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· Introducción
La PFN se formuló en consonancia con el Plan Nacional de Desarrollo 2010-2014 La PFN partió de las necesidades en salud relacionadas con el acceso a medicamentos y la calidad de la atención, y se construyó de manera participativa. La PFN hace recomendaciones para articular las entidades del sector y de otros sectores, tendiente al cumplimiento de los objetivos y metas de la PF
· Antecedentes
Iniciativas de PF en el Instituto de los Seguros Sociales (70´s): Uso de DCI, registro abreviado, información de precios, garantía de calidad (80´s)
Ley 100: POS, promoción de competencia, creación de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos, creación del INVIMA PFN 2003
Articulo 86 Ley 1438 de 2011: PFN PND 2010-2014
Observación General Nº 14 del Pacto Internacional de los Derechos Económicos, Sociales y Culturales –PIDESC
· Marco conceptual, enfoque y principios rectores
Acceso, uso racional y calidad
Enfoque de la cadena del medicamento
Concepto de la salud –y por extensión, de los medicamentos- como un derecho humano fundamental
• Diagnóstico:
Acceso inequitativo de la población a los medicamentos y el riesgo de la calidad de la atención.
• Las causas – Ejes problemáticos
Uso inadecuado e irracional de los medicamentos y deficiente calidad de la atención
· Prácticas inadecuadas de uso
· Debilidades del recurso humano
· Debilidades de las políticas de formación, educación continuada e información independiente
· Monitoreo y vigilancia insuficientes de la publicidad y promoción farmacéutica
· Dispersión y falta de integralidad en la prestación de los Servicios Farmacéuticos (SF)
El uso ineficiente de los recursos financieros
· Información y monitoreo deficiente en el cálculo de la UPC y explosión del gasto de medicamentos No POS
· Debilidades en la rectoría, la vigilancia, el monitoreo y la política de precios
· Debilidades en la selección de medicamentos y definición del plan de beneficios
Oferta, suministro y disponibilidad insuficiente de medicamentos esenciales
Problemas de transparencia y calidad de información y ausencia de monitoreo del mercado farmacéutico
· Propiedad Intelectual y precios de los medicamentos Debilidades en la rectoría y en la vigilancia
· Insuficiente cumplimiento de las Buenas Prácticas de Calidad en la cadena de comercialización de los medicamentos
· Deficiencias en actividades de vigilancia postcomercialización
· Adulteración y falsificación de medicamentos
OBJETIVOS
• El objetivo a largo plazo
Contribuir al mejoramiento del estado de la salud de la población colombiana
• El objetivo central
Desarrollar las estrategias que posibiliten a la población colombiana el acceso equitativo a medicamentos efectivos a través de servicios farmacéuticos de calidad, bajo el principio de corresponsabilidad de los sectores y agentes que inciden en su cumplimiento.
• Objetivos específicos
Información.
Incentivos a la oferta, la innovación, el desarrollo y la producción de medicamentos estratégicos.
Herramientas de regulación: Reducir distorsiones y mejorar la eficiencia en el uso de recursos en función de los resultados en salud.
Adecuar la oferta y competencias del recurso humano
Incrementar la eficiencia de la rectoría y del sistema de vigilancia en salud
Adopción de estándares armonizados, pertinentes y taxativos para la garantía de la calidad de medicamentos y de los servicios farmacéuticos
Redes de SF articuladas a las redes de servicios de salud y centradas en la promoción del uso racional
Diseñar programas especiales de acceso a medicamentos de impacto sobre la eficiencia del SGSSS
Fortalecimiento, coordinación y coherencia en la gestión institucional inter e intra sectorial para cumplir los objetivos, incluyendo los ambientales.
ESTRATEGIAS
• Las estrategias
• Información confiable, oportuna y pública sobre acceso, precios, uso y calidad
• Institucionalidad eficaz, eficiente y coherente
• Adecuación de la oferta y las competencias del recurso humano del sector farmacéutico
• Instrumentos para la regulación de precios de medicamentos y monitoreo del mercado
• Fortalecimiento de la rectoría y del sistema de vigilancia con enfoque de gestión de riesgos
• Compromiso con la sostenibilidad ambiental y aprovechamiento de la biodiversidad
• Adecuación de la oferta de medicamentos a las necesidades en salud nacionales y regionales
• Desarrollo de programas especiales de acceso a medicamentos
• Diseño de redes de servicios farmacéuticos
• Promoción del uso racional de medicamentos
• Tiempo, presupuesto.
• Plan a 10 años
• Presupuesto: 250.000millones de pesos
• Fuentes: Recursos del sector y recursos de cooperación.
• Recomendaciones
1. Aprobar la Política Farmacéutica Nacional.
2. Solicitar al Ministerio de Salud y Protección Social
a. Crear y poner en funcionamiento la Comisión de Seguimiento de la Política Farmacéutica (CSPF)
b. Elaborar el Plan de Acción anualizado para la implementación y el seguimiento de la PF por la CSPF, que incluya un esquema de monitoreo y evaluación del cumplimiento e impacto de todas las actividades contempladas en este documento.
c. Identificar las razones del bajo uso en Colombia de las flexibilidades incluidas en el sistema de propiedad intelectual y, de ser el caso, desarrollar los marcos regulatorios a los que haya lugar.
d. Disponer de un mecanismo de monitoreo del cumplimiento efectivo del acceso universal a la prestación de servicios farmacéuticos esenciales, con énfasis en las enfermedades de prioridad.
e. Realizar un estudio para determinar si el sistema de propiedad intelectual ha influido en Colombia sobre los precios de medicamentos y establecer un sistema público de monitoreo periódico que permita hacer seguimiento a esta información.
f. Diseñar el Sistema de Evaluación de Tecnologías en Salud (SETS) e incluir en el SETS, la formulación e implementación del plan de vigilancia de tecnológica de innovaciones farmacéuticas.
g. Incorporar, poner en marcha y hacer público, el Sistema Nacional de Información Farmacéutica, dentro del Observatorio Nacional de Salud.
h. Diseñar un plan de actualización y formación continua del Talento Humano en Salud basado en competencias con el acompañamiento del Ministerio de Educación Nacional y el SENA.
i. Establecer, en coordinación con el DANE, un Plan Estadístico para
i) valorar sistemática y periódicamente el mercado farmacéutico;
ii) construir periódicamente un índice de precios y medicamentos representativo del mercado institucional y comercial a lo largo de la cadena de comercialización;
y iii) diseñar e implementar un método de caracterización y/o registro de droguerías, farmacias y servicios farmacéuticos.
3. Solicitar a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos:
a. Desarrollar la política de precios de medicamentos.
4. Solicitar al INVIMA
a. Diseñar e implementar un modelo de vigilancia con enfoque de gestión de riesgos.
5. Solicitar Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible
a. Elaborar las normas técnicas para reglamentar un sello ambiental colombiano en la prestación de servicios farmacéuticos y la industria.
6. Solicitar al Ministerio de Educación Nacional
a. Diseñar y ejecutar un plan de actualización y ajuste curricular de los programas de formación del área de la salud, en conjunto con el Ministerio de Salud y Protección Social y de las Instituciones de Educación Superior. Este plan deberá articularse al desarrollo del Observatorio Laboral para la Educación y del Observatorio de Talento Humano en Salud.
7. Solicitar a COLCIENCIAS
a. Ampliar el modelo de convocatorias de investigación y de formación doctoral en el sector salud y el subsector farmacéutico.
8. Solicitar al Ministerio de Relaciones Exteriores que en coordinación con el Ministerio de Salud y Protección Social.
a. Desarrollar una agenda de carácter interinstitucional, para el desarrollo y gestión de la diplomacia en salud y acceso a medicamentos.
Este documento constituye un paso adelante con respecto a la Política Farmacéutica Nacional de 2003, porque recogiéndola, y evaluando sus logros y dificultades, ha construido un nuevo documento que tiene 3 diferencias fundamentales:
1. Además del enfoque de Acceso, Uso Racional y Calidad que ha venido recomendando la Organización Mundial de la Salud, y del enfoque sobre la “cadena del medicamento” que ya se dibujaba en la Política Farmacéutica del 2003, recoge de manera directa el enfoque de Derechos Humanos, y de los medicamentos y demás tecnologías en salud como parte integral del mismo. Este enfoque estaba presente en la versión anterior, pero tiene una fuerza mucho mayor en el documento actual, a raíz del reconocimiento de que el concepto de salud como derecho humano fundamental hace parte del denominado bloque de constitucionalidad, que incluye además de la Constitución Nacional, los acuerdos internacionales que ha suscrito el país, dentro de los que se encuentran el PIDESC y otros. Adicionalmente, los avances sobre el particular, que han originado los debates internos y en especial, la jurisprudencia de la Corte Constitucional.
2. Es un documento CONPES social, a diferencia de la del 2003 que era un documento interno del Ministerio de la Protección Social, que no había sido adoptado mediante ningún mecanismo formal. El Consejo de Política Económica y Social es la máxima autoridad Nacional de planeación y se desempeña como organismo asesor del Gobierno en todos los aspectos relacionados con el desarrollo económico y social del país. Para ello, coordina y orienta a los organismos encargados de la dirección económica y social en el Gobierno, a través del estudio y aprobación de documentos sobre el desarrollo de políticas generales que son presentados en sesión. El Presidente de la República dirige el CONPES. El Departamento Nacional de Planeación ejerce la secretaría, y lo componen como miembros permanentes con derecho a vos y voto, el Vicepresidente de la República, todos los Ministros, el Director del Departamento Administrativo de la Presidencia de la República, el Director del Departamento Nacional de Planeación, y el Director del Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación COLCIENCIAS. Por lo tanto, es todo el Gobierno el que se ha comprometido con el desarrollo de la misma. En la sección de recomendaciones se encuentran las tareas que deben cumplir los diferentes organismos involucrados. Para más información sobre el CONPES y su normatividad ver:
http://www.dnp.gov.co/CONPES.aspx
3. Tiene un presupuesto, y mecanismos de seguimiento y evaluación propuestos
La Política Farmacéutica Nacional de 2003 tenía planteados objetivos, metas y tiempos. Sin embargo, no habían recursos específicos destinados a lograrlos, y no existía ningún mecanismo de seguimiento a los avances del cronograma. Aunque se intentó hacer desde el Ministerio de la Protección Social, y por parte de organizaciones gremiales y académicas, realmente fueron esfuerzos aislados, que no pudieron influir para que se realizaran los ajustes necesarios de manera oportuna. En esta ocasión hay un presupuesto de 250 millones de pesos para los 10 años, con una destinación de recursos más o menos clara.
El Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos de Colombia fue creado mediante el artículo 8 de la Ley 212 de 1995 con los siguientes objetivos:
a) Colaborar con el Gobierno para que la Química Farmacéutica sólo sea ejercida por profesionales idóneos, de acuerdo con lo dispuesto en la presente Ley;
b) Llevar el registro de todos los Químicos Farmacéuticos inscritos;
c) Proponer proyectos de normas que busquen preservar y garantizar la salud de la población sobre la bioseguridad, toxicidad, estabilidad y calidad de los productos de competencia de los establecimientos farmacéuticos;
d) Servir de organismo consultivo al Gobierno en materia de la competencia del Químico Farmacéutico.
El Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos de Colombia promovió y participó activamente en la formulación de la Política Farmacéutica Nacional de 2003, cuyo desarrollo supuso importantes avances que se dieron particularmente en los Servicios Farmacéuticos. Ahora da la bienvenida al CONPES Social 155, reconociendo el excelente trabajo del Gobierno Nacional en cabeza del Sr. Presidente de la República, y el liderazgo de la Sra. Ministra Beatriz Londoño y su equipo de trabajo en la formulación del documento.
La participación de los profesionales Químicos Farmacéuticos, agrupados en el Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos en su calidad de organismo consultivo del gobierno, será de vital importancia durante la próxima década para cumplir con su responsabilidad social y lograr que lo allí consignado se traduzca en hechos que contribuyan al mejoramiento del estado de la salud de la población colombiana.
LUIS GUILLERMO RESTREPO VELEZ
Presidente
Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos de Colombia
Ver
además Carta
del 22 de mayo de 2012
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