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El 18 de diciembre pasado, el Presidente Santos anunció la inclusión de 70
nuevos tratamientos en el Plan Obligatorio de Salud (POS) y la aplicación de
control de precios a 334 medicamentos (ver Nota
y Video). En el Boletín BIS-BCM#02
comentamos las inclusiones de Oncológicos y los nuevos
tratamientos para Artritis Reumatoide (ver Otra
Nota), en BIS-BCM#03
los casos de OCTREOTIDA, tres Antidepresivos y cinco Antiepilépticos, en
BIS-BCM#04 los casos de TACROLIMUS, un par de Quinolonas, tres opciones para Síndrome coronario agudo y
cuatro para Esclerosis múltiple y en BIS-BCM#5
los casos de GLATIRAMERO,
INTERFERONES BETA-1A y BETA-1B, NATALIZUMAB,
PALIVIZUMAB,
SOMATROPINA, OLANZAPINA,
RISPERIDONA, ARIPIPRAZOL y QUETIAPINA.
Con este Boletín o Informe
N°5 completamos la evaluación de las inclusiones al POS de 2013 con los
casos de "buena intención pero deficiente implementación":
FAMOTIDINA con 3 PRAZOLES, PRAVASTATINA con SIMVASTATINA y ROSUVASTATINA o DILTIAZEM
y 5 PRILES (IECA).
El
Informe sobre "Inclusiones POS 2013" se presenta en varios Boletines
semanales que se reunirán en un Informe final y una petición de
aclaraciones al Ministerio de Salud, con copia a la Sala de Seguimiento de la
Sentencia T-760 de la Corte Constitucional, la Defensoría, la Contraloría
General, PGN y demás organismos de control
16.
FAMOTIDINA: Una inclusión inútil de medicamento en desuso
La Resolución 5521 incluye
FAMOTIDINA, posiblemente con la intención de completar la gama de "Antagonistas H-2" para el tratamiento de Enfermedad Acido-Péptica.
Pero, sobre este
grupo, recordemos que la primera molécula fue la CIMETIDINA cuyo descubrimiento le valió el
premio Nobel de Medicina al farmacólogo escocés James Whyte Black que dirigió el equipo de investigación para Smith Kline & French
(luego SmithKlineBeecham hoy GlaxoSmithKline) que la introdujo con el nombre TAGAMET.
Posteriormente Yamanouchi Pharmaceutical desarrolló la FAMOTIDINA que
resultó ser 30 veces más activo, pero con efectos secundarios importantes.
GlaxoSmithKline retomó el liderato con el re-diseño de Cimetidina que dio
como resultado RANITIDINA (ZANTAC®) que tiene una actividad 4 a 10 veces
mayor, es de acción más prolongada y tiene menos efectos secundarios. La
CIMETIDINA desapareció y aunque el grupo entró en desuso, la RANITIDINA
quedó como prototipo y está incluido en el POS. De
FAMOTIDINA en dosis de prescripción médica (40 mg), quedaba solo ULFADIN de
Laboratorios América de Medellín que el 2012 reportó la venta de 7.786
unidades por COP 21 millones y a septiembre de 2013 no reportó ninguna
venta. Por lo tanto, en la actualidad, la FAMOTIDINA se encuentra disponible
únicamente en la concentración de 10 mg que es de venta libre (OTC, para
automedicación). La FMC pregunta ¿Dónde está la evaluación científica
y/o económica que justifica esta inclusión en la "actualización
integral"
del POS? 17.
LANSOPRAZOL, PANTOPRAZOL y RABEPRAZOL tres inclusiones que completan la gama de "Inhibidores
de la bomba de protones" en el POS
En la práctica médica los "Antagonistas
H2" del anterior punto, fueron reemplazados por los "Inhibidores de la bomba de protones"
como OMEPRAZOL y ESOMEPRAZOL que ya
estaban incluidos en el POS. Con la Resolución 5521
se incluyen
LANSOPRAZOL, PANTOPRAZOL y RABEPRAZOL -sin limitaciones de indicaciones,
concentración o forma farmacéutica- completando así la gama de "Inhibidores de la bomba de protones" en el POS.
Esto puede considerarse un acierto y -aunque no se trata de los
"prazoles" más exitosos- así deberían ser las inclusiones, hasta
que -solo mediante evidencias sólidas- se justifiquen ciertas exclusiones. Al
considerar conjuntamente los puntos 16 y 17, puede decirse que se trata de un caso de
"buenas intenciones, con desaciertos en la ejecución": La
intención de cubrir las alternativas farmacoterapéuticas más importantes
para patologías "ácido-pépticas" se ve razonable con la
inclusión de tres "Prazoles", pero se desvirtúa con la inclusión
de un medicamento en desuso como la FAMOTIDINA, para "completar"
Antagonistas H-2. 18.
SIMVASTATINA y ROSUVASTATINA dos inclusiones acertadas que completan la gama de "Estatinas" en el POS. PRAVASTATINA
acierto dudoso.
La primera Estatina incluida en el POS fue
LOVASTATINA, luego, el Acuerdo 29 de la CRES incluyó la ATORVASTATINA y la Resolución 5521 incluye
PRAVASTATINA, SIMVASTATINA y ROSUVASTATINA, completando así la gama de "Estatinas" en el
POS (sin limitaciones de indicaciones,
concentración o forma farmacéutica, como debe ser).
La
intención de cubrir las alternativas hipolipemiantes más importantes de este
grupo, se ve razonable con la
inclusión de SIMVASTATINA y ROSUVASTATINA pero algo discutible con
PRAVASTATINA (PRAVACOL® de BRISTOL-MYERS-SQUIBB), que siendo la última
disponible, el 2012 reportó ventas
de solo 5.725 unidades por COP 378 millones (frente a CRESTOR® ROSUVASTATINA de
ASTRAZENECA que reportó COP 13.856 millones, mucho más que una
decena de marcas secundarias y 3 genéricos.
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