Este hecho
es aberrante, pasa solo en Colombia, ya fue denunciado muchas veces
denunciado por la FMC y tendrá que ser resuelto, de cara a lo
ordenado por la Ley Estatutaria de Salud. |
En efecto, la comparación de los
gráficos N°3 y N°4 deja en evidencia algo que es común con otros
antihipertensivos, hipolipemiantes, antidiabéticos, etc. y que -en
medicamentos- es exclusivo de Colombia: Unos productos que constituyen una
parte mínima del consumo se llevan una parte desproporcionadamente alta del
gasto, tal como sucede en cualquier mercado de bienes de lujo. Algo realmente
inadmisible en el campo de la salud.
4.
La persistencia de precios exorbitantes de medicamentos es innegable y es un
deber ampliar la regulación
La única explicación para el hecho aberrante mostrado con la
comparación de los gráficos N°3 y N°4, está en los precios exorbitantes
que persisten en Colombia. Como ejemplo demostrativo de esta situación veamos
el gráfico N°5 relacionado con el pionero más importante en ventas
2012-2014 del gráfico N°1:
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Gráfico N°5: Precios, regulación e inclusión en POS de Telmisartan
pionero y genérico el 11sep15 |
| Producto |
Precio
Público |
Precio
España |
¿Precio
Regulado? |
¿Está
en el POS? |
Observaciones |
Micardis 80mg x 28 tab |
Tomado
de Farmalisto 11sep15
COP 206.690 |
19,97
Euros que con el cambio
de tasa media 11sep15 COP 3.485 equivale
a
COP 69.595 |
NO |
NO |
El
precio en Colombia es más de tres (3) veces superior al precio
del mismo MICARDIS en España con tasa de cambio a
la fecha |
TELMISARTAN
GENFAR
80mg caja x 30 tab |
Precio
promedio canal comercial reportado a Sismed T1 de 2015
COP 89.038 |
NO |
NO |
NO |
El
precio de este
genérico es superior al precio del pionero en España con
tasa de cambio a la fecha |
Pero ampliar la regulación no
significa mejorar solo la regulación de precios. Significa establecer
mecanismos concretos de evaluación SISTEMATICA de la pertinencia y costo
efectividad de las asociaciones y las "novedades" terapéuticas.
Solo como ejemplo de esta necesidad invitamos a revisar y controvertir -si es
el caso- el siguiente Informe de evaluación nueva asociación
AMLODIPINO+VALSARTAN ARMI
publicado por Osakidetza, que considera que la asociación
AMLODIPINO-VALSARTAN de EXFORGE (el siguiente pionero con
ARA-II más vendido en Colombia, después de Micardis según ventas 2012-2014
del gráfico N°1) NO SUPONE UN AVANCE TERAPÉUTICO.
5.
Educación, fase superior de la regulación
En este contexto, la Federación
Médica Colombiana FMC y el Colegio
Nacional de Químicos Farmacéuticos de Colombia CNQFC, llamamos a los profesionales de
la salud, asociaciones de pacientes, universidades y demás organizaciones, a
generar iniciativas tendientes a desarrollar y difundir sistemas de
información independiente de alta calidad, para que -incluso superando
insuficiencias de los administradores del sistema- mejoremos las prácticas de
prescripción de nuestros colegas y la educación de nuestros
pacientes.
La iniciativa "Elijamos
Sabiamente", parte de la tesis de que la educación
constituye la fase superior de la regulación, proclama que médicos y
químico-farmacéuticos -tanto por nuestra formación académica,
como por la tradición humanística y los códigos de ética que rigen
nuestras profesiones- constituimos actores idóneos e indispensables para la definición e
implementación de políticas públicas en el campo de la salud. Los médicos
y químico-farmacéuticos,
organizados y unidos en defensa de la dignidad de nuestras profesiones -en el marco de la defensa de los intereses de nuestros
pacientes y la salud pública- somos parte indispensable de soluciones
estructurales en el campo de la salud. La FMC y el CNQFC consideramos
que el papel activo de médicos y químico-farmacéuticos puede ser fundamental en la
educación de profesionales y pacientes, la defensa del sistema de
salud y la búsqueda de soluciones
estructurales.
Sobre
conflictos de interés:
La iniciativa "Elijamos
Sabiamente" de la Federación
Médica Colombiana FMC y el Colegio
Nacional de Químicos Farmacéuticos de Colombia CNQFC, no recibe ninguna retribución monetaria, ni en
especie, de ninguna entidad pública ni privada, que pueda comprometer
la independencia de sus investigaciones e informes.
Participe
escribiéndonos a observamed.fmc@gmail.com
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