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Boletín Informática y Salud
y Boletín del Consumidor de
Medicamentos
No.11/2009
Boletín Informática y Salud ISSN 0121-4675 | Res.Min.Gob.0036/91 | Año 19 Nro.11/2009 | Bogotá, 09 a 15mar/2009

Unión Europea aplica extraterritorialidad y es más exigente que los Estados Unidos en la protección de la propiedad intelectual en tratados de libre comercio

1. Autoridades holandesas embargan medicamento producido en la India que pasaba en tránsito a Brasil
El pasado 4 de diciembre, las autoridades aduaneras holandesas embargaron un cargamento de 500 kilos de Losartán potásico que el productor Dr Reddy’s de la India estaba enviando por vía aérea a Brasil. El cargamento, estimado en 55.000 euros, se retuvo durante 36 días bajo la sospecha de que se trataba de una "falsificación". La intervención se produjo por petición de una empresa (¿Merck Sharp & Dohme?), que alegó ser titular de la patente en los Países Bajos. En vista de que Losartan no está patentado en Brasil ni en la India y, por lo tanto, no podría infringir los derechos de propiedad intelectual en dichos mercados, el cargamento fue devuelto a su propietario quien, finalmente, decidió despachar el cargamento de vuelta a la India.

2. Holandeses dicen ante la OMC que les está permitido embargar medicamentos, defendiendo Derechos de Propiedad Intelectual
Según un artículo reciente publicado por el Observatorio de Propiedad Intelectual (IPW) el Embajador de la UE ante la Organización Mundial del Comercio (OMC), Eckart Guth, afirmó ante el Consejo General que dicho embargo por parte de los Países Bajos “está permitido en virtud a los ADPIC y se basa en las cláusulas de las leyes aduaneras de la UE que autorizan a las autoridades aduaneras a retener temporalmente cualquier tipo de mercancías si sospechan que éstas últimas infringen algún DPI”.

3. Brasil, India y 17 países rechazan en la OMC extraterritorialidad de Derechos de Propiedad Intelectual (DPI)
Embajadores de Brasil e India acusaron a la Unión Europea de no tener fundamentos para bloquear el transporte legal de medicamentos genéricos sobre la base de posibles conflictos de derechos de propiedad intelectual (DPI) en el país de tránsito, y advirtieron que lo sucedido en Holanda puso en entredicho las normas de la OMC. Al igual que Brasil e India, también Argentina, Bolivia, Burkina Faso, China, Costa Rica, Cuba, Ecuador, Egipto, Indonesia, Israel, Nigeria, Pakistán, Paraguay, Perú, Sudáfrica, Tailandia y Venezuela (no se mencionó Colombia) manifestaron su rechazo a esta medida y su inquietud en relación con el acceso a los medicamentos, por la aplicación extraterritorial de los DPI.

4. Autoridades holandesas incautaron cargamento de antirretrovirales legítimos en tránsito de India hacia Nigeria
Esta vez los medicamentos incautados pertenecen a la UNITAID/Fundación Clinton.
Al respecto, Sophie Bloemen de HAI afirmó “El gobierno Holandés, de manera errónea, ha identificado como falsificados estos medicamentos genéricos fabricados en India en tránsito por su puerto. Esta es una situación grave. Si no se permite el paso de este cargamento, los ciudadanos Nigerianos VIH positivos van a perder tratamientos vitales. Estamos preocupados por lo que parece ser una confusión entre medicinas falsificadas que matan personas y medicinas genéricas que salvan vidas”. Por su parte Oxfam International (OI), Health Action International (HAI) y Knowledge Ecology International (KEI) hicieron un llamado a la Comisión Europea para que de inmediato revise y modifique sus reglamentos (Reglamento (CE) n° 1383/2003 del Consejo, del 22 Julio 2003) a fin de que se permita el comercio legal de medicamentos genéricos.


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5. La Unión Europea es más exigente que los Estados Unidos en la protección de los DPI en los acuerdos de libre comercio y sus propuestas van mucho más allá de lo dispuesto en el ADPIC
Otro artículo del Observatorio de Propiedad Intelectual (IPW) llama la atención sobre el endurecimiento de las exigencias de protección a la propiedad intelectual por parte de la Unión Europea en las negociaciones comerciales que se llevan a cabo con la India, Colombia, Perú y una agrupación regional en el Asia Sudoriental. Dice el artículo que Germán Holguín, director de la organización colombiana Misión Salud, sostiene que la Comisión está buscando introducir normas de propiedad intelectual más exigentes que las que trataron de incorporar los EE.UU. en los acuerdos de libre comercio con los países de América Latina. En el caso de Colombia y Perú -por ejemplo- exigen “protección de datos” hasta por once años, es decir más del doble del actual (5 años).

Un análisis de las propuestas de la Comisión Europea sostiene que las mismas van más allá de lo dispuesto en el Acuerdo de la Organización Mundial del Comercio sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC). Xavier Seuba, de la Universidad Pompeu Fabra de Barcelona y autor del análisis, señaló que el Acuerdo sobre los ADPIC concede a los gobiernos nacionales una flexibilidad especial en relación con la aplicación de las normas de propiedad intelectual en el ámbito de los medicamentos. Por el contrario, las propuestas de la Comisión abogan por “un marco rígido y extremadamente preciso de las medidas y acciones que los Estados deben adoptar y aplicar en materia de propiedad intelectual”, dijo.
“La propuesta presentada por los europeos a la Comunidad Andina permite al titular del derecho obstaculizar la importación, la exportación, la reexportación, la entrada o salida de mercancías sospechosas de vulnerar derechos de propiedad intelectual en el territorio aduanero”, según afirmó Seuba en una reunión en el Parlamento Europeo el pasado 17 de febrero. “Esto representa una considerable ampliación de las medidas necesarias y concede un enorme poder a los titulares de los derechos, que podrán frenar mercancías competidoras alegando una supuesta infracción de un derecho de propiedad intelectual”.

6. Alianza CAN-UE, en representación de organizaciones de la sociedad civil de los países andinos, advierte sobre los riesgos para el acceso a medicamentos y la salud pública
Por su parte, la Alianza CAN-UE en representación de organizaciones de la sociedad civil de los países andinos hizo pública una carta dirigida a las principales autoridades de la Unión Europea, que a la letra dice:

"Las organizaciones de la sociedad civil de los países Andinos, en particular la Fundación IFARMA y la Fundación Misión Salud en Colombia, Acción Internacional por la Salud en Ecuador, Perú y Bolivia, y la Red Peruana por una Globalización con Equidad – RedGE, que formamos parte de la Alianza CAN UE para la vigilancia de las negociaciones entre estos bloques regionales, queremos hacer conocer a ustedes y a la opinión pública, nuestro desconcierto por las incoherencias entre lo que se dice y se pacta en los escenarios multilaterales y lo que se hace o se propone en las relaciones comerciales cotidianas.

La Alianza se ha constituido para vigilar las negociaciones y la implementación de los acuerdos comerciales, y particularmente para asegurar que las disposiciones en propiedad intelectual no signifiquen nuevas restricciones al acceso a los medicamentos."

Hemos observado con sorpresa en los meses anteriores cómo en Holanda, un país europeo, medicamentos que se encontraban en tránsito hacia países en desarrollo, en particular hacia Colombia y Perú, fueron detenidos, confiscados o según algunas fuentes destruidos, argumentando supuestas violaciones a derechos de propiedad intelectual. Semejante conducta pone a los intereses comerciales particulares por encima de cualquier consideración de salud pública, en una abierta y desafiante contradicción con el espíritu de la Declaración de Doha, y sobre todo de la Estrategia Mundial para la Innovación, la salud pública y la Propiedad Intelectual aprobada por consenso por el conjunto de los países miembros de la OMS.

Preocupa a la sociedad civil la ambigüedad de una práctica que no honra la esencia de los compromisos internacionales y que es contrario a los principios éticos fundamentales que defienden el derecho de los ciudadanos al acceso a la salud, orgullo de las sociedades que forman parte de la Unión Europea, pero que se estaría obstaculizando a los países en desarrollo.

Los Países Andinos estamos en medio de un proceso de negociación de un Acuerdo de Asociación, en cuyo pilar comercial (no político) se ha incluido un capitulo de propiedad intelectual. Cuestionamos enérgicamente algunas de las pretensiones de la UE en este tema, por considerar que el fortalecimiento de la Propiedad intelectual significa restricciones al acceso a medicamentos en nuestros países, añadiendo nuevos obstáculos a políticas y propuestas nacionales para hacer universal y equitativo dicho acceso.

Estas limitaciones pudieran verse severamente agravadas, de prosperar la costumbre de detener, retrasar o incluso destruir los medicamentos en tránsito a nuestros países. Prácticas como esta, igualmente erosionan la confianza que los países en desarrollo pudieran tener en el cumplimiento de la palabra empeñada y la seguridad jurídica de los intereses de la sociedad en su conjunto.

En el caso particular de Colombia, en el que se ha presentado una solicitud de Licencia Obligatoria para un producto para el VIH- SIDA, seria dramático que una vez concedida, no pudieran llegar medicamentos genéricos al país, al ser detenidos en cualquier puerto en transito, por posibles, presuntas o potenciales infracciones a la propiedad intelectual. La solución ADPIC Salud, plasmada en la resolución de la OMC del 30 de agosto de 2003, quedaría vacía de contenido.

En este contexto saludamos la decisión del Consejo Ejecutivo de la OMS del pasado mes de enero en el que los países solicitaron a la OMS apartarse de de la iniciativa IMPACT por no considerarla ni apropiada ni legitima, por generar confusión entre el comercio de medicamentos falsificados y el comercio de productos genéricos.

Por estas preocupaciones solicitamos se conmine a la UE a modificar con urgencia cualquier legislación que este dando prioridad a las pretensiones de empresas sobre los acuerdos aprobados en los organismos multilaterales. La UE, en consonancia con su tradición de defensa de los derechos humanos, debiera asumir el liderazgo en el respeto a la Declaración de DOHA, y la Resolución 61.21 de la Asamblea Mundial de la Salud. Igualmente debería evitar que los negociadores comerciales presentaran propuestas en propiedad intelectual, muy convenientes para las grandes farmacéuticas pero tan agresivas contra las necesidades de la población pobre de nuestros países."

7. El Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana recuerda propuestas de los presidentes de Pfizer y GlaxoSmithKline y sostiene que más concesiones en DPI son antihistóricas y los equipos negociadores "más papistas que el Papa"
Frente a todo lo expuesto, el Observatorio del Medicamento que publicó el acuerdo firmado entre el actual presidente de Pfizer, Jeff Kindler, y el profesor emérito de derecho de la Universidad de Stanford, John Barton (por solicitud del Senador Max Baucus, presidente del Comité Financiero del Senado de los Estados Unidos) para una salida concertada frente al dilema de la protección de los derechos de propiedad intelectual y los intereses comerciales de la farmacéutica estadounidense y  el acceso a medicamentos de la población vulnerable de los países menos desarrollados (Ver Boletín BIS-BCM_04/2009), y publicó también e
l reportaje del periódico The Guardian con Andrew Witty, el nuevo presidente de GlaxoSmithKline, quién afirma que GSK cambiará la forma de hacer negocios en los países en desarrollo (ver Boletín BIS-BCM_09/2009), considera que grandes transnacionales farmacéuticas están perfilando modelos de responsabilidad social que difieren mucho del maximalismo en la defensa de los derechos de propiedad intelectual que parece hacer carrera entre las autoridades aduaneras holandesas y los equipos negociadores de
los acuerdos comerciales que se adelantan con países como Colombia y Perú.

En plena época de recesión mundial, cuando todo el mundo -con el gigante del norte a la cabeza- trabaja febrilmente en la reforma de sus sistemas de salud en busca de mayor equidad y mayor justicia social, existen fundamentalistas del interés comercial de las farmacéuticas y negociadores "más papistas que el Papa", que pretenden llevar la protección de los derechos de propiedad intelectual mucho más allá de lo justo y razonable que corresponde al estímulo de la investigación científica, para hacer prevalecer el mismo interés comercial desenfrenado que se apoderó del sector financiero y está en el origen de la crisis mundial que estamos viviendo. Lo patético de esta situación es que las pérdidas en este campo, no se contabilizarán en millones de activos sino en millones de vidas humanas.

Favor enviar sus sugerencias y comentarios a andia@observamed.org
Tatiana Andia Rey
Consultora de Asuntos Económicos
Federación Médica Colombiana

Lecturas relacionadas:

  1. 17mar09: Sigue La Expansión De Los Alcances De La Propiedad Intelectual

  2. 06mar09: Oxfam International (OI), Health Action International (HAI) y Knowledge Ecology International (KEI) condenan los abusos de las autoridades aduaneras y exigen un cambio inmediato de la legislación

  3. 05mar09: Alianza CAN-UE hace pública una carta a principales autoridades y líderes de la UE sobre los decomisos de Holanda y sus implicaciones en el futuro de los medicamentos genéricos

  4. 01mar09: Presidentes de Pfizer y GlaxoSmithKline perfilan dos modelos de responsabilidad social de las grandes farmacéuticas transnacionales

  5. 24feb09: Las estrictas disposiciones comerciales de la UE sobre PI representan una amenaza para el acceso de los países pobres a los medicamentos

  6. 10feb09: Estalla la preocupación por el sistema de la OMC y el transporte de medicamentos; se reaviva el debate sobre los ADPIC

  7. 09feb09: Principales amenazas de la agenda europea para el acceso a los medicamentos y la salud de los pueblos andinos

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