Boletín 1 de 2 sobre Circular 01 de 30/dic/2011 AR que revive regulación:
Colombia revive tímidamente regulación de precios de medicamentos: Amplía criterios para "control directo" pero inicia aplicación con muy pocos productos
A 5 años de la catástrofe desregulatoria que significó la Circular 04 de 2006 AR y año y medio del cambio de gobierno, finalmente la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos (CNPMyDM) decidió llevar un pequeño grupo de medicamentos a régimen de "control directo" de precios. La Federación Médica Colombiana -que predijo el desastre y pidió la derogatoria de la Circular desregulatoria al día siguiente de su promulgación- considera que la nueva Circular es promisoria en cuanto revive el "control directo" de precios y amplía los criterios para su aplicación, pero muy limitada por el estilo "gota a gota" con que comienza a aplicarse la norma. El silencio de los medios sobre la crisis de la salud no implica que la misma esté resuelta. La crisis persiste y su magnitud es tal, que la posibilidad de colapso financiero sigue latente. En este contexto, la nueva norma es promisoria pero a todas luces insuficiente.

1. Contexto y antecedentes
La política de desregulación de precios de medicamentos no se impuso "gota a gota", sino de una forma brutalmente eficiente y completa: La Circular 04 de 2006 AR, de un solo golpe liberó los precios de todos los medicamentos y dispuso algunos requisitos de "mala conducta" para aplicar los regímenes de "control directo" y "libertad regulada". Los medicamentos monopólicos, las marcas "originales" con precios mucho más elevados que en el exterior y sus imitaciones, consolidaron su posición y todos los productos no incluidos en el POS pudieron ser recobrados a cualquier precio. Los recobros pagados por el Fosyga -según la Supersalud- pasaron a Col$ 557.331 millones el 2007, Col$ 1.202.756 millones el 2008, Col$ 1.812.505 millones el 2009 y Col$ 2.236.120 millones el 2010. El impulso de los medicamentos mencionados para este crecimiento exponencial fue definitivo. Pero, como el anterior gobierno no tenía voluntad política de ver señales de "mala conducta", ni un solo producto pasó a régimen de "control directo" y, un solo producto (que se vendía en Colombia al triple de su valor en Brasil, Ecuador y Perú) pasó a régimen de "libertad regulada" CON precio de referencia. Y tal como lo predijo la FMC, las demás medidas como libertad regulada SIN precios de referencia, inclusiones y exclusiones de listas de importaciones paralelas, valores máximos de recobro superiores al precio internacional, etc., fueron claramente insuficientes y la crisis financiera del sector salud se hizo inmanejable.

El ministro de la desregulación (Diego Palacio) reconoció públicamente su error, pero su propósito de enmienda fue tan insignificante, que después de todos sus anuncios mediáticos, ninguna de sus medidas dió el resultado esperado.

Hoy, prácticamente a mitad de mandato del nuevo gobierno, la Circular 01 de 30/dic/11 AR, al fin revive el régimen de control directo de precios para moléculas monopólicas, pero, quitándole el carácter universal y automático que regía antes de la política de desregulación del Gobierno Uribe.

En efecto, pese a que la Circular 01 de 2011 amplía el espectro de aplicación del régimen de "control directo" a "c) Los medicamentos que no cumplan los requisitos de los literales a) y b) cuando considere que estos requieran control urgente en razón de su impacto sobre la sostenibilidad del Sistema General de Seguridad Social en Salud." lo cierto es que al eliminar el carácter universal (la anterior norma aplicaba para TODAS las moléculas con menos de 3 oferentes en el mercado) y automático (la norma anterior no requería de circulares específicas de inclusión), la CNPMyDM pone en entredicho las posibilidades de impacto de la nueva norma sobre este componente de la crisis del sector salud, tal como puede verse en el punto 2.
Vea más detalles en Nota de prensa de MinComercio sobre Circulares 1 y 2 de 2011 y la página de Circulares de la CNPMyDM

2. Medicamentos incluidos en regulación "gota a gota": No están todos los que son ni son todos los que están
Por su interés en la fundamentación de los criterios emitidos en el anterior punto, el Observatorio del Medicamento de la FMC decidió publicar una relación del acumulado de ventas reportadas al Sismed de los años 2008 a 2010 de una treintena de productos incluidos en el ranking de 320 "MediTAI" (Medicamentos Trazadores de Alto Impacto en el gasto social) que la FMC utiliza para sus estudios. Ver Tabla N°1.

En la Tabla N°1 (campos amarillos) puede verse que la CNPMyDM acierta en la aplicación del régimen de control directo de precios, solo en 3 casos de medicamentos de alto impacto (2 monopólicos -RITUXIMAB y TRASTUZUMAB- y 1 -ETANERCEPT- que no lo es). De los demás medicamentos incluidos en la lista de 8 principios activos y 81 presentaciones difundida por grandes medios no especializados, podemos decir que hay 3 de impacto mediano (ranking MediTAI 39, 52 y 56 de acumulado de ventas 2008-2010) y 3 de impacto mínimo (ranking MediTAI 149, 229 y 308). Nota: Las ventas reportadas al SISMED de los productos incluidos en la Circular 01 de 2011 (2008-2010) totalizaron Col$ 685.284.686.175.-

Para demostrar el escaso impacto de esta Circular, en la misma tabla (campos azules) incluimos una muestra de medicamentos que por ser de alto o mediano impacto y/o monopólicos, deberían pasar a régimen de control directo o pasar por lo menos a régimen de libertad regulada CON precio de referencia (y no solo valor máximo de recobro). Las ventas reportadas al SISMED de solo esta muestra de productos NO incluidos en la Circular 01 de 2011 (2008-2010) totalizan Col$ 2.014.872.437.617.-

Tabla N°1: Comparación de ventas acumuladas 2008-2010 de medicamentos incluidos o no en Circular 01/2011
Columnas: N°1=Rango MediTAI a 2010 | N°2=Nombre comerciales | N°3=Principios activos | N°4=Firmas farmacéuticas
N°5=Ventas acumuladas 2008-2010 de incluidos | N°6=Ventas acumuladas 2008-2010 de una muestra de NO incluidos 

Nota importante: La Tabla N°1 está diseñada solo para analizar la pertinencia de las inclusiones en la Circular 01 de 2011.
El análisis de la racionalidad de los "precios máximos de venta al público" corresponde al punto 3.

3. Utilidad real de los "precios máximos de venta al público" en los medicamentos incluidos en Circular 01 de 2011
Desarrollamos este punto y los siguientes en el Boletín BIS-BCM#02de2012