Informe RITUXIMAB 2/2 Caso emblemático de GRANDES VOLUMENES
Ver Entrevista RCN Radio a Dr. Sergio Isaza Villa
13 EPS se habrían beneficiado con el 93% de 70.614 millones de sobrecostos en recobros con Rituximab 500 mg y 100 mg en los años 2007 a 2009
Como respuesta a un requerimiento de la Supersalud, la FMC publica apartes del informe enviado a dicha entidad (con copia a los organismos de control) sobre inconsistencias en los recobros con Rituximab durante los años 2007 a 2009. Este informe se basa en datos del último envío del Consorcio FiduFosyga por tercer derecho de petición de la FMC

Gráfico N°1: Participación EPS en sobrecostos de recobros con
Rituximab (Mabthera® de Roche) 500mg y 100 mg (2007 a 2009)

Transcribimos la carta enviada a la Dra. Claudia Constanza Rivero Betancur, Superintendente Delegada para la Generación y Gestión de los Recursos Económicos para la Salud, de la Superintendencia Nacional de Salud
Respetada Dra. Rivero:
De acuerdo con la solicitud de su comunicación 2-2010-111961, a la cual ya respondimos con el envío de una copia del DVD entregado por el Consorcio FiduFosyga en respuesta al tercer derecho de petición de la FMC (ver radicado), nos permitimos enviarle en esta oportunidad -en nombre de la Federación Médica Colombiana- un informe de inconsistencias encontradas en dicha información en lo pertinente a recobros con Rituximab de 500mg y 100 mg en los años 2007 a 2009, a fin de que su despacho y los organismos de control que reciben copia de esta comunicación y sus anexos, se sirvan investigar los siguientes hechos:

1. Trece EPS se habrían beneficiado con el 93% de los "SobreCostos" en recobros de Rituximab (Mabthera®)

En el libro excel "MabtheraRecobros2007a2009xRS.xls" incluimos la hoja "SobrecostosxEPS" donde aparecen los "SobreCostos" acumulados por entidades en orden alfabético, en orden decreciente de valores y acumulados por grupo. De esta hoja tomamos el Gráfico N°1 que al principio de este informe y el Gráfico N°2 que aparece a continuación.

Gráfico N°2: Participación EPS en sobrecostos de recobros con
Rituximab (Mabthera® de Roche) 500 mg y 100 mg 2007 a 2009

En ambos gráficos puede apreciarse la concentración del 93% de los "SobreCostos" de los recobros con Rituximab de 500 mg y 100 mg de los años 2007 a 2009 en 13 EPS. Solo el grupo "EPS013 + EPS03 + EPS23" se benefició con más de 15.000 millones y solo este grupo junto con EPS010 y EPS005 superaron los 10.000 millones cada uno y se beneficiaron con un total de 38.199 millones, es decir, el 54% de dichos "SobreCostos".

2. Registros de recobros de Rituximab (Mabthera®) con valores absurdamente elevados

Extrajimos de las tablas de FiduFosyga de los años 2007, 2008 y 2009 los registros de recobros que comienzan con los nombres "Rituximab" y "Mabthera". Seguidamente, asignamos el registro sanitario INVIMA de las concentraciones de 500 mg y 100 mg a todos los recobros, basandonos en datos de los campos "Codmedicamento", "Nommedicamento" y "vlraprobado". Así, generamos las hojas "xRS2007", "xRS2008" y "xRS2009" del libro excel que enviamos en el Anexo N°1 con el nombre "MabtheraRecobros2007a2009xRS.xls". 

A continuación, reunimos los datos de los tres años en una sola hoja llamada "SC07a09" (en el mismo libro), luego
- calculamos el "Valor Unitario" de cada recobro,
- calculamos los "SobreCostos" (tomando en cuenta el valor máximo de Recobro fijado por la Resolución 05 de 2001) y
- ordenamos los datos en orden decreciente de "SobreCostos".
De esa hoja tomamos los registros de recobros de Rituximab 500 mg con valores absurdamente elevados que se muestran en la Tabla N°1 y aparecen en la hoja "MayorCostoUnit" del mismo libro:

Tabla N°1: Muestra de 21 recobros de Rituximab 500 mg con costos unitarios superiores a 140 millones (2008)

No.	codigo_entidad	paquete	fecharadicado	Codmedicamento	Nommedicamento	Cant_sum	vlraprobado_item1	Valor Unitario	SobreCostos	ISC
1	ESS133	0308	05/03/2008	M-013359	RITUXIMAB-MABTHERA	1.00	824.688.700,00	824.688.700,00	819.446.456	156
2	ESS133	0308	05/03/2008	M-013359	RITUXIMAB-MABTHERA	1.00	824.688.700,00	824.688.700,00	819.446.456	156
3	EPS010	0308	03/03/2008	19451	RITUXIMAB	1.00	794.728.600,00	794.728.600,00	789.486.356	151
4	EPS010	0308	03/03/2008	19451	RITUXIMAB	1.00	794.728.600,00	794.728.600,00	789.486.356	151
5	EPS010	0308	07/03/2008	19451	RITUXIMAB	1.00	794.728.600,00	794.728.600,00	789.486.356	151
6	EPS010	0308	07/03/2008	19451	RITUXIMAB	1.00	794.728.600,00	794.728.600,00	789.486.356	151
7	EPS010	0308	03/03/2008	19451	RITUXIMAB	1.00	787.585.600,00	787.585.600,00	782.343.356	149
8	EPS010	0308	03/03/2008	19451	RITUXIMAB	1.00	787.585.600,00	787.585.600,00	782.343.356	149
9	EPS010	0308	07/03/2008	19451	RITUXIMAB	1.00	758.616.800,00	758.616.800,00	753.374.556	144
10	EPS010	0308	07/03/2008	19451	RITUXIMAB	1.00	733.067.600,00	733.067.600,00	727.825.356	139
11	EPS010	0308	07/03/2008	19451	RITUXIMAB	1.00	733.067.600,00	733.067.600,00	727.825.356	139
12	ESS133	0308	05/03/2008	M-013359	RITUXIMAB-MABTHERA	1.00	329.189.400,00	329.189.400,00	323.947.156	62
13	EPS010	0308	03/03/2008	19450	RITUXIMAB	7.00	1.147.925.500,00	163.989.357,14	1.111.229.792	212
14	EPS010	0308	03/03/2008	19450	RITUXIMAB	1.00	161.054.800,00	161.054.800,00	155.812.556	30
15	EPS010	0308	03/03/2008	19450	RITUXIMAB	1.00	161.054.800,00	161.054.800,00	155.812.556	30
16	EPS010	0308	07/03/2008	19450	RITUXIMAB	1.00	161.054.800,00	161.054.800,00	155.812.556	30
17	EPS010	0308	07/03/2008	19450	RITUXIMAB	1.00	161.054.800,00	161.054.800,00	155.812.556	30
18	EPS010	0308	03/03/2008	19450	RITUXIMAB	1.00	153.911.800,00	153.911.800,00	148.669.556	28
19	EPS010	0308	03/03/2008	19450	RITUXIMAB	1.00	153.911.800,00	153.911.800,00	148.669.556	28
20	EPS010	0308	07/03/2008	19450	RITUXIMAB	2.00	291.801.600,00	145.900.800,00	281.317.112	54
21	EPS010	0308	07/03/2008	19450	RITUXIMAB	1.00	143.736.300,00	143.736.300,00	138.494.056	26
Las columnas sin fondo fueron extraidas del archivo enviado por el Consorcio FiduFosyga. Las columnas con fondo amarillo coresponden a cálculos de la FMC. El "Valor Unitario" se obtiene dividiendo el Valor aprobado (vlraprobado_item1) entre la Cantidad suministrada (Cant_sum). Los sobrecostos se estiman restando del "Valor Unitario" el "Valor Máximo de Recobro" fijado por la Resolución 05 de 2011 para cada ampolla de Rituximab 500 mg (Col$5.242.244, incluido el 12% de servicio farmacéutico) y multiplicando ese reultado por la Cantidad suministrada. El "Indice de SobreCosto" (ISC) corresponde al número de ampollas de Rituximab 500 mg que se habrían podido adquirir con el sobrecosto de cada recobro, por un precio equivalente al "Valor Máximo de Recobro" fijado por la Resolución 05 de 2011.

En estos 21 recobros de Rituximab con valor unitario superior a Col$ 140 millones c/u que aparecen en la Tabla N°1, llaman la atención los siguientes hechos:

1. Solo estos 21 recobros suman Col$ 11.493 millones

2. Los "SobreCostos" de solo estos 21 recobros suman Col$ 11.346 millones

3. Los 21 recobros corresponden a solo 2 EPS: ESS133 y EPS010

4. El número del "paquete" en los 21 casos es el mismo: 0308

5. Las fechas corresponden a 3 días de marzo de 2008: 3, 5 y 7 de marzo

6. El registro sanitario en 3 casos está incompleto. Asumimos que corresponden al hoy INVIMA 2010 M-013359 R1

7. En los demás casos el RS está totalmente errado. Si fuese el CUM, debería ser 226777-02

8. El campo "Nommedicamento" no especifica la concentración: Asumimos que son de Rituximab 500 mg

Por lo tanto, la Supersalud y demás organismos de control tendrán que establecer primero:

1. Si efectivamente se pagaron las sumas que aparecen registradas y

2. Si efectivamente se pagaron con inconsistencias en la identificación de los medicamentos objeto de recobro.

3. Recobros de Rituximab (Mabthera®) con valores unitarios sorprendentemente bajos

Finalmente, en el mismo libro "MabtheraRecobros2007a2009xRS.xls" incluimos la hoja "menorCostoUnit" donde pueden verse 523 registros de Rituximab 100 mg cuyo costo unitario es inferior al 50% del Valor Máximo de Recobro (VMR) fijado por la Resolución 05 de 2011. En otras palabras, hay 523 registros donde el costo unitario es inferior a 1.048.449 que equivale al 50% de 2.096.898, el VMR de Rituximab 100 mg cja. x 2 ampollas. Nótese que además existen más de 100 registros donde el valor unitario de recobro es inferior a Col$ 500.000, es decir, menor del 50% del VMR de cada ampolla de 100 mg.

En la parte inferior de la hoja "menorCostoUnit" mostramos 132 registros donde el costo unitario de Rituximab 500 mg es inferior al 50% de su VMR fijado por la Resolución 05 de 2011. En otras palabras, hay 132 registros donde el costo unitario es inferior a 2.621.122 que equivale al 50% de 5.242.244 (el VMR de la ampolla de Rituximab 500 mg). Nótese que por lo menos en 100 de estos registros, el campo "Nommedicamento" menciona específicamente la concentración de 500 mg.

La Federación Médica Colombiana considera que más allá de la relevancia de esta información en términos económicos, puede resultar significativa al momento de analizar la fiabilidad de la base de datos y el posible desgreño en el manejo de los recursos del sistema por parte del Consorcio FiduFosyga.

4. Afirmación del Consorcio FiduFosyga de que los datos enviados no presentan errores

En repetidas oportunidades la FMC informó al Consorcio FiduFosyga sobre las inconsistencias de la información enviada y solicitó nuevos archivos libres de errores. En su última respuesta el Consorcio FiduFosyga afirma que su archivo está libre de errores. A continuación puede verse el detalle del intercambio de comunicaciones:

1. El 06ago2010 el Consorcio FiduFosyga entregó a la FMC un CD con 3.456.123 registros de recobros pagados durante los años 2007, 2008 y 2009. El 15ago2010, la FMC publicó un análisis preliminar de inconsistencias en la información entregada y presentó un nuevo derecho de petición solicitando nueva exportación libre de errores y la inclusión de los campos de código de identificación del producto y de los beneficiarios de los recobros. Ver Radicado.

2. El 10sep2010 el Consorcio FiduFosyga respondió a las observaciones de la FMC y envió un nuevo CD con datos oficiales de recobros de los años 2007 a 2009 (ver BIS-BCM#37de2010). El 17oct2010, el Observatorio del Medicamento de la FMC publicó una nueva relación de inconsistencias en los datos (ver BIS-BCM#42de2010).

3. El 29oct2010, en un tercer derecho de petición, la FMC solicitó al Consorcio FiduFosyga la entrega de una nueva exportación de la base de datos de recobros, sin errores por repetición de registros, ni más errores en nombres, registros sanitarios, cantidades y valores de recobros (ver Radicado). El 02dic2010, el Consorcio FiduFOSYGA respondió a este tercer derecho de petición y envió un nuevo archivo en medio magnético que es el que se analiza en este informe.

Por lo tanto, si aceptamos que el envío del 2 de diciembre de 2010 es definitivo, los investigadores de los organismos de control tendrán que encontrar respuestas a las siguientes interrogantes:

1. ¿Existen o no, registros repetidos como los que aparecen en la Tabla N°1 (registros 1 y 2; 3 y 4; 5 y 6; 7 y 8; 10 y 11, etc.) que son idénticos en todos sus campos?. La FMC considera preocupante la respuesta de FiduFosyga sobre este punto, que afirma que dicha similitud "no implica que los registros sean posiblemente repetidos".

2. ¿Existen o no, recobros por valores absurdamente elevados como los que se muestran en la Tabla N°1?. La diferencia entre valores aprobados y efectivamente pagados que FiduFosyga menciona en su respuesta así como la inclusión de procedimientos, intervenciones, insumos, etc., no explica sumas tan elevadas y coincidentes.

3. ¿Existen o no multitud de recobros pagados con inconsistencias graves en la identificación del objeto de recobro?, ¿Es posible que se hayan pagado millonarios recobros sin identificación correcta del objeto de recobro, porque los errores en este concepto no eran causales de glosa, como dice la respuesta de FiduFosyga?

Y, en vista de que estos 21 registros no son los únicos, la FMC entrega a los organismos de control una selección de recobros de Rituximab 500 mg con valores UNITARIOS superiores a Col$ 60 millones, 30 millones y 20 millones (cuando el Valor Máximo de Recobro de este producto -fijado por la Resolución 05/2011- es de Col$ 5,2 millones, incluido el 12% de servicio farmacéutico).

5. Ante los hechos mencionados, la FMC solicita a la Supersalud y los organismos de control, la cuantificación del daño patrimonial presuntamente ocasionado, la definición de los responsables, la sanción de los mismos y la recuperación de los recursos

Los hechos mencionados en este informe -en caso de comprobarse- pondrían en evidencia que existió desgreño en el manejo de recursos públicos por parte del Consorcio FiduFosyga, fallas graves en la interventoría del Ministerio de la Protección Social e insuficiencia en la vigilancia de los demás organismos de control.

La Federación Médica Colombiana estima que con la investigación de recobros exorbitantes con solo Rituximab de 500 mg, podrían recuperarse por lo menos Col$ 12.000 millones, sin considerar los resultados de la misma investigación con recobros de Rituximab 100 mg (que aparecen en la hoja "SC07a09"). Los investigadores de los organismos de control tienen la palabra.

Ver Radicación Carta a Supersalud
Ver Radicación Carta a Contraloría General de la República
Ver Radicación Carta a Procuraduría General de la Nación

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